- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04192864
Сравнение дизайна треугольного лоскута с язычным и буккальным основанием при хирургическом удалении ретенированных третьих моляров нижней челюсти
Сравнение конструкции треугольного лоскута с язычной и буккальной базой при хирургическом удалении ретенированных третьих моляров нижней челюсти (рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во многих конструкциях лоскутов, используемых для хирургии ретинированных третьих моляров, слизисто-надкостничный разрез не выполняется на здоровой кости, поскольку они включают разрезы, которые размещаются в лунке для удаления, что приводит к более высокой частоте расхождения слизистой оболочки с последующим вторичным заживлением раны.
В этом исследовании приняли участие 20 пациентов с двусторонним ретинированным третьим моляром с мезиальным углом (класс II, позиция B). Одна сторона была удалена хирургическим путем с использованием треугольного лоскута с язычным основанием, а другая сторона была удалена хирургическим путем с использованием треугольного лоскута с буккальным основанием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Наличие ретенированного третьего моляра с неправильным углом и оставшимся в кости (класс II, позиция B).
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями в анамнезе (диабет, почечная недостаточность, пациенты с ослабленным иммунитетом, кардиологические пациенты и пациенты, получающие лучевую терапию или химиотерапию)
- Нарушенный стоматологический и пародонтальный статус
- Тяжелое курение.
- Беременность или лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Треугольный лоскут на лингвальном основании
|
Для удаления ретенированного третьего моляра использовали треугольный лоскут с лингвальным основанием. Разрез производили рядом с дистальной поверхностью второго моляра нижней челюсти и продлили вдоль борозды до дистально-щечного угла второго моляра нижней челюсти, косой вестибулярный разрез продлили до вестибулярного свода нижней челюсти. Выровнены по мезиально-щечному бугорку второго моляра. Его продолжают задне-верхним направлением к переднему краю ветви нижней челюсти. Разрез проводят от переднего края ветви нижней челюсти до дистальной поверхности второго моляра нижней челюсти. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Треугольный лоскут с буккальным основанием
|
Ретинированные зубы были удалены с помощью треугольного лоскута со щечной стороны.
Его продлевают вдоль борозды до дистально-щечного угла второго моляра.
Разрез был непрерывным, с разгрузочным вертикальным разрезом, косо в вестибулярный свод нижней челюсти, совмещенным с мезиощечным бугорком второго моляра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 7 дней
|
Боль оценивали по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
(0-1= нет, 2-4= легкая, 5-7= умеренная, 8-10= тяжелая)
|
7 дней
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: 7 дней
|
Для объективной оценки набухания измеряли пять расстояний.
|
7 дней
|
|
Оценка тризма
Временное ограничение: 7 дней
|
Тризм оценивали путем измерения максимального межрезцового отверстия (в миллиметрах) и расстояния между режущим краем верхнего и нижнего центрального резца с помощью калибра.
|
7 дней
|
|
Заживление ран/наличие альвеолярного остита
Временное ограничение: 21 день
|
Наличие альвеолярного остита (сухая лунка) определяется клинически с использованием критериев BLUM.
Заживление раны оценивали и регистрировали в зависимости от отсутствия или наличия расхождения, каждое отверстие вдоль разреза будет регистрироваться как расхождение, для его идентификации будет использоваться стоматологический пинцет.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Учебный стул: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Учебный стул: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Garcia Garcia A, Gude Sampedro F, Gandara Rey J, Gallas Torreira M. Trismus and pain after removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1223-6. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90172-5.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Azaz B, Shteyer A, Piamenta M. Radiographic and clinical manifestations of the impacted mandibular third molar. Int J Oral Surg. 1976 Aug;5(4):153-60. doi: 10.1016/s0300-9785(76)80037-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Triagnular flap design
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .