Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelvi alapú és a bukkális alapú háromszöglebeny-kialakítás összehasonlítása az érintett mandibularis harmadik őrlőfogak műtéti eltávolításában

2020. július 25. frissítette: Nourhan M.Aly

A nyelvi alapú és a bukkális alapú háromszög alakú lebeny-kialakítás összehasonlítása az érintett mandibularis harmadik őrlőfogak sebészeti eltávolításában (randomizált, hasított szájú klinikai vizsgálat)

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa a linguális alapú háromszöglebenyet a bukkális alapú háromszöglebenettel az ütközött mandibularis harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ütődött harmadik nagyőrlőműtéteknél használt sok lebeny nem helyezi el a mucoperostealis bemetszést az egészséges csonton, mivel olyan bemetszéseket tartalmaznak, amelyeket az extrakciós aljzaton helyeznek el, ami nagyobb gyakoriságú nyálkahártya kihajlást, majd másodlagos sebgyógyulást eredményez.

Ebben a vizsgálatban 20 beteg vett részt, akiknek bilaterálisan mesiálisan szögelt impaktált harmadik őrlőfoga volt (II. osztály B pozíció). Az egyik oldalt sebészeti úton eltávolítottuk a nyelvi alapú háromszöglebeny segítségével, a másik oldalt pedig a bukális alapú háromszöglebeny segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Becsapódott harmadik őrlőfog jelenléte, amely rosszul szögezett és a csontban marad (II. osztály B pozíció).

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek a kórelőzményében szisztémás betegség szerepel (cukorbetegség, veseelégtelenség, immunhiányos betegek, szívbetegek és sugárkezelésben vagy kemoterápiában részesülő betegek)
  • Csökkent fogászati ​​és periodontális állapot
  • Erős dohányzás.
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nyelvi alapon háromszög alakú szárny
Eljárás: Nyelvi alapon háromszög alakú szárny

Az ütközött harmadik őrlőfog eltávolításához nyelvi alapú háromszög alakú szárnyat használtak. A második alsó őrlőfog disztális felülete mellett bemetszést ejtettünk a sulcus mentén a második nagyőrlőfog disztobukkális sarkáig, majd egy ferde vestibularis bemetszést ejtettünk ki, amelyet az állkapocs vestibularis fornixébe terjesztettek ki. A második őrlőfog mesiobukkális csúcsához igazítva.

Posterosuperior a mandibula ramus elülső határa felé folytattuk. A bemetszést a mandibula ramus elülső határától a második nagyőrlőfog disztális felületéig kell bemetszést végezni.
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkális alapú háromszög alakú szárny
Eljárás: Bukkális alapú háromszög alakú szárny
Az ütközött fogakat bukkális alapú háromszöglebeny segítségével távolítottuk el. A sulcus mentén a második őrlőfog disztobukkális sarkáig terjed. A bemetszés folyamatos volt, tehermentesítő függőleges bemetszéssel, ferdén a mandibularis vestibularis fornix felé, egy vonalban a második nagyőrlő mesiobuccalis csúcsával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: 7 nap
A fájdalmat 10 pontos Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékeltük. (0-1 = nincs, 2-4 = enyhe, 5-7 = közepes, 8-10 = súlyos)
7 nap
Posztoperatív ödéma
Időkeret: 7 nap

A duzzanat objektív értékeléséhez öt távolságot mértünk

  • A mandibula szögétől a száj oldalsó sarkáig terjedő távolság
  • A mandibula szögétől az orr-alaris görbületig terjedő távolság
  • A távolság a mandibula szögétől a szem laterális canthusáig
  • A tragus és a lágyrészpogonion távolsága
  • A távolság a tragustól a száj oldalsó sarkáig
7 nap
Trismus értékelés
Időkeret: 7 nap
A trismust úgy értékelték ki, hogy megmérték a maximális metszésközi nyílást (milliméterben), a felső és alsó központi metszőfog metszőéle közötti távolságot kaliber segítségével.
7 nap
Sebgyógyulás/ Alveoláris osteitis jelenléte
Időkeret: 21 nap
Az alveoláris osteitis (száraz üreg) jelenlétét klinikailag, a BLUM'S kritériumai alapján határozzák meg. A sebgyógyulást a széthúzás hiányától vagy meglététől függően értékelték és rögzítették, a bemetszés mentén minden nyílást dehiszcenciaként rögzítünk, és fogászati ​​csipesz segítségével azonosítják.
21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nourhan M.Aly

Együttműködők

Alexandria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi szék: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi szék: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Triagnular flap design

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel