Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromiográfiás biofeedback a Vastus Medialis ferde izom teljesítményéről térd osteoarthritisben

2020. január 11. frissítette: Riphah International University

Az elektromiográfiás biofeedback hatása a Vastus Medialis ferde izom teljesítményére térd osteoarthritisben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az elektromiográfiás biofeedback hatásait a vastus medialis ferde izom teljesítményére térdízületi osteoarthritisben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet a Rawalpindi Vasúti Általános Kórházban fognak lefolytatni.

(EMG) biofeedback, mint kiegészítő terápia az izomerő növelésére szolgáló szokásos edzési rendszerhez. Ez a tanulmány a tervek szerint meghatározza az elektromiográfiás biofeedback hatását a vastus medialis ferde izom teljesítményére és vastagságára, a térdfájdalmakra és az alsó végtagok működésére térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. . A számítások szerint a minta mérete n=34 az Open Epi eszköz 3-as verziójáig, 95%-os konfidenciaintervallummal (CI) és 80%-os teljesítménnyel.

A terápiás protokollok befejezése után a résztvevők értékelése Numeric Pain Rating Scale (NPRS), WOMAC, Lequesne kérdőív, 1 ismétlés maximum (RM) és MSK ultrahang segítségével történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 45-65 év között
  • Mindkét nem
  • Azok az alanyok, akiknél az American College of Rheumatology irányelvei szerint határozottan diagnosztizálták a térd OA-t, és legalább 6 hónapos térdfájdalmat szenvedtek.
  • 1. vagy 2. fokozatú ízületi porc degradáció a Kellgren-Lawrence osztályozás alapján
  • Testtömegindex (BMI) <35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik fizikoterápián vagy intraartikuláris injekción estek át az elmúlt 3 hónapban
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 4 hétben orális kortikoszteroidokat szedtek
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében sebészeti beavatkozást végeztek a térdükön
  • Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében radiculopathia szerepel, vagy akiknek a kórelőzményében szisztémás betegségek, például rheumatoid arthritis szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Az EMG Biofeedback segítségével végzett négyfejű gyakorlatok.
A Hot Pack-et az edzés előtt alkalmazzák az általános ellazulás érdekében 10 percig. A térd izometrikus gyakorlatait EMG Biofeedback készüléken keresztül hajtják végre; az EMG BF csoportba tartozó betegek vizuális és hallási visszajelzést kapnak.A térd izometriáját 5 másodperces tartás mellett végezzük. Ezután az izom 10 másodpercig ellazul, és a ciklust összesen 15 percig ismételjük. (20 ismétlés, 3 sorozat) Az edzést hetente háromszor kell végrehajtani hat héten keresztül.
Eszköz: Elektromiográfiás biofeedback
A Surface EMG biofeedback egy kiegészítő terápia a szokásos edzési rendszerhez az izomerő növelése érdekében. Az elektromiográfiás (EMG) biofeedback a biofeedback egy specifikus formája. A biofeedback eszköz rögzíti az izomtevékenységet elektródák felületi vagy szubkután alkalmazásával, amikor meghatározott izmokat céloz meg
ACTIVE_COMPARATOR: Quadriceps gyakorlatok EMG Biofeedback nélkül
A Hot Pack-et az edzés előtt 10 perccel általános relaxáció céljából alkalmazzuk. A kontrollcsoportban az aktív elektróda nem lesz csatlakoztatva, így az alanyok nem kapnak visszajelzést a készüléktől. A térd izometriája 5 másodperces tartással teljesít. Ezután az izom 10 másodpercig ellazul, és a ciklust összesen 15 percig ismételjük. (20 ismétlés, 3 sorozat) Az edzést hetente háromszor kell végrehajtani hat héten keresztül.
Egyéb: Négyfejű izometrikus gyakorlatok
Hanyatt fekve vagy ülve a pácienst arra kérik, hogy nyomja le a térdét, miközben összehúzza a négyfejű izmokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6 hét bejegyzés
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változások a fájdalom értékelésére Numeric Pain Rating Scale (NPRS) szolgál. A pontszám 0 és 10 között mozog, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig azt, hogy súlyos fájdalom. A pácienst felkérik, hogy szóban jelentse be a fájdalom pontszámát.
6 hét bejegyzés
Maximum 1 ismétlés
Időkeret: 6. hét után
Változások az alapvonalhoz képest, 1 RM A maximális izomerő felmérésére szolgál. A pácienst arra kérik, hogy egyszer nyújtsa ki a térdét a maximális ellenállás ellen.
6. hét után
Vastus medialis Oblique (VMO) Vastagság
Időkeret: 6. hét után
Az alapvonal változásait a VMO izom maximális vastagságának mérésére a csont- és izomrendszeri ultrahangot használják. Az értékelést radiológus szaktanácsadó végzi 7-12 MHz-es szondával
6. hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 6 hét után
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változások a WOMAC-ot használják a funkcionális állapot értékelésére. A kérdőív öt kérdést tartalmaz a fájdalom súlyosságáról (0-20), két tétel az ízületi merevségről (0-8) és 17 kérdés a beteg funkcionális korlátairól (0-68). Minden elemet 0-4-ig terjedő skálán értékelnek, és minél nagyobb a pontszám, annál rosszabb a fájdalom és a funkció. Az ebből az indexből származó alanyok összpontszámát összesen 96-ból jelentették.
6 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RiphahIU Huma Khan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel