Sammenligning mellom den språkbaserte og den bukkalt baserte triangulære klaffdesignen ved kirurgisk fjerning av påvirkede underkjevens tredje molarer
Sammenligning mellom den språkbaserte og den bukkalt baserte triangulære klaffdesignen ved kirurgisk fjerning av påvirkede underkjevens tredje molarer (Randomisert klinisk forsøk med delt munn)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange klaffdesign som brukes for påvirket tredje molar kirurgi plasserer ikke mucoperosteal snittet på lydbenet, da de involverer snitt som er plassert på ekstraksjonshylsen som resulterer i høyere forekomst av slimhinneavvik, etterfulgt av sekundær sårheling
Denne studien involverte 20 pasienter med bilateralt mesialt vinklet påvirket tredje molar (klasse II posisjon B). Den ene siden ble fjernet kirurgisk ved hjelp av den språkbaserte trekantklaffen og den andre siden ble fjernet kirurgisk ved bruk av den bukalt baserte trekantklaffen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av påvirket tredje molar som er feilvinklet og beholdt i bein (klasse II posisjon B).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med systemisk sykdom (diabetes, nyresvikt, immunkompromitterte pasienter, hjertepasienter og pasienter som tar strålebehandling eller kjemoterapi)
- Kompromittert tann- og periodontalstatus
- Kraftig røyking.
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Språkbasert trekantklaff
|
En språkbasert trekantet klaff ble brukt for å fjerne den påvirkede tredje molaren. Et snitt ble gjort ved siden av den distale overflaten av underkjevens andre molar og strakte seg langs sulcus til det distobokkale hjørnet av underkjevens andre molar, et skrått vestibulært snitt ble laget og utvidet inn i den vestibulære fornix av underkjeven. Justert med den mesiobukkale cusp av den andre molar. Det ble videreført posterosuperior mot den fremre grensen av underkjeven ramus Et snitt vil bli gjort fra den fremre grensen av underkjeven ramus til den distale overflaten av underkjevens andre molar. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkalt basert trekantklaff
|
De påvirkede tennene ble fjernet ved hjelp av en bukkalbasert trekantet klaff.
Den vil forlenges langs sulcus til det distobokkale hjørnet av den andre molaren.
Snittet var kontinuerlig, med et lindrende vertikalt snitt, skrått inn i underkjevens vestibulære fornix, på linje med den mesiobukkale cusp av den andre molar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 7 dager
|
Smerte ble vurdert gjennom på en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
|
7 dager
|
|
Postoperativt ødem
Tidsramme: 7 dager
|
For objektiv vurdering av hevelse ble fem avstander målt
|
7 dager
|
|
Trismus vurdering
Tidsramme: 7 dager
|
Trismus ble vurdert ved å måle den maksimale åpningen mellom snittene (i millimeter) avstanden mellom incisalkanten på øvre og nedre sentrale fortenn ved bruk av kaliber.
|
7 dager
|
|
Sårheling/ Tilstedeværelse av alveolar osteitt
Tidsramme: 21 dager
|
Tilstedeværelsen av alveolar osteitt (dry socket) vil bli bestemt klinisk ved bruk av BLUMs kriterier.
Sårheling ble vurdert og registrert avhengig av fravær eller tilstedeværelse av dehiscens, hver åpning langs snittet vil bli registrert som dehiscens, tannpinsett vil bli brukt for å identifisere den.
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garcia Garcia A, Gude Sampedro F, Gandara Rey J, Gallas Torreira M. Trismus and pain after removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1223-6. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90172-5.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Azaz B, Shteyer A, Piamenta M. Radiographic and clinical manifestations of the impacted mandibular third molar. Int J Oral Surg. 1976 Aug;5(4):153-60. doi: 10.1016/s0300-9785(76)80037-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Triagnular flap design
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .