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変形性膝関節症における内側広筋斜筋のパフォーマンスに関する筋電図バイオフィードバック

2020年1月11日 更新者：Riphah International University

変形性膝関節症における内側広筋斜筋のパフォーマンスに対する筋電図バイオフィードバックの効果

この研究は、変形性膝関節症における内側広筋斜筋のパフォーマンスに対する筋電図バイオフィードバックの効果を決定することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは単一盲検無作為対照試験であり、Railway General Hospital.Rawalpindi で実施されます。

(EMG) 筋力を増加させるための標準的な運動療法の補助療法としてのバイオフィードバック, この研究は、変形性膝関節症患者の内側広筋斜筋のパフォーマンスと厚さ、膝の痛み、および下肢機能に対する筋電図バイオフィードバックの効果を決定するために計画されています. サンプル サイズは、Open Epi ツール バージョン 3 により n=34 と計算され、信頼区間 (CI) は 95 %、検出力は 80 % でした。

治療プロトコルの完了後、参加者は、数値疼痛評価尺度 (NPRS)、WOMAC、ルケイン質問票、最大反復回数 (RM) 1 回、および MSK 超音波を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、40100
        • Pakistan Railway Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢：45～65歳
  • 両性
  • -米国リウマチ学会のガイドラインに従って膝OAの明確な診断を受けた被験者 少なくとも6か月の膝の痛み。
  • Kellgren-Lawrence 分類に基づくグレード 1 または 2 の関節軟骨の劣化
  • 体格指数 (BMI) が 35 kg/m2 未満

除外基準:

  • -過去3か月以内に理学療法または関節内注射を受けた被験者
  • 過去4週間以内に経口コルチコステロイドを服用した患者
  • 膝に外科的介入の歴史を持つ患者
  • -神経根障害の病歴がある被験者、または関節リウマチなどの全身性疾患の病歴がある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EMG バイオフィードバックは、大腿四頭筋のエクササイズを支援しました。
ホットパックはセッションの前に適用され、全体的なリラクゼーションが 10 分間行われます。 膝等尺性エクササイズは、EMG バイオフィードバック デバイスを介して実行されます。 EMG BF グループの患者は、視覚的および聴覚的なフィードバックを受け取ります。 次に、筋肉を 10 秒間弛緩させ、このサイクルを合計 15 分間繰り返します。 (20回3セット) 週3回、6週間行います。
デバイス：筋電バイオフィードバック
表面筋電図バイオフィードバックは、筋力を高めるための標準的な運動療法の補助療法です。筋電図 (EMG) バイオフィードバックは、バイオフィードバックの特定の形式です。 バイオフィードバック装置は、特定の筋肉を標的とする場合、表面または皮下に電極を適用して筋肉活動を記録します
ACTIVE_COMPARATOR：EMG バイオフィードバックなしの大腿四頭筋エクササイズ
セッションの前にホットパックを適用し、全体的なリラクゼーションを 10 分間行います。 対照群では、アクティブ電極は接続されないため、被験者はデバイスからフィードバックを受けません。 膝アイソメトリックスは 5 秒ホールドで実行します。 次に、筋肉を 10 秒間弛緩させ、このサイクルを合計 15 分間繰り返します。 (20回3セット) 週3回、6週間行います。
他の：大腿四頭筋等尺性エクササイズ
仰臥位または座位で、患者は大腿四頭筋を収縮させながら膝を押し下げるよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：投稿 6 週間
ベースラインからの変化、数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して疼痛を評価します。 スコアは 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します。 患者は痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
投稿 6 週間
1 回の繰り返し
時間枠：投稿6週目
ベースラインからの変化、1 RM を使用して最大筋力を評価します。 患者は最大抵抗に対して一度膝を伸ばすように求められます。
投稿6週目
内側広筋斜筋（VMO）の厚さ
時間枠：投稿6週目
ベースラインからの変更、筋骨格超音波を使用して VMO 筋肉の最大厚さを測定します。 評価は、7 ～ 12 MHz のプローブを使用してコンサルタントの放射線科医によって行われます。
投稿6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：投稿 6 週間
ベースラインからの変更、WOMAC を使用して機能ステータスを評価します。 アンケートには、痛みの重症度に関する 5 つの質問 (0 ～ 20)、関節のこわばりに関する 2 つの項目 (0 ～ 8)、および患者の機能制限に関する 17 の質問 (0 ～ 68) が含まれます。 各項目は 0 ～ 4 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど痛みと機能が悪化しています。 このインデックスからの被験者の合計スコアは、合計 96 から報告されました。
投稿 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2020年1月3日

研究の完了 (実際)

2020年1月8日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月10日

最初の投稿 (実際)

2019年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月11日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RiphahIU Huma Khan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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