Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografisk biofeedback om ydeevne af Vastus Medialis skrå muskel i knæartrose

11. januar 2020 opdateret af: Riphah International University

Effekter af elektromyografisk biofeedback på ydeevne af Vastus Medialis skrå muskel i knæ slidgigt

Denne undersøgelse har til hensigt at bestemme virkningerne af elektromyografisk biofeedback på ydeevnen af ​​vastus medialis skrå muskel i knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført på Railway General Hospital.Rawalpindi.

(EMG) biofeedback som en supplerende terapi til standard træningsregime for at øge muskelstyrken, denne undersøgelse er planlagt til at bestemme virkningerne af elektromyografisk biofeedback på ydeevne og tykkelse af vastus medialis skrå muskel, knæsmerter og på underekstremitetsfunktion hos patienter med knæartrose . Prøvestørrelsen blev beregnet til at være n=34 gennem Open Epi-værktøj version 3 med 95 % konfidensinterval (CI) og effekt 80 %.

Efter udfyldelse af terapeutiske protokoller vil deltagerne blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), WOMAC, Lequesne spørgeskema, 1 gentagelsesmaksimum(RM) og med MSK ultralyd

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Mellem 45 - 65 år
  • Begge køn
  • Forsøgspersoner med en sikker diagnose af knæ-OA i henhold til retningslinjerne fra American College of Rheumatology med mindst 6 måneders knæsmerter.
  • Grad 1 eller 2 ledbrusknedbrydning baseret på Kellgren-Lawrence klassifikationen
  • Body mass index (BMI) på <35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der havde gennemgået fysioterapi eller intraartikulær injektion inden for de seneste 3 måneder
  • Patienter, der havde taget orale kortikosteroider inden for de sidste 4 uger
  • Patienter med en historie med kirurgiske indgreb på deres knæ
  • Forsøgspersoner med en historie med radikulopati eller dem med en historie med systemiske sygdomme, såsom reumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EMG Biofeedback assisteret Quadriceps øvelser.
Hot Pack vil blive påført før sessionen for generel afslapning i 10 minutter. Isometriske knæøvelser vil blive udført via en EMG Biofeedback-enhed; patienter i EMG BF-gruppen vil modtage visuel og auditiv feedback. Knæisometri vil blive udført med 5 sekunders hold. Derefter slappes musklen af ​​i 10 sekunder, og cyklussen gentages i i alt 15 minutter. (20 reps, 3 sæt) Session vil blive udført tre gange om ugen i seks uger.
Enhed: Elektromyografisk biofeedback
Surface EMG biofeedback er en supplerende terapi til standard træningsregime for at øge muskelstyrken. Elektromyografisk (EMG) biofeedback er en specifik form for biofeedback. Biofeedback-enheden registrerer muskelaktivitet gennem påføring af elektroder overfladisk eller subkutant, når den målretter mod specifikke muskler
ACTIVE_COMPARATOR: Quadriceps øvelser uden EMG Biofeedback
Hot Pack vil blive påført før session til generel afslapning 10 minutter. I kontrolgruppen vil den aktive elektrode ikke være tilsluttet, så forsøgspersoner vil ikke modtage feedback fra enheden. Knæ isometriske præstationer med 5 sekunders hold. Derefter slappes musklen af ​​i 10 sekunder, og cyklussen gentages i i alt 15 minutter. (20 reps, 3 sæt) Session vil blive udført tre gange om ugen i seks uger.
Andet: Quadriceps isometriske øvelser
Ved liggende eller siddende liggende bliver patienten bedt om at presse knæet ned, mens han trækker Quadriceps-musklerne sammen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Post 6 uger
Ændringer fra baseline, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte. Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte. Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
Post 6 uger
1 gentagelse maksimum
Tidsramme: Efter 6. uge
Ændringer fra baseline, 1 RM Anvendes til at vurdere maksimal muskelstyrke. Patienten bliver bedt om at forlænge knæet mod maksimal modstand én gang.
Efter 6. uge
Vastus medialis Oblique(VMO) Tykkelse
Tidsramme: Efter 6. uge
Ændringer fra baseline, muskuloskeletal ultralyd vil blive brugt til at måle maksimal tykkelse af VMO-muskler. Vurdering vil blive udført af en konsulent radiolog ved hjælp af en 7-12 MHz sonde
Efter 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Post 6 uger
Ændringer fra baseline, WOMAC bruges til at vurdere den funktionelle status. Spørgeskemaet indeholder fem spørgsmål om smertens sværhedsgrad (0-20), to punkter om ledstivhed (0-8) og 17 spørgsmål om funktionelle begrænsninger hos patienten (0-68). Hvert emne scores på en skala fra 0-4, og jo højere score, jo værre er smerten og funktionen. Den samlede score for forsøgspersonerne fra dette indeks blev rapporteret fra i alt 96.
Post 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiphahIU Huma Khan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Elektromyografisk biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner