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Biofeedback elettromiografico sulle prestazioni del muscolo vasto mediale obliquo nell'artrosi del ginocchio

11 gennaio 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del biofeedback elettromiografico sulle prestazioni del muscolo vasto mediale obliquo nell'artrosi del ginocchio

Questo studio intende determinare gli effetti del biofeedback elettromiografico sulle prestazioni del muscolo vasto mediale obliquo nell'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, sarà condotto presso il Railway General Hospital.Rawalpindi.

(EMG) biofeedback come terapia aggiuntiva al regime di esercizio standard per aumentare la forza muscolare, questo studio è progettato per determinare gli effetti del biofeedback elettromiografico sulle prestazioni e sullo spessore del muscolo vasto mediale obliquo, dolore al ginocchio e sulla funzione degli arti inferiori in pazienti con osteoartrite del ginocchio . La dimensione del campione è stata calcolata in n=34 tramite lo strumento Open Epi versione 3, con intervallo di confidenza (IC) del 95% e potenza dell'80%.

Dopo il completamento dei protocolli terapeutici, i partecipanti saranno valutati con l'aiuto di Numeric Pain Rating Scale (NPRS), WOMAC, questionario Lequesne, 1 ripetizione massima (RM) e con ecografia MSK

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: tra i 45 e i 65 anni
  • Entrambi i sessi
  • Soggetti con diagnosi certa di OA del ginocchio secondo le linee guida dell'American College of Rheumatology con almeno 6 mesi di dolore al ginocchio.
  • Degradazione della cartilagine articolare di grado 1 o 2 basata sulla classificazione Kellgren-Lawrence
  • Indice di massa corporea (BMI) <35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sottoposti a terapia fisica o iniezione intraarticolare negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti che avevano assunto corticosteroidi orali nelle ultime 4 settimane
  • Pazienti con una storia di interventi chirurgici sulle ginocchia
  • Soggetti con una storia di radicolopatia o con una storia di malattie sistemiche, come l'artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: EMG Esercizi quadricipiti assistiti da biofeedback.
Hot Pack verrà applicato prima della sessione per il rilassamento generale per 10 minuti. Gli esercizi isometrici del ginocchio verranno eseguiti tramite un dispositivo EMG Biofeedback; i pazienti nel gruppo EMG BF riceveranno un feedback visivo e uditivo. L'isometria del ginocchio verrà eseguita con 5 secondi di attesa. Quindi, il muscolo sarà rilassato per 10 secondi e il ciclo ripetuto per un totale di 15 minuti. (20 ripetizioni, 3 serie) La sessione verrà eseguita tre volte a settimana per sei settimane.
Dispositivo: Biofeedback elettromiografico
Il biofeedback EMG di superficie è una terapia aggiuntiva al regime di esercizio standard per aumentare la forza muscolare. Il biofeedback elettromiografico (EMG) è una forma specifica di biofeedback. Il dispositivo di biofeedback registra l'attività muscolare attraverso l'applicazione di elettrodi a livello superficiale o sottocutaneo quando mira a muscoli specifici
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi quadricipiti senza biofeedback EMG
Hot Pack verrà applicato prima della sessione per un rilassamento generale di 10 minuti. Nel gruppo di controllo, l'elettrodo attivo non sarà collegato, quindi i soggetti non riceveranno alcun feedback dal dispositivo. Gli isometrici del ginocchio si eseguono con una tenuta di 5 secondi. Quindi, il muscolo sarà rilassato per 10 secondi e il ciclo ripetuto per un totale di 15 minuti. (20 ripetizioni, 3 serie) La sessione verrà eseguita tre volte a settimana per sei settimane.
Altro: Esercizi isometrici quadricipiti
In posizione supina sdraiata o seduta, al paziente viene chiesto di premere il ginocchio mentre contrae i muscoli del quadricipite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Pubblica 6 settimane
Cambiamenti rispetto al basale, la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per valutare il dolore. I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso. Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
Pubblica 6 settimane
1 Ripetizione Massimo
Lasso di tempo: Dopo la sesta settimana
Variazioni rispetto al basale, 1 RM Viene utilizzato per valutare la massima forza muscolare. Al paziente viene chiesto di estendere il ginocchio contro la massima resistenza una volta.
Dopo la sesta settimana
Spessore del vasto mediale obliquo (VMO).
Lasso di tempo: Dopo la sesta settimana
Modifiche rispetto al basale, verranno utilizzati gli ultrasuoni muscoloscheletrici per misurare lo spessore massimo del muscolo VMO. La valutazione sarà effettuata da un consulente radiologo utilizzando una sonda da 7-12 MHz
Dopo la sesta settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Invia 6 settimane
Cambiamenti rispetto al basale, WOMAC viene utilizzato per valutare lo stato funzionale. Il questionario comprende cinque domande sulla gravità del dolore (0-20), due domande sulla rigidità articolare (0-8) e 17 domande sulle limitazioni funzionali del paziente (0-68). Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 4, e maggiore è il punteggio, peggiore è il dolore e la funzione. Il punteggio totale dei soggetti di questo indice è stato riportato da un totale di 96.
Invia 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Huma Khan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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