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Confronto tra il design del lembo triangolare a base linguale e quello a base buccale nella rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi

25 luglio 2020 aggiornato da: Nourhan M.Aly

Confronto tra il design del lembo triangolare a base linguale e quello a base buccale nella rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi (prova clinica randomizzata a bocca divisa)

L'obiettivo principale di questo studio era confrontare il lembo triangolare a base linguale con il lembo triangolare a base buccale nella rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti modelli di lembo utilizzati per la chirurgia del terzo molare incluso non posizionano l'incisione mucoperostea sull'osso sano, poiché comportano incisioni che vengono posizionate sull'alveolo post-estrattivo con conseguente maggiore incidenza di deiscenza della mucosa, seguita da guarigione secondaria della ferita

Questo studio ha coinvolto 20 pazienti con terzo molare incluso bilateralmente mesialmente angolato (classe II posizione B). Un lato è stato rimosso chirurgicamente utilizzando il lembo triangolare a base linguale e l'altro lato è stato rimosso chirurgicamente utilizzando il lembo triangolare a base bucale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Presenza di terzo molare incluso, misalmente angolato e trattenuto nell'osso (classe II posizione B).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di malattia sistemica (diabete, insufficienza renale, pazienti immunocompromessi, pazienti cardiopatici e pazienti che assumono radioterapia o chemioterapia)
  • Stato dentale e parodontale compromesso
  • Fumo pesante.
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lembo triangolare a base linguale
Procedura: Lembo triangolare a base linguale

Per rimuovere il terzo molare incluso è stato utilizzato un lembo triangolare a base linguale. È stata praticata un'incisione adiacente alla superficie distale del secondo molare mandibolare ed estesa lungo il solco fino all'angolo distobuccale del secondo molare mandibolare, è stata praticata un'incisione vestibolare obliqua ed estesa nel fornice vestibolare della mandibola. Allineato con la cuspide mesiobuccale del secondo molare.

Si continua postero-superiore verso il bordo anteriore del ramo mandibolare. Verrà praticata un'incisione dal bordo anteriore del ramo mandibolare fino alla superficie distale del secondo molare mandibolare.
ACTIVE_COMPARATORE: Lembo triangolare a base buccale
Procedura: Lembo triangolare a base buccale
I denti inclusi sono stati rimossi utilizzando un lembo triangolare a base vestibolare. Si estenderà lungo il solco fino all'angolo distobuccale del secondo molare. L'incisione era continua, con un'incisione verticale di sollievo, obliqua nel fornice vestibolare mandibolare, allineata con la cuspide mesiobuccale del secondo molare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 7 giorni
Il dolore è stato valutato attraverso una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti. (0-1= Nessuno, 2-4= Lieve, 5-7= Moderato, 8-10= Grave)
7 giorni
Edema postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni

Per la valutazione obiettiva del rigonfiamento sono state misurate cinque distanze

  • La distanza dall'angolo mandibolare all'angolo laterale della bocca
  • La distanza dall'angolo mandibolare alla curvatura alare nasale
  • La distanza dall'angolo mandibolare al canto laterale dell'occhio
  • La distanza dal trago al pogonion dei tessuti molli
  • La distanza dal trago all'angolo laterale della bocca
7 giorni
Valutazione del trisma
Lasso di tempo: 7 giorni
Il trisma è stato valutato misurando la massima apertura interincisionale (in millimetri) la distanza tra il bordo incisale dell'incisivo centrale superiore e inferiore utilizzando il calibro.
7 giorni
Guarigione della ferita/Presenza di osteite alveolare
Lasso di tempo: 21 giorni
La presenza di osteite alveolare (alveolo secco) sarà determinata clinicamente utilizzando i criteri di BLUM. La guarigione della ferita è stata valutata e registrata in base all'assenza o alla presenza di deiscenza, ogni apertura lungo l'incisione sarà registrata come deiscenza, verranno utilizzate pinzette dentali per identificarla.
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Collaboratori

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cattedra di studio: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cattedra di studio: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Triagnular flap design

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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