Exogene ketonen bij diabetes type 2
28 mei 2025 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia
Het effect van acute exogene orale ketonensuppletie op de bloedglucosewaarden bij diabetes type 2
Er wordt voorgesteld dat exogene ketonsupplementen een glucoseverlagend potentieel hebben, een alternatieve brandstof voor de hersenen bieden en de cognitieve functie verbeteren.
Er zijn geen studies die hebben getest of exogene ketonen de bloedglucose kunnen verlagen bij mensen met diabetes type 2.
Bovendien is de impact van exogene ketonen op de doorbloeding van de hersenen, de cognitieve functie of de van de hersenen afgeleide neurotrofe factor bij mensen onbekend.
Het doel van deze studie is om te bepalen of acuut innemen van exogene ketonen, in de vorm van een keton-mono-esterdrank, de glucose kan verlagen en de hersen-/cognitieve functie bij mensen met type 2-diabetes kan verbeteren.
Deelnemers consumeren een keton-mono-esterdrank of een placebo met bloedmonsters, hersendoorbloeding en cognitieve functie beoordeeld gedurende 180 minuten.
De onderzoekers zullen ook testen hoe de keton-monoësterdrank de eetlust en de mate van ontsteking beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- door een arts gediagnosticeerde diabetes type 2 van ≥1 jaar
- huidige hemoglobine A1C (HbA1c) van 6,5-8,0%
- behandeling met levensstijl of stabiele (≥3 maanden) orale glucoseverlagende medicatie
- bloeddruk van <160/99 mm Hg beoordeeld volgens richtlijnen
- niet roken
- geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of beroerte
- niet op hormoonvervangingstherapie, corticosteroïden of ontstekingsremmende medicijnen
- 20-75 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- een competitieve duursporter zijn
- het gebruik van exogene insuline of natriumglucosetransporter 2 (SGLT2)-remmers
- het volgen van een ketogeen dieet, een caloriearm dieet, een periodiek vastenregime of het consumeren van ketogene supplementen
- niet in staat zijn om van en naar de universiteit te reizen
- niet in staat zijn om de gecontroleerde dieetinstructies te volgen
- zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek (indien vrouw)
- stoornissen van het vetmetabolisme, chronische pancreatitis, een maagbypassoperatie en/of galblaasaandoening hebben ondergaan
- niet in staat zijn om Engels te lezen of te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keton mono-ester
Acute dosis (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat (0,3 g/kg lichaamsgewicht)
|
Acute inname van (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat voorafgaand aan beoordeling van de resultaten.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Acute dosis placebo met bijpassende smaak.
|
Acute inname van op smaak afgestemde placebo voorafgaand aan beoordeling van de resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Plasmaglucoseconcentratie na inname van keton of placebo
|
180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma C-peptide
Tijdsspanne: 180 minuten
|
C-peptide over concentratie na inname van keton of placebo
|
180 minuten
|
|
Plasma-insuline
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Insuline over de concentratie na inname van keton of placebo
|
180 minuten
|
|
Plasmavrije vetzuren
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Niet-veresterde vetzuurconcentratie na inname van keton of placebo
|
180 minuten
|
|
Plasmatumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Plasma-tumornecrosefactor-alfa-concentratie na inname van keton of placebo
|
180 minuten
|
|
Plasmatumor Interleukine-1beta
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Plasmatumor-interleukine-1beta-concentratie na inname van keton of placebo
|
180 minuten
|
|
Plasmatumor Interleukine-6
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Plasmatumor-interleukine-6-concentratie na inname van keton of placebo
|
180 minuten
|
|
Cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Intracraniale bloedstroomsnelheid gemeten met echografie
|
180 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Bloeddruk handmatig en door Finipres gemeten
|
180 minuten
|
|
Van hersenen afkomstige neurotrofe factor
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factorconcentraties na inname van keton of placebo
|
180 minuten
|
|
Zelfgerapporteerde honger en volheid
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Zelfgerapporteerde honger en volheid op een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm (hogere scores betekenen grotere honger of volheid)
|
180 minuten
|
|
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Gastro-intestinale symptomenvragenlijstscores na inname van keton of placebo op een visueel-analoge schaal van 0 tot 100 mm (hogere scores betekenen grotere symptomen)
|
180 minuten
|
|
Totaal verbruikte energie
Tijdsspanne: 180 minuten na inname van keton of placebo
|
Totaal verbruikte energie in kilocalorieën bij een buffetmaaltijd na inname van ketonen of placebo
|
180 minuten na inname van keton of placebo
|
|
Monocyt-histone-acetylering
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Histonacetyleringsstatus van monocyten gemeten na inname van keton of placebo
|
180 minuten
|
|
Cognitieve functie - Digitale symboolvervangingstaak
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Aantal correcte antwoorden op de digitale symboolvervangingstaak.
Maat voor de cognitieve functie met behulp van de batterij van de hersenen op een iPad.
|
180 minuten
|
|
Aantal bloedmonocyten (x10^3 cellen/ul)
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Totaal bloedmonocyten aantal (x10^3 cellen/ul) na keton of placebo -inname
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H19-02947
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .