2 型糖尿病中的外源性酮
2025年5月28日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
急性外源性口服酮补充剂对 2 型糖尿病患者血糖水平的影响
外源性酮补充剂被认为具有降低葡萄糖的潜力，为大脑提供替代燃料并增强认知功能。
没有研究测试外源性酮是否可以降低 2 型糖尿病患者的血糖。
此外，外源性酮对人类脑血流量、认知功能或脑源性神经营养因子的影响尚不清楚。
本研究的目的是确定以酮单酯饮料的形式急性摄入外源性酮是否可以降低葡萄糖并改善 2 型糖尿病患者的大脑/认知功能。
参与者将喝一杯酮单酯饮料或安慰剂，并在 180 分钟内评估血样、脑血流量和认知功能。
研究人员还将测试酮单酯饮料如何影响食欲和炎症指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
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Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 医生诊断的 2 型糖尿病≥1 年
- 当前血红蛋白糖化血红蛋白 (HbA1c) 为 6.5-8.0%
- 通过生活方式或稳定（≥3 个月）的口服降糖药物进行治疗
- 根据指南评估的血压 <160/99 mm Hg
- 禁止吸烟
- 没有心血管疾病或中风的既往病史
- 不接受激素替代疗法、皮质类固醇或抗炎药
- 20-75岁
排除标准：
- 成为一名有竞争力的耐力运动员
- 服用外源性胰岛素或钠葡萄糖转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂
- 遵循生酮饮食、低热量饮食、定期禁食方案或服用生酮补充剂
- 无法往返大学
- 无法遵循受控饮食说明
- 在研究期间怀孕或计划怀孕（如果是女性）
- 脂肪代谢紊乱、慢性胰腺炎、胃旁路手术和/或胆囊疾病
- 无法用英语阅读或交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：酮单酯
(R)-3-羟基丁酸(R)-3-羟基丁酸酯的急性剂量（0.3克/公斤体重）
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在评估结果之前急性摄入 (R)-3-hydroxybutyrate (R)-3-hydroxybutyrate。
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安慰剂比较：安慰剂
急性剂量的味道匹配的安慰剂。
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在评估结果之前急性摄入味道匹配的安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆葡萄糖
大体时间：180分钟
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摄入酮或安慰剂后的血浆葡萄糖浓度
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180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆C肽
大体时间：180分钟
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摄入酮或安慰剂后 C 肽浓度变化
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180分钟
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血浆胰岛素
大体时间：180分钟
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摄入酮或安慰剂后胰岛素浓度变化
|
180分钟
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血浆游离脂肪酸
大体时间：180分钟
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摄入酮或安慰剂后非酯化脂肪酸浓度
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180分钟
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血浆肿瘤坏死因子α
大体时间：180分钟
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摄入酮或安慰剂后血浆肿瘤坏死因子 α 浓度
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180分钟
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血浆肿瘤白介素-1β
大体时间：180分钟
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摄入酮或安慰剂后血浆肿瘤白细胞介素 1β 浓度
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180分钟
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血浆肿瘤白细胞介素6
大体时间：180分钟
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摄入酮或安慰剂后血浆肿瘤白细胞介素 6 浓度
|
180分钟
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脑血流量
大体时间：180分钟
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超声测量颅内血流速度
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180分钟
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血压
大体时间：180分钟
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手动和 Finipres 测量血压
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180分钟
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脑源性神经营养因子
大体时间：180分钟
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摄入酮或安慰剂后脑源性神经营养因子浓度
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180分钟
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自我报告的饥饿和饱腹感
大体时间：180分钟
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通过 0 至 100 毫米视觉模拟量表自我报告饥饿和饱腹感（分数越高意味着饥饿或饱腹感越强）
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180分钟
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胃肠道症状
大体时间：180分钟
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摄入酮或安慰剂后胃肠道症状问卷分数在 0 至 100 mm 视觉模拟量表上（分数越高意味着症状越严重）
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180分钟
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总能量消耗
大体时间：摄入酮或安慰剂后 180 分钟
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摄入酮或安慰剂后自助餐中消耗的总能量（以千卡为单位）
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摄入酮或安慰剂后 180 分钟
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单核细胞组蛋白乙酰化
大体时间：180分钟
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摄入酮或安慰剂后测量单核细胞的组蛋白乙酰化状态
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180分钟
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认知功能 - 数字符号替代任务
大体时间：180分钟
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数字符号替换任务上的正确答案数量。
使用iPad上的脑基线电池的认知功能度量。
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180分钟
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数量血单核细胞（x10^3细胞/ul）
大体时间：180分钟
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酮或安慰剂摄入后总血单核细胞计数（x10^3细胞/ul）
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180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月20日
研究完成 (实际的)
2022年5月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月9日
首次发布 (实际的)
2019年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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