- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04194853
Biofeedback eletromiográfico sobre o desempenho do músculo vasto medial oblíquo na osteoartrite do joelho
Efeitos do biofeedback eletromiográfico no desempenho do músculo vasto medial oblíquo na osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado cego único, será conduzido no Railway General Hospital. Rawalpindi.
(EMG) biofeedback como uma terapia adjunta ao regime de exercícios padrão para aumentar a força muscular, este estudo é planejado para determinar os efeitos do biofeedback eletromiográfico no desempenho e espessura do músculo vasto medial oblíquo, dor no joelho e na função da extremidade inferior em pacientes com osteoartrite do joelho . O tamanho da amostra foi calculado em n=34 por meio da ferramenta Open Epi versão 3, com intervalo de confiança (IC) de 95% e poder de 80%.
Após o cumprimento dos protocolos terapêuticos, os participantes serão avaliados com o auxílio da Escala Numérica de Dor (NPRS), WOMAC, Questionário Lequesne, 1 Repetição Máxima (RM) e com ultrassom MSK
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 40100
- Pakistan Railway Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Entre 45 - 65 anos
- Ambos os sexos
- Indivíduos com diagnóstico definitivo de OA de joelho de acordo com as diretrizes do American College of Rheumatology com pelo menos 6 meses de dor no joelho.
- Degradação da cartilagem articular grau 1 ou 2 com base na classificação de Kellgren-Lawrence
- Índice de massa corporal (IMC) de <35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Indivíduos que passaram por fisioterapia ou injeção intra-articular nos últimos 3 meses
- Pacientes que tomaram corticosteroides orais nas últimas 4 semanas
- Pacientes com histórico de intervenções cirúrgicas nos joelhos
- Indivíduos com histórico de radiculopatia ou com histórico de doenças sistêmicas, como artrite reumatoide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercícios de quadríceps assistidos por biofeedback EMG.
Hot Pack será aplicado antes da sessão para relaxamento geral por 10 minutos.
Os exercícios isométricos do joelho serão realizados por meio de um dispositivo EMG Biofeedback; os pacientes do grupo EMG BF receberão feedback visual e auditivo. A isometria do joelho será realizada com 5 segundos de retenção.
Em seguida, o músculo será relaxado por 10 segundos e o ciclo repetido por um total de 15 minutos.
(20 repetições, 3 séries) A sessão será realizada três vezes por semana durante seis semanas.
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O biofeedback EMG de superfície é uma terapia adjunta ao regime de exercícios padrão para aumentar a força muscular. O biofeedback eletromiográfico (EMG) é uma forma específica de biofeedback.
O dispositivo de biofeedback registra a atividade muscular por meio da aplicação de eletrodos superficialmente ou subcutaneamente ao atingir músculos específicos
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios de quadríceps sem biofeedback EMG
Hot Pack será aplicado antes da sessão para relaxamento geral 10 minutos.
No grupo de controle, o eletrodo ativo não será conectado, portanto, os sujeitos não receberão nenhum feedback do dispositivo.
Os isométricos do joelho são executados com 5 segundos de espera.
Em seguida, o músculo será relaxado por 10 segundos e o ciclo repetido por um total de 15 minutos.
(20 repetições, 3 séries) A sessão será realizada três vezes por semana durante seis semanas.
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Em decúbito dorsal ou sentado, o paciente é solicitado a pressionar o joelho enquanto contrai os músculos do quadríceps.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Pós 6 semanas
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Alterações desde a linha de base, a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar a dor.
A pontuação varia de 0 a 10, 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa.
O paciente será solicitado a relatar verbalmente o escore de dor.
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Pós 6 semanas
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1 Repetição Máxima
Prazo: Pós 6ª semana
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Alterações desde a linha de base, 1 RM É usado para avaliar a força muscular máxima.
O paciente é solicitado a estender o joelho contra a resistência máxima uma vez.
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Pós 6ª semana
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Vasto medial oblíquo (VMO) Espessura
Prazo: Pós 6ª semana
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Alterações da linha de base, o ultrassom músculo-esquelético será usado para medir a espessura máxima do músculo VMO.
A avaliação será feita por um radiologista consultor usando uma sonda de 7-12 MHz
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Pós 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Pós 6 semanas
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Alterações da linha de base, WOMAC é usado para avaliar o estado funcional.
O questionário inclui cinco questões sobre intensidade da dor (0-20), dois itens sobre rigidez articular (0-8) e 17 questões sobre limitações funcionais do paciente (0-68).
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4, e quanto maior a pontuação, pior a dor e a função.
A pontuação total dos sujeitos deste índice foi relatada de um total de 96.
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Pós 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sedighipour L, Bossaghzade Z, Abdollahzadeh MH, Nikray R, Mollayi F. The efficacy of electromyographic biofeedback on pain, function, and maximal thickness of vastus medialis oblique muscle in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. J Pain Res. 2018 Nov 8;11:2781-2789. doi: 10.2147/JPR.S169613. eCollection 2018.
- Choi YL, Kim BK, Hwang YP, Moon OK, Choi WS. Effects of isometric exercise using biofeedback on maximum voluntary isometric contraction, pain, and muscle thickness in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):149-53. doi: 10.1589/jpts.27.149. Epub 2015 Jan 9.
- Eid MA, Aly SM, El-Shamy SM. Effect of Electromyographic Biofeedback Training on Pain, Quadriceps Muscle Strength, and Functional Ability in Juvenile Rheumatoid Arthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Dec;95(12):921-930. doi: 10.1097/PHM.0000000000000524.
- Florencio LL, Martins J, da Silva MRB, da Silva JR, Bellizzi GL, Bevilaqua-Grossi D. Knee and hip strength measurements obtained by a hand-held dynamometer stabilized by a belt and an examiner demonstrate parallel reliability but not agreement. Phys Ther Sport. 2019 Jul;38:115-122. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Huma Khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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