Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksogene ketoner i type 2-diabetes

28. maj 2025 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia

Effekten af ​​akut eksogen oral ketontilskud på blodsukkerniveauer ved type 2-diabetes

Eksogene ketontilskud foreslås at have glukosesænkende potentiale, give et alternativt brændstof til hjernen og for at forbedre kognitiv funktion. Ingen undersøgelser har testet, om eksogene ketoner kan sænke blodsukkeret hos personer med type 2-diabetes. Derudover er virkningen af ​​eksogene ketoner på hjernens blodgennemstrømning, kognitiv funktion eller hjerneafledt neurotrofisk faktor hos mennesker ukendt. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om akut indtagelse af eksogene ketoner, i form af en ketonmonoesterdrik, kan sænke glukose og forbedre målinger af hjerne/kognitiv funktion hos mennesker med type 2-diabetes. Deltagerne vil indtage en ketonmonoesterdrik eller placebo med blodprøver, hjerneblodgennemstrømning og kognitiv funktion vurderet over 180 minutter. Forskerne vil også teste, hvordan ketonmonoesterdrikken påvirker appetitten og målene for inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lægediagnosticeret type 2-diabetes på ≥1 år
  • nuværende hæmoglobin A1C (HbA1c) på 6,5-8,0 %
  • behandling med livsstil eller stabil (≥3 måneder) oral glukosesænkende medicin
  • blodtryk på <160/99 mm Hg vurderet efter retningslinjer
  • Ikkeryger
  • ingen tidligere historie med kardiovaskulær sygdom eller slagtilfælde
  • ikke på hormonbehandling, kortikosteroider eller antiinflammatorisk medicin
  • 20-75 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • at være konkurrenceudholdende atlet
  • tager eksogene insulin- eller natriumglucosetransporter 2-hæmmere (SGLT2).
  • efter en ketogen diæt, kaloriefattig diæt, periodisk faste eller indtag ketogene kosttilskud
  • ude af stand til at rejse til og fra universitetet
  • at være ude af stand til at følge de kontrollerede kostanvisninger
  • være gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen (hvis kvinde)
  • forstyrrelser i fedtstofskiftet, kronisk pancreatitis, havde gastrisk bypass-operation og/eller galdeblæresygdom
  • ude af stand til at læse eller kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Keton monoester
Akut dosis af (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat (0,3 g/kg legemsvægt)
Kosttilskud: Keton monoester
Akut indtagelse af (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat før vurdering af resultater.
Placebo komparator: Placebo
Akut dosis af smagsmatchet placebo.
Kosttilskud: Placebo
Akut indtagelse af smagsmatchet placebo før vurdering af resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Glucose
Tidsramme: 180 minutter
Plasmaglukosekoncentration efter keton- eller placeboindtagelse
180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma C-peptid
Tidsramme: 180 minutter
C-peptid på tværs af koncentration efter keton- eller placeboindtagelse
180 minutter
Plasma insulin
Tidsramme: 180 minutter
Insulin på tværs af koncentration efter keton- eller placeboindtagelse
180 minutter
Plasmafri fedtsyrer
Tidsramme: 180 minutter
Ikke-esterificeret fedtsyrekoncentration efter keton- eller placeboindtagelse
180 minutter
Plasma Tumor Nekrose Factor Alpha
Tidsramme: 180 minutter
Plasma tumor nekrose faktor alfa koncentration efter keton eller placebo indtagelse
180 minutter
Plasmatumor Interleukin-1beta
Tidsramme: 180 minutter
Plasma tumor interleukin-1beta koncentration efter keton eller placebo indtagelse
180 minutter
Plasma Tumor Interleukin-6
Tidsramme: 180 minutter
Plasma tumor interleukin-6 koncentration efter keton eller placebo indtagelse
180 minutter
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 180 minutter
Intrakraniel blodgennemstrømningshastighed målt ved ultralyd
180 minutter
Blodtryk
Tidsramme: 180 minutter
Blodtryk målt manuelt og af Finipres
180 minutter
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: 180 minutter
Hjerne-afledte neurotrofisk faktor koncentrationer efter keton eller placebo indtagelse
180 minutter
Selvrapporteret sult og fylde
Tidsramme: 180 minutter
Selvrapporteret sult og mæthed med en visuel analog skala på 0 til 100 mm (højere score betyder større sult eller mæthed)
180 minutter
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 180 minutter
Gastrointestinale symptomspørgeskemascore efter keton- eller placeboindtagelse på en 0 til 100 mm visuel analog skala (højere score betyder større symptomer)
180 minutter
Samlet energiforbrug
Tidsramme: 180 minutter efter keton- eller placeboindtagelse
Samlet energi forbrugt i kilokalorier i buffet-måltid efter keton- eller placeboindtagelse
180 minutter efter keton- eller placeboindtagelse
Monocyt histonacetylering
Tidsramme: 180 minutter
Histonacetyleringsstatus for monocytter målt efter keton- eller placeboindtagelse
180 minutter
Kognitiv funktion - digital symbolsubstitutionsopgave
Tidsramme: 180 minutter
Antal korrekte svar på den digitale symbolsubstitutionsopgave. Mål for kognitiv funktion ved hjælp af hjernebaseline -batteri på en iPad.
180 minutter
Antal blodmonocytter (x10^3 celler/ul)
Tidsramme: 180 minutter
Total blodmonocytter tæller (x10^3 celler/ul) efter keton eller placebo -indtagelse
180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-02947

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Keton monoester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner