Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektromyografisk biofeedback om prestanda hos vastus medialis snedmuskel vid knäartros

11 januari 2020 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av elektromyografisk biofeedback på prestanda hos vastus medialis snedmuskel vid knäartros

Denna studie avser att bestämma effekterna av elektromyografisk biofeedback på prestanda hos vastus medialis oblique muskel vid knäartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enda blindad randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras på Railway General Hospital.Rawalpindi.

(EMG) biofeedback som en tilläggsterapi till standard träningsregimen för att öka muskelstyrkan, den här studien är planerad för att bestämma effekterna av elektromyografisk biofeedback på prestanda och tjocklek av vastus medialis oblique muskel, knäsmärta och på nedre extremitetsfunktion hos patienter med knäartros . Provstorleken beräknades till n=34 genom Open Epi-verktygsversion 3, med 95 % konfidensintervall (CI) och effekt 80 %.

Efter slutförandet av terapeutiska protokoll kommer deltagarna att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), WOMAC, Lequesne questionnaire, 1 Repetition maximum( RM) och med MSK ultraljud

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Mellan 45 - 65 år
  • Båda könen
  • Försökspersoner med en bestämd diagnos av knä-OA enligt riktlinjerna från American College of Rheumatology med minst 6 månaders knäsmärta.
  • Grad 1 eller 2 ledbrosknedbrytning baserat på Kellgren-Lawrence-klassificeringen
  • Body mass index (BMI) <35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som hade genomgått sjukgymnastik eller intraartikulär injektion under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som hade tagit orala kortikosteroider under de senaste 4 veckorna
  • Patienter med en historia av kirurgiska ingrepp på knäna
  • Försökspersoner med en historia av radikulopati, eller de med en historia av systemiska sjukdomar, såsom reumatoid artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: EMG Biofeedback assisterade Quadriceps-övningar.
Hot Pack kommer att appliceras före sessionen för allmän avslappning i 10 minuter. Isometriska knäövningar kommer att utföras via en EMG Biofeedback-enhet; Patienter i EMG BF-gruppen kommer att få visuell och auditiv feedback. Knä-isometri kommer att utföras med 5 sekunders håll. Sedan kommer muskeln att vara avslappnad i 10 sekunder och cykeln upprepas i totalt 15 minuter. (20 reps, 3 set) Session kommer att utföras tre gånger i veckan i sex veckor.
Enhet: Elektromyografisk biofeedback
Surface EMG biofeedback är en tilläggsterapi till standardträningsregimen för att öka muskelstyrkan. Elektromyografisk (EMG) biofeedback är en specifik form av biofeedback. Biofeedback-enheten registrerar muskelaktivitet genom applicering av elektroder ytligt eller subkutant vid inriktning av specifika muskler
ACTIVE_COMPARATOR: Quadricepsövningar utan EMG Biofeedback
Hot Pack kommer att appliceras före sessionen för allmän avslappning 10 minuter. I kontrollgruppen kommer den aktiva elektroden inte att anslutas, så försökspersoner kommer inte att få någon feedback från enheten. Knä isometrics presterar med 5 sekunders håll. Sedan kommer muskeln att vara avslappnad i 10 sekunder och cykeln upprepas i totalt 15 minuter. (20 reps, 3 set) Session kommer att utföras tre gånger i veckan i sex veckor.
Övrig: Quadriceps isometriska övningar
Vid liggande liggande eller sittande uppmanas patienten att trycka ner knäet samtidigt som han drar ihop Quadriceps-musklerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Inlägg 6 veckor
Förändringar från baslinjen, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) används för att bedöma smärta. Det poäng varierar från 0-10, 0 betyder Ingen smärta och 10 betyder svår smärta. Patienten kommer att uppmanas att muntligt rapportera smärtpoängen.
Inlägg 6 veckor
1 Upprepning Max
Tidsram: Efter 6:e ​​veckan
Förändringar från baslinjen, 1 RM Används för att bedöma maximal muskelstyrka. Patienten uppmanas att sträcka ut knäet mot maximalt motstånd en gång.
Efter 6:e ​​veckan
Vastus medialis Oblique(VMO) Tjocklek
Tidsram: Efter 6:e ​​veckan
Förändringar från baslinjen, muskuloskeletalt ultraljud kommer att användas för att mäta maximal tjocklek på VMO-muskeln. Bedömningen kommer att göras av en konsulterande radiolog med hjälp av en 7-12 MHz sond
Efter 6:e ​​veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Post 6 veckor
Förändringar från baslinjen, WOMAC används för att bedöma funktionsstatus. Enkäten innehåller fem frågor om smärtans svårighetsgrad (0-20), två frågor om ledstelhet (0-8) och 17 frågor om patientens funktionsbegränsningar (0-68). Varje objekt poängsätts på en skala från 0-4, och ju högre poäng desto värre smärta och funktion. Totalpoängen för försökspersonerna från detta index rapporterades från totalt 96.
Post 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

8 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (FAKTISK)

11 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RiphahIU Huma Khan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Elektromyografisk biofeedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera