Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromyografisk biofeedback om ytelsen til Vastus Medialis skråmuskel ved kneartrose

11. januar 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av elektromyografisk biofeedback på ytelsen til Vastus Medialis skråmuskel ved kneartrose

Denne studien har til hensikt å bestemme effekten av elektromyografisk biofeedback på ytelsen til vastus medialis oblique muskel ved kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkelt blindet randomisert kontrollert studie, som vil bli utført ved Railway General Hospital.Rawalpindi.

(EMG) biofeedback som en tilleggsterapi til standard treningsregime for å øke muskelstyrken, denne studien er planlagt for å bestemme effekten av elektromyografisk biofeedback på ytelse og tykkelse av vastus medialis oblique muskel, knesmerter og på nedre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med kneartrose . Prøvestørrelsen ble beregnet til å være n=34 gjennom Open Epi-verktøy versjon 3, med 95 % konfidensintervall (CI) og effekt 80 %.

Etter gjennomføring av terapeutiske protokoller vil deltakerne bli vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), WOMAC, Lequesne spørreskjema , 1 Repetition maximum( RM) og med MSK ultralyd

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Mellom 45 - 65 år
  • Begge kjønn
  • Personer med en sikker diagnose av kne-OA i henhold til retningslinjene fra American College of Rheumatology med minst 6 måneder med knesmerter.
  • Grad 1 eller 2 leddbrusknedbrytning basert på Kellgren-Lawrence-klassifiseringen
  • Kroppsmasseindeks (BMI) <35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som hadde gjennomgått fysioterapi eller intraartikulær injeksjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Pasienter som hadde tatt orale kortikosteroider de siste 4 ukene
  • Pasienter med en historie med kirurgiske inngrep på knærne
  • Personer med en historie med radikulopati, eller de med en historie med systemiske sykdommer, for eksempel revmatoid artritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EMG Biofeedback assistert Quadriceps-øvelser.
Hot Pack vil bli brukt før økten for generell avslapning i 10 minutter. Isometriske kneøvelser vil bli utført via en EMG Biofeedback-enhet; Pasienter i EMG BF-gruppen vil motta visuell og auditiv tilbakemelding. Kneisometri vil bli utført med 5 sekunders hold. Deretter vil muskelen slappes av i 10 sekunder og syklusen gjentas i totalt 15 minutter. (20 reps, 3 sett) Økten vil bli utført tre ganger i uken i seks uker.
Enhet: Elektromyografisk biofeedback
Surface EMG biofeedback er en tilleggsterapi til standard treningsregime for å øke muskelstyrken. Elektromyografisk (EMG) biofeedback er en spesifikk form for biofeedback. Biofeedback-enheten registrerer muskelaktivitet gjennom påføring av elektroder overfladisk eller subkutant når den retter seg mot spesifikke muskler
ACTIVE_COMPARATOR: Quadriceps øvelser uten EMG Biofeedback
Hot Pack vil bli brukt før økten for generell avslapning i 10 minutter. I kontrollgruppen vil ikke den aktive elektroden være tilkoblet, så forsøkspersonene vil ikke få noen tilbakemelding fra enheten. Kneisometriske utfører med 5 sekunders hold. Deretter vil muskelen slappes av i 10 sekunder og syklusen gjentas i totalt 15 minutter. (20 reps, 3 sett) Økten vil bli utført tre ganger i uken i seks uker.
Annen: Quadriceps isometriske øvelser
Ved liggende eller sittende liggende blir pasienten bedt om å trykke ned kneet mens han trekker sammen Quadriceps-musklene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Innlegg 6 uker
Endringer fra grunnlinjen, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte. Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte. Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
Innlegg 6 uker
1 repetisjon maksimum
Tidsramme: Post 6. uke
Endringer fra grunnlinjen, 1 RM Brukes til å vurdere maksimal muskelstyrke. Pasienten blir bedt om å forlenge kneet mot maksimal motstand én gang.
Post 6. uke
Vastus medialis Oblique(VMO) Tykkelse
Tidsramme: Post 6. uke
Endringer fra baseline, muskuloskeletal ultralyd vil bli brukt for å måle maksimal tykkelse på VMO-muskel. Vurdering vil bli gjort av en konsulent radiolog ved bruk av en 7-12 MHz sonde
Post 6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Innlegg 6 uker
Endringer fra baseline, WOMAC brukes til å vurdere funksjonsstatus. Spørreskjemaet inneholder fem spørsmål om smertens alvorlighetsgrad (0-20), to om leddstivhet (0-8) og 17 spørsmål om funksjonelle begrensninger hos pasienten (0-68). Hvert element scores på en skala fra 0-4, og jo høyere poengsum, desto verre er smerte og funksjon. Den totale poengsummen til forsøkspersonene fra denne indeksen ble rapportert fra totalt 96.
Innlegg 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiphahIU Huma Khan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Elektromyografisk biofeedback

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere