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Biofeedback eletromiográfico sobre o desempenho do músculo vasto medial oblíquo na osteoartrite do joelho

11 de janeiro de 2020 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do biofeedback eletromiográfico no desempenho do músculo vasto medial oblíquo na osteoartrite do joelho

Este estudo pretende determinar os efeitos do biofeedback eletromiográfico no desempenho do músculo vasto medial oblíquo na osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado cego único, será conduzido no Railway General Hospital. Rawalpindi.

(EMG) biofeedback como uma terapia adjunta ao regime de exercícios padrão para aumentar a força muscular, este estudo é planejado para determinar os efeitos do biofeedback eletromiográfico no desempenho e espessura do músculo vasto medial oblíquo, dor no joelho e na função da extremidade inferior em pacientes com osteoartrite do joelho . O tamanho da amostra foi calculado em n=34 por meio da ferramenta Open Epi versão 3, com intervalo de confiança (IC) de 95% e poder de 80%.

Após o cumprimento dos protocolos terapêuticos, os participantes serão avaliados com o auxílio da Escala Numérica de Dor (NPRS), WOMAC, Questionário Lequesne, 1 Repetição Máxima (RM) e com ultrassom MSK

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: Entre 45 - 65 anos
  • Ambos os sexos
  • Indivíduos com diagnóstico definitivo de OA de joelho de acordo com as diretrizes do American College of Rheumatology com pelo menos 6 meses de dor no joelho.
  • Degradação da cartilagem articular grau 1 ou 2 com base na classificação de Kellgren-Lawrence
  • Índice de massa corporal (IMC) de <35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que passaram por fisioterapia ou injeção intra-articular nos últimos 3 meses
  • Pacientes que tomaram corticosteroides orais nas últimas 4 semanas
  • Pacientes com histórico de intervenções cirúrgicas nos joelhos
  • Indivíduos com histórico de radiculopatia ou com histórico de doenças sistêmicas, como artrite reumatoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercícios de quadríceps assistidos por biofeedback EMG.
Hot Pack será aplicado antes da sessão para relaxamento geral por 10 minutos. Os exercícios isométricos do joelho serão realizados por meio de um dispositivo EMG Biofeedback; os pacientes do grupo EMG BF receberão feedback visual e auditivo. A isometria do joelho será realizada com 5 segundos de retenção. Em seguida, o músculo será relaxado por 10 segundos e o ciclo repetido por um total de 15 minutos. (20 repetições, 3 séries) A ​​sessão será realizada três vezes por semana durante seis semanas.
O biofeedback EMG de superfície é uma terapia adjunta ao regime de exercícios padrão para aumentar a força muscular. O biofeedback eletromiográfico (EMG) é uma forma específica de biofeedback. O dispositivo de biofeedback registra a atividade muscular por meio da aplicação de eletrodos superficialmente ou subcutaneamente ao atingir músculos específicos
ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios de quadríceps sem biofeedback EMG
Hot Pack será aplicado antes da sessão para relaxamento geral 10 minutos. No grupo de controle, o eletrodo ativo não será conectado, portanto, os sujeitos não receberão nenhum feedback do dispositivo. Os isométricos do joelho são executados com 5 segundos de espera. Em seguida, o músculo será relaxado por 10 segundos e o ciclo repetido por um total de 15 minutos. (20 repetições, 3 séries) A ​​sessão será realizada três vezes por semana durante seis semanas.
Em decúbito dorsal ou sentado, o paciente é solicitado a pressionar o joelho enquanto contrai os músculos do quadríceps.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Pós 6 semanas
Alterações desde a linha de base, a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar a dor. A pontuação varia de 0 a 10, 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa. O paciente será solicitado a relatar verbalmente o escore de dor.
Pós 6 semanas
1 Repetição Máxima
Prazo: Pós 6ª semana
Alterações desde a linha de base, 1 RM É usado para avaliar a força muscular máxima. O paciente é solicitado a estender o joelho contra a resistência máxima uma vez.
Pós 6ª semana
Vasto medial oblíquo (VMO) Espessura
Prazo: Pós 6ª semana
Alterações da linha de base, o ultrassom músculo-esquelético será usado para medir a espessura máxima do músculo VMO. A avaliação será feita por um radiologista consultor usando uma sonda de 7-12 MHz
Pós 6ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Pós 6 semanas
Alterações da linha de base, WOMAC é usado para avaliar o estado funcional. O questionário inclui cinco questões sobre intensidade da dor (0-20), dois itens sobre rigidez articular (0-8) e 17 questões sobre limitações funcionais do paciente (0-68). Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4, e quanto maior a pontuação, pior a dor e a função. A pontuação total dos sujeitos deste índice foi relatada de um total de 96.
Pós 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

3 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

8 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

11 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RiphahIU Huma Khan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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