제2형 당뇨병의 외인성 케톤
2025년 5월 28일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
제2형 당뇨병에서 급성 외인성 경구 케톤 보충이 혈당치에 미치는 영향
외인성 케톤 보충제는 포도당 저하 잠재력을 갖고 뇌에 대체 연료를 제공하며 인지 기능을 향상시키는 것으로 제안되었습니다.
외인성 케톤이 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 낮출 수 있는지 여부를 테스트한 연구는 없습니다.
또한, 인간의 뇌 혈류, 인지 기능 또는 뇌 유래 신경 영양 인자에 대한 외인성 케톤의 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 케톤 모노에스테르 음료의 형태로 외인성 케톤을 급성으로 섭취하는 것이 2형 당뇨병이 있는 사람의 포도당을 낮추고 뇌/인지 기능 측정을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
참가자는 180분 동안 혈액 샘플, 뇌 혈류 및 인지 기능을 평가하는 케톤 모노에스테르 음료 또는 위약을 섭취하게 됩니다.
연구자들은 또한 케톤 모노에스테르 음료가 식욕과 염증 측정에 어떤 영향을 미치는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1년 이상 의사가 진단한 제2형 당뇨병
- 6.5-8.0%의 현재 헤모글로빈 A1C(HbA1c)
- 생활 방식 또는 안정적인(≥3개월) 경구 혈당 강하제로 치료
- 가이드라인에 따라 평가된 <160/99mmHg의 혈압
- 금연
- 심혈관 질환이나 뇌졸중의 과거력 없음
- 호르몬 대체 요법, 코르티코 스테로이드 또는 항염증제를 사용하지 않음
- 20-75세
제외 기준:
- 경쟁적인 지구력 운동 선수가되는 것
- 외인성 인슐린 또는 포도당 수송체 2(SGLT2) 억제제 복용
- 케톤 생성 식단, 저칼로리 식단, 주기적인 단식 요법을 따르거나 케톤 생성 보조제를 섭취합니다.
- 대학을 오가는 여행이 불가능하다
- 통제된 식단 지침을 따를 수 없음
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우(여성의 경우)
- 지방 대사 장애, 만성 췌장염, 위 우회 수술 및/또는 담낭 질환
- 영어로 읽거나 의사 소통을 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케톤모노에스테르
(R)-3-하이드록시부틸(R)-3-하이드록시부티레이트의 급성 투여량(0.3g/kg 체중)
|
결과 평가 전 (R)-3-하이드록시부틸 (R)-3-하이드록시부티레이트의 급성 섭취.
|
|
위약 비교기: 위약
풍미가 일치하는 위약의 급성 용량.
|
결과를 평가하기 전에 입맛에 맞는 위약을 급성 섭취.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 포도당
기간: 180분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 혈장 포도당 농도
|
180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라즈마 C-펩타이드
기간: 180분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 농도에 따른 C-펩티드
|
180분
|
|
혈장 인슐린
기간: 180분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 농도에 따른 인슐린
|
180분
|
|
혈장 프리 지방산
기간: 180분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 비에스테르화 지방산 농도
|
180분
|
|
혈장 종양 괴사 인자 알파
기간: 180분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 혈장 종양 괴사 인자 알파 농도
|
180분
|
|
혈장 종양 인터루킨-1베타
기간: 180분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 혈장 종양 인터루킨-1베타 농도
|
180분
|
|
혈장 종양 인터루킨-6
기간: 180분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 혈장 종양 인터루킨-6 농도
|
180분
|
|
대뇌혈류
기간: 180분
|
초음파로 측정한 두개내 혈류 속도
|
180분
|
|
혈압
기간: 180분
|
Finipres로 수동으로 측정한 혈압
|
180분
|
|
뇌유래 신경영양인자
기간: 180분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 뇌 유래 신경 영양 인자 농도
|
180분
|
|
스스로 보고한 배고픔과 포만감
기간: 180분
|
0~100mm 시각적 아날로그 척도로 배고픔과 포만감을 자가 보고(점수가 높을수록 배고픔이나 포만감이 더 크다는 의미)
|
180분
|
|
위장 증상
기간: 180분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 0~100mm 시각적 아날로그 척도에서 위장관 증상 설문지 점수(점수가 높을수록 증상이 심함을 의미함)
|
180분
|
|
총 에너지 소비량
기간: 케톤 또는 위약 섭취 후 180분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 뷔페 스타일 식사에서 소비되는 총 에너지(킬로칼로리)
|
케톤 또는 위약 섭취 후 180분
|
|
단핵구 히스톤 아세틸화
기간: 180분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 측정된 단핵구의 히스톤 아세틸화 상태
|
180분
|
|
인지 기능 - 디지털 심볼 대체 작업
기간: 180 분
|
디지털 심볼 대체 작업에 대한 정답 수.
iPad에서 뇌 기준선 배터리를 사용한인지 기능 측정.
|
180 분
|
|
숫자 혈액 단핵구 (x10^3 세포/ul)
기간: 180 분
|
케톤 또는 위약 섭취 후 총 혈액 단핵구 수 (x10^3 세포/ul) 수
|
180 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .