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Comparação entre os retalhos triangulares de base lingual e vestibular na remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados

25 de julho de 2020 atualizado por: Nourhan M.Aly

Comparação entre o desenho do retalho triangular de base lingual e o de base vestibular na remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados (ensaio clínico randomizado de boca dividida)

O objetivo primário deste estudo foi comparar o retalho triangular de base lingual com o retalho triangular de base vestibular na remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitos desenhos de retalhos usados ​​para cirurgia de terceiro molar impactado não colocam a incisão mucoperosteal no osso saudável, pois envolvem incisões que são colocadas no alvéolo de extração, resultando em maior incidência de deiscência da mucosa, seguida de cicatrização secundária da ferida.

Este estudo envolveu 20 pacientes com terceiro molar impactado angulado bilateralmente mesialmente (classe II posição B). Um lado foi removido cirurgicamente usando o retalho triangular de base lingual e o outro lado foi removido cirurgicamente usando o retalho triangular de base vestibular

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Presença de terceiro molar impactado que está mal angulado e retido no osso (classe II posição B).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de doença sistêmica (diabetes, insuficiência renal, imunocomprometidos, cardiopatas e pacientes em radioterapia ou quimioterapia)
  • Estado dentário e periodontal comprometido
  • Tabagismo Pesado.
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Retalho triangular de base lingual
Procedimento: Retalho triangular de base lingual

Um retalho triangular de base lingual foi usado para remover o terceiro molar impactado. Uma incisão foi feita adjacente à superfície distal do segundo molar inferior e estendida ao longo do sulco até o canto disto-vestibular do segundo molar inferior, uma incisão vestibular oblíqua foi feita e estendida no fórnice vestibular da mandíbula. Alinhado com a cúspide mésio-vestibular do segundo molar.

Foi continuado póstero-superior em direção à borda anterior do ramo mandibular. Uma incisão será feita a partir da borda anterior do ramo mandibular até a superfície distal do segundo molar inferior.
ACTIVE_COMPARATOR: Retalho triangular de base vestibular
Procedimento: Retalho triangular de base vestibular
Os dentes impactados foram removidos usando um retalho triangular de base vestibular. Ele será estendido ao longo do sulco até o canto distovestibular do segundo molar. A incisão foi contínua, com incisão vertical de alívio, oblíqua no fórnice vestibular mandibular, alinhada com a cúspide mésio-vestibular do segundo molar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 7 dias
A dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos. (0-1= Nenhum, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
7 dias
Edema pós-operatório
Prazo: 7 dias

Para a avaliação objetiva do inchaço, cinco distâncias foram medidas

  • A distância do ângulo mandibular ao canto lateral da boca
  • A distância do ângulo mandibular à curvatura alar nasal
  • A distância do ângulo mandibular ao canto lateral do olho
  • A distância do tragus ao pogônio de tecidos moles
  • A distância do tragus ao canto lateral da boca
7 dias
Avaliação do trismo
Prazo: 7 dias
O trismo foi avaliado medindo-se a abertura interincisional máxima (em milímetros) a distância entre a borda incisal do incisivo central superior e inferior usando o calibre.
7 dias
Cicatrização de feridas/Presença de osteíte alveolar
Prazo: 21 dias
A presença de osteíte alveolar (alveolite) será determinada clinicamente usando os critérios de BLUM. A cicatrização da ferida foi avaliada e registrada dependendo da ausência ou presença de deiscência, cada abertura ao longo da incisão será registrada como deiscência, pinças dentais serão utilizadas para identificá-la.
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nourhan M.Aly

Colaboradores

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cadeira de estudo: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cadeira de estudo: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

13 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Triagnular flap design

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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