Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen het linguaal gebaseerde en het buccale driehoekige flapontwerp bij de chirurgische verwijdering van geïmpacteerde mandibulaire derde molaren

25 juli 2020 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly

Vergelijking tussen het linguaal gebaseerde en het buccale ontwerp van de driehoekige flap bij de chirurgische verwijdering van geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak (gerandomiseerde klinische studie met gespleten mond)

Het primaire doel van deze studie was om de linguaal gebaseerde driehoekige flap te vergelijken met de buccale driehoekige flap bij de chirurgische verwijdering van geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel flapontwerpen die worden gebruikt voor geïmpacteerde derde molaarchirurgie plaatsen de mucoperostale incisie niet op het gezonde bot, omdat het gaat om incisies die op de extractiekom worden geplaatst, wat resulteert in een hogere incidentie van mucosale dehiscentie, gevolgd door secundaire wondgenezing

Bij deze studie waren 20 patiënten betrokken met een bilateraal mesiaal gehoekte geïmpacteerde derde molaar (klasse II positie B). De ene kant werd operatief verwijderd met behulp van de linguale driehoekige flap en de andere zijde werd operatief verwijderd met behulp van de buccale driehoekige flap

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aanwezigheid van een geïmpacteerde derde molaar die verkeerd gehoekt is en in het bot wordt vastgehouden (klasse II positie B).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van systemische ziekte (diabetes, nierfalen, immuungecompromitteerde patiënten, hartpatiënten en patiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan)
  • Gecompromitteerde tandheelkundige en parodontale status
  • Zwaar roken.
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op linguaal gebaseerde driehoekige flap
Procedure: Op linguaal gebaseerde driehoekige flap

Een linguaal gebaseerde driehoekige flap werd gebruikt om de geïmpacteerde derde molaar te verwijderen. Er werd een incisie gemaakt naast het distale oppervlak van de tweede molaar van de onderkaak en verlengd langs de sulcus naar de distobuccale hoek van de tweede molaar van de onderkaak, een schuine vestibulaire incisie werd gemaakt en verlengd tot in de vestibulaire fornix van de onderkaak. Uitgelijnd met de mesiobuccale cusp van de tweede molaar.

Het werd posterosuperieur voortgezet in de richting van de voorste rand van de mandibulaire ramus. Er zal een incisie worden gemaakt vanaf de voorste rand van de mandibulaire ramus tot aan het distale oppervlak van de tweede ondermolaar.
ACTIVE_COMPARATOR: Buccaal gebaseerde driehoekige flap
Procedure: Buccaal gebaseerde driehoekige flap
De geïmpacteerde tanden werden verwijderd met behulp van een buccale driehoekige flap. Het wordt verlengd langs de sulcus naar de distobuccale hoek van de tweede molaar. De incisie was continu, met een verlichtende verticale incisie, schuin in de mandibulaire vestibulaire fornix, uitgelijnd met de mesiobuccale cusp van de tweede molaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn met behulp van Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: 7 dagen
Pijn werd beoordeeld op een 10-punts Visual Analogue Scale (VAS). (0-1= Geen, 2-4= Mild, 5-7= Matig, 8-10= Ernstig)
7 dagen
Postoperatief oedeem
Tijdsspanne: 7 dagen

Voor de objectieve evaluatie van zwelling werden vijf afstanden gemeten

  • De afstand van de onderkaakhoek tot de laterale mondhoek
  • De afstand van de mandibulaire hoek tot de nasale alar kromming
  • De afstand van de mandibulaire hoek tot de laterale ooghoek van het oog
  • De afstand van de tragus tot de weke delen pogonion
  • De afstand van de tragus tot de zijhoek van de mond
7 dagen
Trismus-beoordeling
Tijdsspanne: 7 dagen
Trismus werd beoordeeld door het meten van de maximale opening tussen de incisies (in millimeters) de afstand tussen de incisale rand van de bovenste en onderste centrale snijtand met behulp van kaliber.
7 dagen
Wondgenezing/ Aanwezigheid van alveolaire osteïtis
Tijdsspanne: 21 dagen
De aanwezigheid van alveolaire osteïtis (droge kom) zal klinisch worden bepaald aan de hand van de BLUM-criteria. Wondgenezing werd beoordeeld en geregistreerd, afhankelijk van de afwezigheid of aanwezigheid van dehiscentie, elke opening langs de incisie wordt geregistreerd als dehiscentie, een tandpincet zal worden gebruikt om het te identificeren.
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Medewerkers

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studie stoel: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studie stoel: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Triagnular flap design

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren