Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi linguálně založenou a bukálně založenou trojúhelníkovou chlopní při chirurgickém odstranění impaktovaných mandibulárních třetích molárů

25. července 2020 aktualizováno: Nourhan M.Aly

Srovnání mezi lingválně založenou a bukálně založenou trojúhelníkovou chlopní při chirurgickém odstranění zasažených mandibulárních třetích molárů (randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy)

Primárním cílem této studie bylo porovnat lingválně založenou trojúhelníkovou laloku s bukálně založenou trojúhelníkovou lalokem při chirurgickém odstranění impaktovaných třetích molárů dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho konstrukcí chlopní používaných pro operaci impaktovaného třetího moláru neumisťuje mukoperosteální incizi na zdravou kost, protože zahrnuje incize, které jsou umístěny na extrakčním lůžku, což vede k vyššímu výskytu dehiscence sliznice, po níž následuje sekundární hojení ran.

Tato studie zahrnovala 20 pacientů s bilaterálně meziálně angulovaným impaktovaným třetím molárem (třída II pozice B). Jedna strana byla chirurgicky odstraněna pomocí lingválně založené trojúhelníkové chlopně a druhá strana byla chirurgicky odstraněna pomocí bukálně založené trojúhelníkové chlopně

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přítomnost impaktovaného třetího moláru, který je chybně zaúhlený a zadržený v kosti (třída II pozice B).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou systémového onemocnění (diabetes, renální selhání, imunokompromitovaní pacienti, kardiaci a pacienti užívající radioterapii nebo chemoterapii)
  • Ohrožený stav chrupu a parodontu
  • Těžké kouření.
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lingválně založená trojúhelníková chlopeň
Postup: Lingválně založená trojúhelníková chlopeň

K odstranění zasaženého třetího moláru byla použita lingválně založená trojúhelníková klapka. Řez byla vedena přilehle k distální ploše dolního druhého moláru a protáhla se podél sulku až k distobukálnímu rohu druhého moláru dolní čelisti, byla provedena šikmá vestibulární incize a prodloužena do vestibulárního fornixu dolní čelisti. Zarovnáno s meziobukálním vrcholem druhého moláru.

Pokračovalo se posteroosuperiorně směrem k přední hranici ramene dolní čelisti. Incize bude vedena od předního okraje ramene dolní čelisti k distální ploše druhého moláru dolní čelisti.
ACTIVE_COMPARATOR: Bukálně založená trojúhelníková chlopeň
Postup: Bukálně založená trojúhelníková chlopeň
Naražené zuby byly odstraněny pomocí bukální trojúhelníkové chlopně. Bude prodloužena podél sulku až k distobukálnímu rohu druhého moláru. Řez byla kontinuální, s uvolňujícím vertikálním řezem, šikmo do mandibulárního vestibulárního fornixu, zarovnaného s meziobukálním hrbolkem druhého moláru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 7 dní
Bolest byla hodnocena pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS). (0-1= žádné, 2-4= mírné, 5-7= střední, 8-10= závažné)
7 dní
Pooperační edém
Časové okno: 7 dní

Pro objektivní hodnocení bobtnání bylo naměřeno pět vzdáleností

  • Vzdálenost od mandibulárního úhlu k laterálnímu koutku úst
  • Vzdálenost od mandibulárního úhlu k nosnímu alárnímu zakřivení
  • Vzdálenost od mandibulárního úhlu k laterálnímu koutku oka
  • Vzdálenost od tragusu k pogonionu měkkých tkání
  • Vzdálenost od tragu k laterálnímu koutku úst
7 dní
Hodnocení trismu
Časové okno: 7 dní
Trismus byl hodnocen měřením maximálního meziřezového otvoru (v milimetrech) vzdálenosti mezi incizální hranou horního a dolního centrálního řezáku pomocí kalibru.
7 dní
Hojení ran/ Přítomnost alveolární osteitidy
Časové okno: 21 dní
Přítomnost alveolární osteitidy (suchá dutina) bude stanovena klinicky pomocí BLUM'S kritérií. Hojení rány bylo hodnoceno a zaznamenáváno v závislosti na nepřítomnosti nebo přítomnosti dehiscence, každý otvor podél řezu bude zaznamenán jako dehiscence, k jeho identifikaci bude použita dentální pinzeta.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nourhan M.Aly

Spolupracovníci

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studijní židle: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studijní židle: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Triagnular flap design

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zub, zasažený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit