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Comparación entre el diseño de colgajo triangular de base lingual y bucal en la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados

25 de julio de 2020 actualizado por: Nourhan M.Aly

Comparación entre el diseño de colgajo triangular de base lingual y bucal en la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados (ensayo clínico aleatorizado de boca dividida)

El objetivo principal de este estudio fue comparar el colgajo triangular de base lingual con el colgajo triangular de base bucal en la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos diseños de colgajo utilizados para la cirugía del tercer molar impactado no colocan la incisión mucoperostal en hueso sano, ya que implican incisiones que se colocan en el alvéolo de extracción, lo que resulta en una mayor incidencia de dehiscencia de la mucosa, seguida de una cicatrización secundaria de la herida.

Este estudio involucró a 20 pacientes con terceros molares impactados en angulación mesial bilateral (clase II posición B). Un lado fue removido quirúrgicamente usando el colgajo triangular de base lingual y el otro lado fue removido quirúrgicamente usando el colgajo triangular de base bucal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Presencia de un tercer molar impactado que está mal angulado y retenido en el hueso (clase II posición B).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de enfermedad sistémica (diabetes, insuficiencia renal, pacientes inmunocomprometidos, pacientes cardíacos y pacientes en tratamiento con radioterapia o quimioterapia)
  • Estado dental y periodontal comprometido
  • Tabaquismo intenso.
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Colgajo triangular de base lingual

Se utilizó un colgajo triangular de base lingual para extraer el tercer molar impactado. Se hizo una incisión adyacente a la superficie distal del segundo molar mandibular y se extendió a lo largo del surco hasta la esquina distobucal del segundo molar mandibular, se hizo una incisión vestibular oblicua y se extendió hacia el fórnix vestibular de la mandíbula. Alineado con la cúspide mesiovestibular del segundo molar.

Se continuó posterosuperior hacia el borde anterior de la rama mandibular. Se realizará una incisión desde el borde anterior de la rama mandibular hasta la superficie distal del segundo molar mandibular.

COMPARADOR_ACTIVO: Colgajo triangular de base bucal
Los dientes impactados se extrajeron mediante un colgajo triangular de base bucal. Se extenderá a lo largo del surco hasta el ángulo distovestibular del segundo molar. La incisión fue continua, con una incisión vertical de alivio, oblicua en el fórnix vestibular mandibular, alineada con la cúspide mesiovestibular del segundo molar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Postoperatorio usando Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 7 días
El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos. (0-1= Ninguno, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
7 días
Edema postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días

Para la evaluación objetiva del hinchamiento se midieron cinco distancias

  • La distancia desde el ángulo mandibular hasta la comisura lateral de la boca.
  • La distancia desde el ángulo mandibular hasta la curvatura alar nasal
  • La distancia desde el ángulo mandibular hasta el canto lateral del ojo.
  • La distancia desde el trago hasta el pogonion de tejido blando.
  • La distancia desde el trago hasta la esquina lateral de la boca.
7 días
Evaluación del trismo
Periodo de tiempo: 7 días
El trismus se evaluó midiendo la máxima apertura interincisional (en milímetros) la distancia entre el borde incisal del incisivo central superior e inferior utilizando calibre.
7 días
Cicatrización de heridas/Presencia de osteítis alveolar
Periodo de tiempo: 21 días
La presencia de osteítis alveolar (alveolitis seca) se determinará clínicamente utilizando los criterios de BLUM. Se evaluó y registró la cicatrización de la herida dependiendo de la ausencia o presencia de dehiscencia, cada abertura a lo largo de la incisión se registrará como dehiscencia, se utilizarán pinzas dentales para identificarla.
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Silla de estudio: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Silla de estudio: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Triagnular flap design

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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