Exogena ketoner vid typ 2-diabetes
28 maj 2025 uppdaterad av: Jonathan Little, University of British Columbia
Effekten av akut exogent oralt ketontillskott på blodsockernivåer vid typ 2-diabetes
Exogena ketontillskott föreslås ha glukossänkande potential, tillhandahålla ett alternativt bränsle för hjärnan och för att förbättra kognitiv funktion.
Inga studier har testat om exogena ketoner kan sänka blodsockret hos personer med typ 2-diabetes.
Dessutom är effekten av exogena ketoner på hjärnans blodflöde, kognitiv funktion eller hjärnhärledd neurotrofisk faktor hos människor okänd.
Syftet med denna studie är att avgöra om akut intag av exogena ketoner, i form av en ketonmonoesterdryck, kan sänka glukos och förbättra mätningar av hjärnans/kognitiva funktion hos människor med typ 2-diabetes.
Deltagarna kommer att konsumera en ketonmonoesterdryck eller placebo med blodprover, hjärnans blodflöde och kognitiv funktion utvärderad under 180 minuter.
Forskarna kommer också att testa hur ketonmonoesterdrycken påverkar aptiten och mått på inflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkare diagnostiserad typ 2-diabetes på ≥1 år
- nuvarande hemoglobin A1C (HbA1c) på 6,5-8,0 %
- behandling med livsstil eller stabila (≥3 månader) orala glukossänkande läkemedel
- blodtryck <160/99 mm Hg bedömt enligt riktlinjer
- icke-rökare
- ingen tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom eller stroke
- inte på hormonbehandling, kortikosteroider eller antiinflammatoriska läkemedel
- 20-75 år gammal
Exklusions kriterier:
- vara en tävlingsuthållighetsidrottare
- tar exogent insulin eller natriumglukostransportör 2-hämmare (SGLT2).
- följa en ketogen diet, lågkaloridiet, periodisk fasta eller konsumera ketogena kosttillskott
- att inte kunna resa till och från universitetet
- att inte kunna följa instruktionerna för kontrollerad diet
- vara gravid eller planerar att bli gravid under studien (om kvinna)
- störningar i fettmetabolismen, kronisk pankreatit, genomgått gastric bypass-operation och/eller gallblåsan
- att inte kunna läsa eller kommunicera på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketonmonoester
Akut dos av (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat (0,3 g/kg kroppsvikt)
|
Akut intag av (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat före bedömning av utfall.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Akut dos av smakmatchad placebo.
|
Akut intag av smakmatchad placebo före bedömning av resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma Glukos
Tidsram: 180 minuter
|
Plasmaglukoskoncentration efter keton- eller placebointag
|
180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma C-peptid
Tidsram: 180 minuter
|
C-peptid över koncentration efter keton- eller placebointag
|
180 minuter
|
|
Plasma insulin
Tidsram: 180 minuter
|
Insulin över koncentration efter keton- eller placebointag
|
180 minuter
|
|
Plasmafria fettsyror
Tidsram: 180 minuter
|
Koncentration av icke-förestrade fettsyror efter intag av keton eller placebo
|
180 minuter
|
|
Plasmatumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: 180 minuter
|
Plasmatumörnekrosfaktor alfakoncentration efter keton- eller placebointag
|
180 minuter
|
|
Plasmatumör Interleukin-1beta
Tidsram: 180 minuter
|
Plasmatumörinterleukin-1beta-koncentration efter keton- eller placebointag
|
180 minuter
|
|
Plasmatumör Interleukin-6
Tidsram: 180 minuter
|
Plasmatumörinterleukin-6-koncentration efter keton- eller placebointag
|
180 minuter
|
|
Cerebralt blodflöde
Tidsram: 180 minuter
|
Intrakraniell blodflödeshastighet mätt med ultraljud
|
180 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: 180 minuter
|
Blodtrycket mäts manuellt och av Finipres
|
180 minuter
|
|
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: 180 minuter
|
Hjärnhärledda neurotrofiska faktorkoncentrationer efter keton- eller placebointag
|
180 minuter
|
|
Självrapporterad hunger och fullhet
Tidsram: 180 minuter
|
Självrapporterad hunger och mättnad med en visuell analog skala på 0 till 100 mm (högre poäng betyder större hunger eller mättnad)
|
180 minuter
|
|
Gastrointestinala symtom
Tidsram: 180 minuter
|
Gastrointestinala symptom frågeformulärpoäng efter keton- eller placebointag på en 0 till 100 mm visuell analog skala (högre poäng betyder större symtom)
|
180 minuter
|
|
Total energiförbrukning
Tidsram: 180 minuter efter intag av keton eller placebo
|
Total energi förbrukad i kilokalorier i buffémåltid efter keton- eller placebointag
|
180 minuter efter intag av keton eller placebo
|
|
Monocyt histonacetylering
Tidsram: 180 minuter
|
Histonacetyleringsstatus för monocyter mätt efter keton- eller placebointag
|
180 minuter
|
|
Kognitiv funktion - digital symbolsubstitutionsuppgift
Tidsram: 180 minuter
|
Antal korrekta svar på den digitala symbolsubstitutionsuppgiften.
Mått på kognitiv funktion med hjälp av hjärnbasbatteri på en iPad.
|
180 minuter
|
|
Antal blodmonocyter (x10^3 celler/ul)
Tidsram: 180 minuter
|
Totalt antal blodmonocyter (x10^3 celler/ul) efter keton eller placebo intag
|
180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2019
Första postat (Faktisk)
11 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H19-02947
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .