- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04192864
Linguaalisesti ja bukkaalisesti pohjautuvan kolmiomaisen läppärakenteen vertailu iskeytyneiden alaleuan kolmatta poskihampaiden kirurgisessa poistamisessa
Kieleen perustuvan ja bukkaalipohjaisen kolmioläppärakenteen vertailu iskeytyneiden alaleuan kolmannen poskihampaiden kirurgisessa poistossa (satunnaistettu split Mouth -kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet läppämallit, joita käytetään iskeytyneeseen kolmanteen poskileikkaukseen, eivät aseta mucoperosteaalista viiltoa terveeseen luuhun, koska ne sisältävät viiltoja, jotka sijoitetaan poistoaukkoon, mikä lisää limakalvon irtoamista, jota seuraa sekundaarinen haavan paraneminen
Tähän tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli bilateraalisesti mesiaalisesti kulmautunut kolmas poskihaara (luokka II asema B). Toinen puoli poistettiin kirurgisesti käyttämällä linguaalipohjaista kolmioläppä ja toinen puoli kirurgisesti bukaalisesti pohjautuvalla kolmioläpällä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kolarinen kolmas poskihaara, joka on kulmautunut väärin ja pysynyt luussa (luokka II asema B).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut systeeminen sairaus (diabetes, munuaisten vajaatoiminta, immuunipuutospotilaat, sydänpotilaat ja potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa)
- Vaarallinen hampaiden ja parodontaalinen tila
- Raskas Tupakointi.
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kielipohjainen kolmioläppä
|
Iskullisen kolmannen poskihaavan poistamiseen käytettiin kielellisesti perustuvaa kolmion muotoista läppää. Viilto tehtiin alaleuan toisen poskihampaan distaalisen pinnan viereen ja ulotettiin uurretta pitkin alaleuan toisen poskihampaan distobukkiseen kulmaan, tehtiin vino vestibulaarinen viilto ja ulotettiin alaleuan vestibulaariseen etuhauteeseen. Kohdissa toisen poskihaavan mesiobukkaalisen kärjen kanssa. Sitä jatkettiin posterosuperior kohti alaleuan ramus anteriorista reunaa. Viilto tehdään alaleuan etureunasta alaleuan toisen poskihaavan distaaliseen pintaan. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkaalinen kolmion muotoinen läppä
|
Törmäytyneet hampaat poistettiin bukkaalipohjaisella kolmioläpällä.
Se pidennetään sulcusa pitkin toisen poskihaavan distobukkaaliseen kulmaan.
Viilto oli jatkuva, lieventävä pystysuora viilto, vinosti alaleuan vestibulaariseen fornixiin, linjassa toisen poskihaavan mesiobukkaalisen kärjen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kipu arvioitiin 10 pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
(0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea)
|
7 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Turvotuksen objektiivista arviointia varten mitattiin viisi etäisyyttä
|
7 päivää
|
|
Trismus-arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Trismus arvioitiin mittaamalla suurin leikkausaukko (millimetreinä) ylemmän ja alemman keskietuhampaan inkisaalireunan välinen etäisyys kaliiperia käyttäen.
|
7 päivää
|
|
Haavan paraneminen / alveolaarisen osteiitin esiintyminen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Alveolaarisen osteiitin (dry socket) esiintyminen määritetään kliinisesti käyttämällä BLUMin kriteerejä.
Haavan paranemista arvioitiin ja tallennettiin irtoamisen puuttumisen tai olemassaolon mukaan, jokainen viillon varrella oleva aukko kirjataan irrotukseksi, hampaiden tunnistamiseen käytetään hammaspinsettejä.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garcia Garcia A, Gude Sampedro F, Gandara Rey J, Gallas Torreira M. Trismus and pain after removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1223-6. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90172-5.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Azaz B, Shteyer A, Piamenta M. Radiographic and clinical manifestations of the impacted mandibular third molar. Int J Oral Surg. 1976 Aug;5(4):153-60. doi: 10.1016/s0300-9785(76)80037-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Triagnular flap design
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .