Cétones exogènes dans le diabète de type 2
28 mai 2025 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
L'effet de la supplémentation orale aiguë en cétone exogène sur la glycémie dans le diabète de type 2
Il est proposé que les suppléments de cétones exogènes aient un potentiel hypoglycémiant, fournissent un carburant alternatif pour le cerveau et améliorent la fonction cognitive.
Aucune étude n'a testé si les cétones exogènes peuvent abaisser la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
De plus, l'impact des cétones exogènes sur le flux sanguin cérébral, la fonction cognitive ou le facteur neurotrophique dérivé du cerveau chez l'homme est inconnu.
Le but de cette étude est de déterminer si l'ingestion aiguë de cétones exogènes, sous la forme d'une boisson monoester de cétone, peut réduire le glucose et améliorer les mesures de la fonction cérébrale/cognitive chez les humains atteints de diabète de type 2.
Les participants consommeront une boisson monoester cétonique ou un placebo avec des échantillons de sang, le flux sanguin cérébral et la fonction cognitive évalués sur 180 minutes.
Les chercheurs testeront également l'impact de la boisson au monoester cétonique sur l'appétit et les mesures de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 diagnostiqué par un médecin depuis ≥ 1 an
- taux actuel d'hémoglobine A1C (HbA1c) de 6,5 à 8,0 %
- traitement avec un mode de vie ou des médicaments hypoglycémiants oraux stables (≥ 3 mois)
- tension artérielle <160/99 mm Hg évaluée selon les lignes directrices
- non-fumeur
- aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ou d'accident vasculaire cérébral
- pas sur l'hormonothérapie substitutive, les corticostéroïdes ou les médicaments anti-inflammatoires
- 20-75 ans
Critère d'exclusion:
- être un athlète d'endurance de compétition
- prendre de l'insuline exogène ou des inhibiteurs du transporteur de glucose sodique 2 (SGLT2)
- suivre un régime cétogène, un régime hypocalorique, un régime de jeûne périodique ou consommer des suppléments cétogènes
- être incapable de se rendre à l'université et d'en revenir
- être incapable de suivre les instructions du régime contrôlé
- être enceinte ou planifier de devenir enceinte pendant l'étude (si une femme)
- troubles du métabolisme des graisses, pancréatite chronique, chirurgie de pontage gastrique et/ou maladie de la vésicule biliaire
- être incapable de lire ou de communiquer en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Monoester cétonique
Dose aiguë de (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate (0,3 g/kg de poids corporel)
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Ingestion aiguë de (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate avant l'évaluation des résultats.
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Comparateur placebo: Placebo
Dose aiguë de placebo de saveur assortie.
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Ingestion aiguë d'un placebo au goût apparié avant l'évaluation des résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie plasmatique
Délai: 180 minutes
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Concentration de glucose plasmatique après ingestion de cétone ou de placebo
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180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peptide C plasmatique
Délai: 180 minutes
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Peptide C à travers la concentration après ingestion de cétone ou de placebo
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180 minutes
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Insuline plasmatique
Délai: 180 minutes
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Insuline à travers la concentration après ingestion de cétone ou de placebo
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180 minutes
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Acides gras libres de plasma
Délai: 180 minutes
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Concentration d'acides gras non estérifiés après ingestion de cétone ou de placebo
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180 minutes
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Facteur de nécrose tumorale plasmatique Alpha
Délai: 180 minutes
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Concentration plasmatique du facteur de nécrose tumorale alpha après ingestion de cétone ou de placebo
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180 minutes
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Interleukine-1bêta de tumeur plasmatique
Délai: 180 minutes
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Concentration plasmatique d'interleukine-1bêta tumorale après ingestion de cétone ou de placebo
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180 minutes
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Interleukine-6 tumorale plasmatique
Délai: 180 minutes
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Concentration plasmatique d'interleukine-6 tumorale après ingestion de cétone ou de placebo
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180 minutes
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Flux sanguin cérébral
Délai: 180 minutes
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Vitesse du flux sanguin intracrânien mesurée par échographie
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180 minutes
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Pression artérielle
Délai: 180 minutes
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Tension artérielle mesurée manuellement et par Finipres
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180 minutes
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: 180 minutes
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Concentrations de facteurs neurotrophiques d'origine cérébrale après ingestion de cétone ou de placebo
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180 minutes
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Faim et satiété autodéclarées
Délai: 180 minutes
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La faim et la satiété auto-déclarées par une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm (des scores plus élevés signifient une plus grande faim ou satiété)
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180 minutes
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 180 minutes
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Scores du questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux après ingestion de cétone ou de placebo sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm (des scores plus élevés signifient des symptômes plus importants)
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180 minutes
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Énergie totale consommée
Délai: 180 minutes après l'ingestion d'une cétone ou d'un placebo
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Énergie totale consommée en kilocalories lors d'un repas sous forme de buffet après ingestion de cétone ou de placebo
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180 minutes après l'ingestion d'une cétone ou d'un placebo
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Acétylation des histones monocytes
Délai: 180 minutes
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Statut d'acétylation des histones des monocytes mesuré après ingestion de cétone ou de placebo
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180 minutes
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Fonction cognitive - Tâche de substitution du symbole numérique
Délai: 180 minutes
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Nombre de réponses correctes sur la tâche de substitution du symbole numérique.
Mesure de la fonction cognitive à l'aide de la batterie de base cérébrale sur un iPad.
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180 minutes
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Nombre de monocytes sanguins (x10 ^ 3 cellules / ul)
Délai: 180 minutes
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Le nombre total de monocytes sanguins (x10 ^ 3 cellules / UL) après une ingestion de cétone ou de placebo
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180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Première publication (Réel)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H19-02947
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .