Cetonas exógenas no diabetes tipo 2
28 de maio de 2025 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
O efeito da suplementação oral exógena aguda de cetona nos níveis de glicose no sangue no diabetes tipo 2
Propõe-se que os suplementos exógenos de cetona tenham potencial de redução da glicose, forneçam um combustível alternativo para o cérebro e melhorem a função cognitiva.
Nenhum estudo testou se as cetonas exógenas podem reduzir a glicose no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
Além disso, o impacto das cetonas exógenas no fluxo sanguíneo cerebral, função cognitiva ou fator neurotrófico derivado do cérebro em humanos é desconhecido.
O objetivo deste estudo é determinar se a ingestão aguda de cetonas exógenas, na forma de uma bebida de monoéster de cetona, pode diminuir a glicose e melhorar as medidas da função cerebral/cognitiva em humanos com diabetes tipo 2.
Os participantes consumirão uma bebida monoéster de cetona ou placebo com amostras de sangue, fluxo sanguíneo cerebral e função cognitiva avaliada em 180 minutos.
Os pesquisadores também testarão como a bebida de monoéster de cetona afeta o apetite e as medidas de inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 2 com diagnóstico médico de ≥1 ano
- hemoglobina A1C atual (HbA1c) de 6,5-8,0%
- tratamento com estilo de vida ou medicamentos orais para redução da glicose (≥3 meses)
- pressão arterial <160/99 mm Hg avaliada de acordo com as diretrizes
- não fumante
- sem história prévia de doença cardiovascular ou acidente vascular cerebral
- não está em terapia de reposição hormonal, corticosteróides ou medicamentos anti-inflamatórios
- 20-75 anos
Critério de exclusão:
- ser um atleta de resistência competitiva
- tomando insulina exógena ou inibidores do transportador de glicose e sódio 2 (SGLT2)
- seguir uma dieta cetogênica, dieta de baixa caloria, regime de jejum periódico ou consumir suplementos cetogênicos
- ser incapaz de viajar de e para a universidade
- ser incapaz de seguir as instruções da dieta controlada
- estar grávida ou planejando engravidar durante o estudo (se mulher)
- distúrbios do metabolismo da gordura, pancreatite crônica, cirurgia de bypass gástrico e/ou doença da vesícula biliar
- ser incapaz de ler ou se comunicar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monoéster cetônico
Dose aguda de (R)-3-hidroxibutila (R)-3-hidroxibutirato (0,3 g/kg de peso corporal)
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Ingestão aguda de (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato antes da avaliação dos resultados.
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Comparador de Placebo: Placebo
Dose aguda de placebo de sabor correspondente.
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Ingestão aguda de placebo de sabor combinado antes da avaliação dos resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose Plasmática
Prazo: 180 minutos
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Concentração plasmática de glicose após ingestão de cetona ou placebo
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180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peptídeo C do plasma
Prazo: 180 minutos
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Concentração de peptídeo C após ingestão de cetona ou placebo
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180 minutos
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Insulina Plasmática
Prazo: 180 minutos
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Insulina através da concentração após ingestão de cetona ou placebo
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180 minutos
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Ácidos Graxos Livres de Plasma
Prazo: 180 minutos
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Concentração de ácidos graxos não esterificados após ingestão de cetona ou placebo
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180 minutos
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Fator de necrose tumoral plasmática alfa
Prazo: 180 minutos
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Concentração do fator de necrose tumoral plasmática alfa após ingestão de cetona ou placebo
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180 minutos
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Tumor Plasmático Interleucina-1beta
Prazo: 180 minutos
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Concentração de interleucina-1beta no tumor plasmático após ingestão de cetona ou placebo
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180 minutos
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Tumor Plasmático Interleucina-6
Prazo: 180 minutos
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Concentração de interleucina-6 no tumor plasmático após ingestão de cetona ou placebo
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180 minutos
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Fluxo Sanguíneo Cerebral
Prazo: 180 minutos
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Velocidade do fluxo sanguíneo intracraniano medida por ultrassom
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180 minutos
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Pressão arterial
Prazo: 180 minutos
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Pressão arterial medida manualmente e pelo Finipres
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180 minutos
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Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro
Prazo: 180 minutos
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Concentrações de fator neurotrófico derivado do cérebro após ingestão de cetona ou placebo
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180 minutos
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Fome e plenitude auto-relatadas
Prazo: 180 minutos
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Auto-relato de fome e saciedade por meio de uma escala visual analógica de 0 a 100 mm (pontuações mais altas significam maior fome ou saciedade)
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180 minutos
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: 180 minutos
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Pontuações do questionário de sintomas gastrointestinais após ingestão de cetona ou placebo em uma escala visual analógica de 0 a 100 mm (pontuações mais altas significam sintomas maiores)
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180 minutos
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Energia Total Consumida
Prazo: 180 minutos após a ingestão de cetona ou placebo
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Energia total consumida em quilocalorias em refeição tipo buffet após ingestão de cetona ou placebo
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180 minutos após a ingestão de cetona ou placebo
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Acetilação de histonas de monócitos
Prazo: 180 minutos
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Status de acetilação de histonas de monócitos medido após ingestão de cetona ou placebo
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180 minutos
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Função cognitiva - tarefa de substituição de símbolo digital
Prazo: 180 minutos
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Número de respostas corretas na tarefa de substituição do símbolo digital.
Medida da função cognitiva usando a bateria da linha de base cerebral em um iPad.
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180 minutos
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Número de monócitos sanguíneos (X10^3 células/ul)
Prazo: 180 minutos
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Contagem total de monócitos no sangue (x10^3 células/ul) após cetona ou ingestão de placebo
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H19-02947
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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