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Biorretroalimentación electromiográfica sobre el rendimiento del músculo vasto medial oblicuo en la osteoartritis de rodilla

11 de enero de 2020 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la biorretroalimentación electromiográfica sobre el rendimiento del músculo vasto medial oblicuo en la osteoartritis de rodilla

Este estudio pretende determinar los efectos de la biorretroalimentación electromiográfica sobre el rendimiento del músculo vasto medial oblicuo en la osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, se llevará a cabo en el Railway General Hospital.Rawalpindi.

(EMG) biorretroalimentación como terapia adjunta al régimen de ejercicio estándar para aumentar la fuerza muscular, este estudio está planificado para determinar los efectos de la biorretroalimentación electromiográfica en el rendimiento y el grosor del músculo vasto medial oblicuo, el dolor de rodilla y la función de las extremidades inferiores en pacientes con osteoartritis de rodilla . El tamaño de la muestra se calculó en n=34 a través de la herramienta Open Epi versión 3, con un intervalo de confianza (IC) del 95 % y una potencia del 80 %.

Después de completar los protocolos terapéuticos, los participantes serán evaluados con la ayuda de la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS), WOMAC, cuestionario de Lequesne, 1 Repetición máxima (RM) y con ultrasonido MSK

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad : Entre 45 - 65 años
  • Ambos géneros
  • Sujetos con un diagnóstico definitivo de artrosis de rodilla según las directrices del Colegio Americano de Reumatología con al menos 6 meses de dolor de rodilla.
  • Degradación del cartílago articular de grado 1 o 2 según la clasificación de Kellgren-Lawrence
  • Índice de masa corporal (IMC) de <35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que se habían sometido a fisioterapia o inyección intraarticular en los últimos 3 meses
  • Pacientes que habían tomado corticosteroides orales en las últimas 4 semanas
  • Pacientes con antecedentes de intervenciones quirúrgicas en las rodillas
  • Sujetos con antecedentes de radiculopatía, o aquellos con antecedentes de enfermedades sistémicas, como la artritis reumatoide.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicios de cuádriceps asistidos por EMG Biofeedback.
Se aplicará Hot Pack antes de la sesión para relajación general durante 10 minutos. Los ejercicios isométricos de rodilla se realizarán a través de un dispositivo EMG Biofeedback; los pacientes en el grupo EMG BF recibirán retroalimentación visual y auditiva. Los isométricos de rodilla se realizarán con 5 segundos de espera. Luego, se relajará el músculo por 10 segundos y se repetirá el ciclo por un total de 15 minutos. (20 repeticiones, 3 series) La sesión se realizará tres veces por semana durante seis semanas.
Dispositivo: Biorretroalimentación electromiográfica
La biorretroalimentación EMG de superficie es una terapia complementaria al régimen de ejercicio estándar para aumentar la fuerza muscular. La biorretroalimentación electromiográfica (EMG) es una forma específica de biorretroalimentación. El dispositivo de biorretroalimentación registra la actividad muscular mediante la aplicación de electrodos de forma superficial o subcutánea cuando se dirige a músculos específicos
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios de cuádriceps sin EMG Biofeedback
Se aplicará Hot Pack antes de la sesión para una relajación general de 10 minutos. En el grupo de control, el electrodo activo no estará conectado, por lo que los sujetos no recibirán ninguna respuesta del dispositivo. Los isométricos de rodilla se realizan con 5 segundos de retención. Luego, se relajará el músculo por 10 segundos y se repetirá el ciclo por un total de 15 minutos. (20 repeticiones, 3 series) La sesión se realizará tres veces por semana durante seis semanas.
Otro: Ejercicios isométricos de cuádriceps
En decúbito supino o sentado, se le pide al paciente que presione la rodilla hacia abajo mientras contrae los músculos cuádriceps.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Publicar 6 semanas
Cambios desde la línea de base, la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se usa para evaluar el dolor. La puntuación varía de 0 a 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso. Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
Publicar 6 semanas
1 repetición máxima
Periodo de tiempo: Publicar 6ta semana
Cambios desde la línea de base, 1 RM Se utiliza para evaluar la fuerza muscular máxima. Se le pide al paciente que extienda la rodilla contra la máxima resistencia una vez.
Publicar 6ta semana
Grosor del vasto medial oblicuo (VMO)
Periodo de tiempo: Publicar 6ta semana
Cambios con respecto a la línea de base, la ecografía musculoesquelética se utilizará para medir el grosor máximo del músculo VMO. La evaluación la realizará un radiólogo consultor utilizando una sonda de 7-12 MHz.
Publicar 6ta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Publicar 6 semanas
Cambios desde la línea de base, WOMAC se utiliza para evaluar el estado funcional. El cuestionario incluye cinco preguntas sobre la intensidad del dolor (0-20), dos ítems sobre rigidez articular (0-8) y 17 preguntas sobre limitaciones funcionales del paciente (0-68). Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 4, y cuanto mayor es la puntuación, peor es el dolor y la función. La puntuación total de los sujetos de este índice se informó de un total de 96.
Publicar 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RiphahIU Huma Khan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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