- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04192864
Comparación entre el diseño de colgajo triangular de base lingual y bucal en la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados
Comparación entre el diseño de colgajo triangular de base lingual y bucal en la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados (ensayo clínico aleatorizado de boca dividida)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos diseños de colgajo utilizados para la cirugía del tercer molar impactado no colocan la incisión mucoperostal en hueso sano, ya que implican incisiones que se colocan en el alvéolo de extracción, lo que resulta en una mayor incidencia de dehiscencia de la mucosa, seguida de una cicatrización secundaria de la herida.
Este estudio involucró a 20 pacientes con terceros molares impactados en angulación mesial bilateral (clase II posición B). Un lado fue removido quirúrgicamente usando el colgajo triangular de base lingual y el otro lado fue removido quirúrgicamente usando el colgajo triangular de base bucal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Presencia de un tercer molar impactado que está mal angulado y retenido en el hueso (clase II posición B).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad sistémica (diabetes, insuficiencia renal, pacientes inmunocomprometidos, pacientes cardíacos y pacientes en tratamiento con radioterapia o quimioterapia)
- Estado dental y periodontal comprometido
- Tabaquismo intenso.
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Colgajo triangular de base lingual
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Se utilizó un colgajo triangular de base lingual para extraer el tercer molar impactado. Se hizo una incisión adyacente a la superficie distal del segundo molar mandibular y se extendió a lo largo del surco hasta la esquina distobucal del segundo molar mandibular, se hizo una incisión vestibular oblicua y se extendió hacia el fórnix vestibular de la mandíbula. Alineado con la cúspide mesiovestibular del segundo molar. Se continuó posterosuperior hacia el borde anterior de la rama mandibular. Se realizará una incisión desde el borde anterior de la rama mandibular hasta la superficie distal del segundo molar mandibular. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Colgajo triangular de base bucal
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Los dientes impactados se extrajeron mediante un colgajo triangular de base bucal.
Se extenderá a lo largo del surco hasta el ángulo distovestibular del segundo molar.
La incisión fue continua, con una incisión vertical de alivio, oblicua en el fórnix vestibular mandibular, alineada con la cúspide mesiovestibular del segundo molar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Postoperatorio usando Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 7 días
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El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos.
(0-1= Ninguno, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
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7 días
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Edema postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
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Para la evaluación objetiva del hinchamiento se midieron cinco distancias
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7 días
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Evaluación del trismo
Periodo de tiempo: 7 días
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El trismus se evaluó midiendo la máxima apertura interincisional (en milímetros) la distancia entre el borde incisal del incisivo central superior e inferior utilizando calibre.
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7 días
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Cicatrización de heridas/Presencia de osteítis alveolar
Periodo de tiempo: 21 días
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La presencia de osteítis alveolar (alveolitis seca) se determinará clínicamente utilizando los criterios de BLUM.
Se evaluó y registró la cicatrización de la herida dependiendo de la ausencia o presencia de dehiscencia, cada abertura a lo largo de la incisión se registrará como dehiscencia, se utilizarán pinzas dentales para identificarla.
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Silla de estudio: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Silla de estudio: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garcia Garcia A, Gude Sampedro F, Gandara Rey J, Gallas Torreira M. Trismus and pain after removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1223-6. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90172-5.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Azaz B, Shteyer A, Piamenta M. Radiographic and clinical manifestations of the impacted mandibular third molar. Int J Oral Surg. 1976 Aug;5(4):153-60. doi: 10.1016/s0300-9785(76)80037-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Triagnular flap design
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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