2型糖尿病における外因性ケトン
2025年5月28日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
2型糖尿病の血糖値に対する急性外因性経口ケトン補給の効果
外因性ケトンサプリメントは、グルコースを低下させる可能性があり、脳に代替燃料を提供し、認知機能を強化することが提案されています.
外因性ケトンが 2 型糖尿病患者の血糖値を下げることができるかどうかをテストした研究はありません。
さらに、外因性ケトンがヒトの脳血流、認知機能、または脳由来神経栄養因子に及ぼす影響は不明です。
この研究の目的は、ケトンモノエステル飲料の形で外因性ケトンを急性に摂取することで、2型糖尿病のヒトのグルコースを低下させ、脳/認知機能の測定値を改善できるかどうかを判断することです.
参加者は、ケトンモノエステル飲料またはプラセボを摂取し、血液サンプル、脳血流、および認知機能を 180 分にわたって評価します。
研究者はまた、ケトンモノエステル飲料が食欲と炎症の測定にどのように影響するかをテストします.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -医師が診断した1年以上の2型糖尿病
- 現在のヘモグロビン A1C (HbA1c) は 6.5-8.0%
- -ライフスタイルまたは安定した（3か月以上）経口血糖降下薬による治療
- ガイドラインに従って評価された<160/99 mm Hgの血圧
- 禁煙
- 心血管疾患や脳卒中の既往歴がない
- ホルモン補充療法、コルチコステロイド、または抗炎症薬を使用していない
- 20～75歳
除外基準:
- 競争力のある持久力アスリートであること
- 外因性インスリンまたはナトリウム グルコース トランスポーター 2 (SGLT2) 阻害剤の服用
- ケトジェニック ダイエット、低カロリー ダイエット、定期的な断食レジメンに従うか、ケトジェニック サプリメントを摂取する
- 大学への行き来ができない
- 管理された食事の指示に従うことができない
- -研究中に妊娠中または妊娠を計画している（女性の場合）
- 脂肪代謝障害、慢性膵炎、胃バイパス手術および/または胆嚢疾患
- 英語での読み書きやコミュニケーションができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ケトンモノエステル
(R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシ酪酸塩の急性用量 (0.3 g/kg 体重)
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結果の評価前の (R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシブチレートの急性摂取。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
風味が一致したプラセボの急性用量。
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結果の評価に先立つ、味の一致するプラセボの急性摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコース
時間枠：180分
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ケトンまたはプラセボ摂取後の血漿グルコース濃度
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180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿Cペプチド
時間枠：180分
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ケトンまたはプラセボ摂取後のC-ペプチド濃度
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180分
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血漿インスリン
時間枠：180分
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ケトンまたはプラセボ摂取後の濃度別のインスリン
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180分
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血漿中遊離脂肪酸
時間枠：180分
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ケトンまたはプラセボ摂取後の非エステル化脂肪酸濃度
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180分
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血漿腫瘍壊死因子α
時間枠：180分
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ケトンまたはプラセボ摂取後の血漿腫瘍壊死因子α濃度
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180分
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血漿腫瘍インターロイキン 1 ベータ
時間枠：180分
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ケトンまたはプラセボ摂取後の血漿腫瘍インターロイキン 1 ベータ濃度
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180分
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血漿腫瘍インターロイキン-6
時間枠：180分
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ケトンまたはプラセボ摂取後の血漿腫瘍インターロイキン 6 濃度
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180分
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脳血流
時間枠：180分
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超音波で計測した頭蓋内血流速度
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180分
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血圧
時間枠：180分
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血圧は手動およびフィニプレスによって測定されます
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180分
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脳由来神経栄養因子
時間枠：180分
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ケトンまたはプラセボ摂取後の脳由来神経栄養因子濃度
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180分
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自己申告による空腹感と満腹感
時間枠：180分
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0 ～ 100 mm の視覚アナログスケールによる自己報告の空腹感と満腹感 (スコアが高いほど、空腹感または満腹感が大きいことを意味します)
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180分
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胃腸の症状
時間枠：180分
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ケトンまたはプラセボ摂取後の胃腸症状アンケートスコア（0 ～ 100 mm Visual Analog Scale）（スコアが高いほど症状が大きいことを意味します）
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180分
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総消費エネルギー
時間枠：ケトンまたはプラセボ摂取後 180 分
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ケトン体またはプラセボ摂取後のビュッフェスタイルの食事で消費された総エネルギー（キロカロリー）
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ケトンまたはプラセボ摂取後 180 分
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単球ヒストンのアセチル化
時間枠：180分
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ケトンまたはプラセボ摂取後に測定された単球のヒストンアセチル化状態
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180分
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認知機能 - デジタル記号置換タスク
時間枠：180分
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デジタル記号置換タスクの正解の数。
iPadに脳ベースラインバッテリーを使用した認知機能の測定。
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180分
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数の血液単球（x10^3細胞/ul）
時間枠：180分
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ケトンまたはプラセボ摂取後の総血液単球数（x10^3細胞/UL）
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180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (実際)
2022年5月20日
研究の完了 (実際)
2022年5月20日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。