Biofeedback électromyographique sur les performances du muscle vaste médial oblique dans l'arthrose du genou
11 janvier 2020 mis à jour par: Riphah International University
Effets du biofeedback électromyographique sur les performances du muscle vaste médial oblique dans l'arthrose du genou
Cette étude a pour but de déterminer les effets du biofeedback électromyographique sur la performance du muscle vaste oblique médial dans l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un seul essai contrôlé randomisé en aveugle, qui sera mené à l'Hôpital général des chemins de fer de Rawalpindi.
(EMG) biofeedback en tant que thérapie d'appoint au régime d'exercice standard pour augmenter la force musculaire, cette étude est prévue pour déterminer les effets du biofeedback électromyographique sur la performance et l'épaisseur du muscle vaste oblique médial, la douleur au genou et sur la fonction des membres inférieurs chez les patients atteints d'arthrose du genou . La taille de l'échantillon a été calculée à n = 34 via la version 3 de l'outil Open Epi, avec un intervalle de confiance (IC) de 95 % et une puissance de 80 %.
Après l'achèvement des protocoles thérapeutiques, les participants seront évalués à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), WOMAC, questionnaire Lequesne, 1 répétition maximale (RM) et avec échographie MSK
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Entre 45 et 65 ans
- Les deux sexes
- Sujets avec un diagnostic définitif d'arthrose du genou selon les directives de l'American College of Rheumatology avec au moins 6 mois de douleur au genou.
- Dégradation du cartilage articulaire de grade 1 ou 2 selon la classification de Kellgren-Lawrence
- Indice de masse corporelle (IMC) <35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant subi une thérapie physique ou une injection intra-articulaire au cours des 3 derniers mois
- Patients ayant pris des corticostéroïdes oraux au cours des 4 dernières semaines
- Patients ayant des antécédents d'interventions chirurgicales sur les genoux
- Sujets ayant des antécédents de radiculopathie ou ayant des antécédents de maladies systémiques, telles que la polyarthrite rhumatoïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercices de quadriceps assistés par EMG Biofeedback.
Hot Pack sera appliqué avant la séance pour une relaxation générale pendant 10 minutes.
Les exercices isométriques du genou seront effectués via un appareil EMG Biofeedback; les patients du groupe EMG BF recevront un retour visuel et auditif. L'isométrie du genou sera effectuée avec une attente de 5 secondes.
Ensuite, le muscle sera détendu pendant 10 secondes et le cycle répété pendant 15 minutes au total.
(20 répétitions, 3 séries) La session sera effectuée trois fois par semaine pendant six semaines.
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Le biofeedback EMG de surface est une thérapie complémentaire au régime d'exercice standard pour augmenter la force musculaire. Le biofeedback électromyographique (EMG) est une forme spécifique de biofeedback.
Le dispositif de biofeedback enregistre l'activité musculaire grâce à l'application d'électrodes superficiellement ou sous-cutanée lorsqu'il cible des muscles spécifiques
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercices de quadriceps sans EMG Biofeedback
Hot Pack sera appliqué avant la séance pour une relaxation générale de 10 minutes.
Dans le groupe de contrôle, l'électrode active ne sera pas connectée, de sorte que les sujets ne recevront aucun retour de l'appareil.
L'isométrie du genou fonctionne avec 5 secondes de maintien.
Ensuite, le muscle sera détendu pendant 10 secondes et le cycle répété pendant 15 minutes au total.
(20 répétitions, 3 séries) La session sera effectuée trois fois par semaine pendant six semaines.
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En décubitus dorsal ou assis, on demande au patient d'appuyer sur le genou tout en contractant les muscles quadriceps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Après 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) est utilisée pour évaluer la douleur.
Le score varie de 0 à 10, 0 signifie Aucune douleur et 10 signifie Douleur intense.
Le patient sera invité à signaler verbalement le score de douleur.
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Après 6 semaines
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1 Répétition Maximum
Délai: Après la 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, 1 RM Est utilisé pour évaluer la force musculaire maximale.
Le patient est invité à étendre le genou contre une résistance maximale une fois.
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Après la 6ème semaine
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Vastus medialis Oblique (VMO) Épaisseur
Délai: Après la 6ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, l'échographie musculo-squelettique sera utilisée pour mesurer l'épaisseur maximale du muscle VMO.
L'évaluation sera effectuée par un radiologue consultant à l'aide d'une sonde 7-12 MHz
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Après la 6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Après 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, WOMAC est utilisé pour évaluer l'état fonctionnel.
Le questionnaire comprend cinq questions sur l'intensité de la douleur (0-20), deux items sur la raideur articulaire (0-8) et 17 questions sur les limitations fonctionnelles du patient (0-68).
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4, et plus le score est élevé, plus la douleur et la fonction sont aggravées.
Le score total des sujets de cet indice a été rapporté sur un total de 96.
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Après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sedighipour L, Bossaghzade Z, Abdollahzadeh MH, Nikray R, Mollayi F. The efficacy of electromyographic biofeedback on pain, function, and maximal thickness of vastus medialis oblique muscle in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. J Pain Res. 2018 Nov 8;11:2781-2789. doi: 10.2147/JPR.S169613. eCollection 2018.
- Choi YL, Kim BK, Hwang YP, Moon OK, Choi WS. Effects of isometric exercise using biofeedback on maximum voluntary isometric contraction, pain, and muscle thickness in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):149-53. doi: 10.1589/jpts.27.149. Epub 2015 Jan 9.
- Eid MA, Aly SM, El-Shamy SM. Effect of Electromyographic Biofeedback Training on Pain, Quadriceps Muscle Strength, and Functional Ability in Juvenile Rheumatoid Arthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Dec;95(12):921-930. doi: 10.1097/PHM.0000000000000524.
- Florencio LL, Martins J, da Silva MRB, da Silva JR, Bellizzi GL, Bevilaqua-Grossi D. Knee and hip strength measurements obtained by a hand-held dynamometer stabilized by a belt and an examiner demonstrate parallel reliability but not agreement. Phys Ther Sport. 2019 Jul;38:115-122. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
3 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Huma Khan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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