Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektromyografische biofeedback over de prestaties van de schuine spier van Vastus Medialis bij artrose van de knie

11 januari 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van elektromyografische biofeedback op de prestaties van de schuine spier van Vastus Medialis bij artrose van de knie

Deze studie is bedoeld om de effecten van elektromyografische biofeedback op de prestaties van de schuine spier van vastus medialis bij artrose van de knie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een enkele blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd in het Railway General Hospital in Rawalpindi.

(EMG) biofeedback als aanvullende therapie bij standaard oefenregime voor het vergroten van de spierkracht. Deze studie is gepland om de effecten van elektromyografische biofeedback op de prestaties en dikte van de schuine spier van de vastus medialis, kniepijn en op de functie van de onderste ledematen bij patiënten met knieartrose te bepalen . De steekproefomvang werd berekend als n=34 via Open Epi-tool versie 3, met een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95% en een vermogen van 80%.

Na voltooiing van de therapeutische protocollen worden de deelnemers beoordeeld met behulp van Numeric Pain Rating Scale (NPRS), WOMAC, Lequesne-vragenlijst, 1 herhalingsmaximum (RM) en met MSK-echografie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Tussen 45 - 65 jaar
  • Beide geslachten
  • Proefpersonen met een definitieve diagnose van knieartrose volgens de richtlijnen van het American College of Rheumatology met ten minste 6 maanden kniepijn.
  • Graad 1 of 2 gewrichtskraakbeenafbraak op basis van de Kellgren-Lawrence-classificatie
  • Body mass index (BMI) van <35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden fysiotherapie of intra-articulaire injectie hebben ondergaan
  • Patiënten die in de afgelopen 4 weken orale corticosteroïden hadden ingenomen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen op hun knieën
  • Onderwerpen met een voorgeschiedenis van radiculopathie, of mensen met een voorgeschiedenis van systemische ziekten, zoals reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: EMG Biofeedback ondersteunde Quadriceps-oefeningen.
Hot Pack wordt vóór de sessie aangebracht voor algemene ontspanning gedurende 10 minuten. Isometrische knieoefeningen worden uitgevoerd via een EMG Biofeedback-apparaat; patiënten in de EMG BF-groep krijgen visuele en auditieve feedback. Knie-isometrie wordt uitgevoerd met 5 seconden vasthouden. Vervolgens wordt de spier gedurende 10 seconden ontspannen en wordt de cyclus in totaal 15 minuten herhaald. (20 herhalingen, 3 sets) De sessie wordt gedurende zes weken drie keer per week uitgevoerd.
Apparaat: Elektromyografische biofeedback
Oppervlakte-EMG-biofeedback is een aanvullende therapie bij een standaard oefenregime voor het vergroten van de spierkracht. Elektromyografische (EMG) biofeedback is een specifieke vorm van biofeedback. Het biofeedback-apparaat registreert spieractiviteit door oppervlakkig of onderhuids elektroden aan te brengen bij het richten op specifieke spieren
ACTIVE_COMPARATOR: Quadriceps-oefeningen zonder EMG Biofeedback
Hot Pack wordt vóór de sessie aangebracht voor algemene ontspanning van 10 minuten. In de controlegroep wordt de actieve elektrode niet aangesloten, dus proefpersonen krijgen geen feedback van het apparaat. Knie-isometrie wordt uitgevoerd met 5 seconden vasthouden. Vervolgens wordt de spier gedurende 10 seconden ontspannen en wordt de cyclus in totaal 15 minuten herhaald. (20 herhalingen, 3 sets) De sessie wordt zes weken lang driemaal per week uitgevoerd.
Ander: Quadriceps isometrische oefeningen
In liggende of zittende houding wordt de patiënt gevraagd de knie naar beneden te drukken terwijl de quadricepsspieren worden samengetrokken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Post 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen. Het scoort van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn. De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
Post 6 weken
Maximaal 1 herhaling
Tijdsspanne: Post 6e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 1 RM Wordt gebruikt om de maximale spierkracht te beoordelen. Patiënt wordt gevraagd de knie eenmaal tegen maximale weerstand uit te strekken.
Post 6e week
Vastus medialis Oblique (VMO) Dikte
Tijdsspanne: Post 6e week
Veranderingen ten opzichte van de baseline, musculoskeletale echografie zal worden gebruikt om de maximale dikte van de VMO-spier te meten. Beoordeling zal worden uitgevoerd door een radioloog met een 7-12 MHz-sonde
Post 6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Post 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, WOMAC wordt gebruikt om de functionele status te beoordelen. De vragenlijst bevat vijf vragen over pijnernst (0-20), twee items over gewrichtsstijfheid (0-8) en 17 vragen over functionele beperkingen van de patiënt (0-68). Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-4, en hoe hoger de score, hoe slechter de pijn en functie. De totaalscore van de proefpersonen uit deze index werd gerapporteerd op een totaal van 96.
Post 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RiphahIU Huma Khan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Elektromyografische biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren