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Elektromyographisches Biofeedback zur Leistung des schrägen Vastus medialis-Muskels bei Knie-Osteoarthritis

11. Januar 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des elektromyografischen Biofeedbacks auf die Leistung des schrägen Vastus medialis-Muskels bei Knie-Osteoarthritis

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von elektromyografischem Biofeedback auf die Leistung des M. vastus medialis obliquus bei Kniearthrose zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, die im Railway General Hospital in Rawalpindi durchgeführt wird.

(EMG)-Biofeedback als Zusatztherapie zum Standardübungsprogramm zur Steigerung der Muskelkraft. Diese Studie soll die Auswirkungen des elektromyografischen Biofeedbacks auf die Leistung und Dicke des Musculus vastus medialis obliquus, Knieschmerzen und auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis bestimmen . Die Stichprobengröße wurde mit Open Epi Tool Version 3 mit n=34 berechnet, mit einem Konfidenzintervall (KI) von 95 % und einer Trennschärfe von 80 %.

Nach Abschluss der therapeutischen Protokolle werden die Teilnehmer mit Hilfe der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), WOMAC, Lequesne-Fragebogen, 1 Wiederholungsmaximum (RM) und mit MSK-Ultraschall bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Zwischen 45 und 65 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Probanden mit einer eindeutigen Diagnose von Knie-OA gemäß den Richtlinien des American College of Rheumatology mit mindestens 6 Monaten Knieschmerzen.
  • Grad 1 oder 2 Gelenkknorpelabbau basierend auf der Kellgren-Lawrence-Klassifikation
  • Body-Mass-Index (BMI) von <35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die sich in den letzten 3 Monaten einer Physiotherapie oder intraartikulären Injektion unterzogen hatten
  • Patienten, die in den letzten 4 Wochen orale Kortikosteroide eingenommen hatten
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen an den Knien
  • Patienten mit Radikulopathie in der Vorgeschichte oder Patienten mit systemischen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: EMG-Biofeedback-unterstützte Quadrizeps-Übungen.
Hot Pack wird vor der Sitzung für 10 Minuten zur allgemeinen Entspannung angewendet. Knieisometrische Übungen werden über ein EMG-Biofeedback-Gerät durchgeführt; Patienten in der EMG-BF-Gruppe erhalten visuelles und akustisches Feedback. Die Knieisometrie wird mit 5 Sekunden Halten durchgeführt. Dann wird der Muskel für 10 Sekunden entspannt und der Zyklus für insgesamt 15 Minuten wiederholt. (20 Wiederholungen, 3 Sätze) Die Sitzung wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Gerät: Elektromyografisches Biofeedback
Das Oberflächen-EMG-Biofeedback ist eine Zusatztherapie zum Standardübungsprogramm zur Steigerung der Muskelkraft. Das elektromyografische (EMG) Biofeedback ist eine spezifische Form des Biofeedbacks. Das Biofeedback-Gerät zeichnet die Muskelaktivität durch oberflächliche oder subkutane Anbringung von Elektroden auf, wenn bestimmte Muskeln angesprochen werden
ACTIVE_COMPARATOR: Quadrizeps-Übungen ohne EMG-Biofeedback
Hot Pack wird vor der Sitzung zur allgemeinen Entspannung 10 Minuten lang aufgetragen. In der Kontrollgruppe wird die aktive Elektrode nicht angeschlossen, sodass die Probanden keine Rückmeldung vom Gerät erhalten. Knieisometrie wird mit 5 Sekunden Halten durchgeführt. Dann wird der Muskel für 10 Sekunden entspannt und der Zyklus für insgesamt 15 Minuten wiederholt. (20 Wiederholungen, 3 Sätze) Die Sitzung wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Quadrizeps Isometrische Übungen
In Rückenlage oder Sitzen wird der Patient gebeten, das Knie herunterzudrücken, während er die Quadrizepsmuskeln anspannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Beitrag 6 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wird verwendet, um Schmerzen zu beurteilen. Die Werte reichen von 0-10, 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet starke Schmerzen. Der Patient wird gebeten, den Schmerzwert mündlich anzugeben.
Beitrag 6 Wochen
1 Wiederholung Maximum
Zeitfenster: Nach der 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie, 1 RM Wird verwendet, um die maximale Muskelkraft zu beurteilen. Der Patient wird gebeten, das Knie einmal gegen maximalen Widerstand zu strecken.
Nach der 6. Woche
Vastus medialis Oblique (VMO) Dicke
Zeitfenster: Nach der 6. Woche
Änderungen gegenüber der Baseline, Muskel-Skelett-Ultraschall wird verwendet, um die maximale Dicke des VMO-Muskels zu messen. Die Beurteilung erfolgt durch einen beratenden Radiologen mit einer 7-12-MHz-Sonde
Nach der 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Poste 6 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, WOMAC wird verwendet, um den funktionellen Status zu beurteilen. Der Fragebogen umfasst fünf Fragen zur Schmerzstärke (0-20), zwei Items zur Gelenksteifigkeit (0-8) und 17 Fragen zu funktionellen Einschränkungen des Patienten (0-68). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-4 bewertet, und je höher die Punktzahl, desto schlimmer sind Schmerz und Funktion. Die Gesamtpunktzahl der Probanden aus diesem Index wurde von insgesamt 96 angegeben.
Poste 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiphahIU Huma Khan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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