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무릎 골관절염에서 내측광근 사근의 기능에 대한 근전도 바이오피드백

2020년 1월 11일 업데이트: Riphah International University

슬관절 골관절염에서 근전도 바이오피드백이 내측광근사근의 기능에 미치는 영향

본 연구는 무릎 골관절염에서 근전도 바이오피드백이 내측광근 사근의 기능에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일 맹검 무작위 통제 시험으로 Railway General Hospital.Rawalpindi에서 실시됩니다.

(EMG) 바이오피드백은 근력 증가를 위한 표준 운동 요법의 보조 요법으로 근전도 바이오피드백이 무릎 골관절염 환자의 내측광근 사근의 성능 및 두께, 무릎 통증 및 하지 기능에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획되었습니다. . 샘플 크기는 Open Epi 도구 버전 3을 통해 n=34로 계산되었으며, 95% 신뢰 구간(CI) 및 검정력 80%입니다.

치료 프로토콜 완료 후 참가자는 NPRS(Numeric Pain Rating Scale), WOMAC, Lequesne 설문지, 1회 반복 최대(RM) 및 MSK 초음파를 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 : 45 - 65세 사이
  • 남녀 모두
  • 최소 6개월 이상의 무릎 통증이 있는 American College of Rheumatology의 지침에 따라 무릎 OA로 확진된 피험자.
  • Kellgren-Lawrence 분류에 따른 1등급 또는 2등급 관절 연골 퇴화
  • 35kg/m2 미만의 체질량 지수(BMI)

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내 물리치료 또는 관절주사를 시행한 자
  • 지난 4주 동안 경구 코르티코스테로이드를 복용한 환자
  • 무릎에 외과 개입의 역사가 있는 환자
  • 신경근병증의 병력이 있거나 류마티스 관절염과 같은 전신 질환의 병력이 있는 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EMG 바이오피드백은 대퇴사두근 운동을 지원했습니다.
세션 전 10분 동안 전신 이완을 위해 핫팩을 적용합니다. 무릎 아이소메트릭 운동은 EMG 바이오피드백 장치를 통해 수행됩니다. EMG BF 그룹의 환자는 시각적 및 청각적 피드백을 받게 됩니다. 무릎 아이소메트릭은 5초 동안 유지하여 수행됩니다. 그런 다음 근육이 10초 동안 이완되고 이 주기가 총 15분 동안 반복됩니다. (20회, 3세트) 세션은 6주 동안 주 3회 실시합니다.
장치: 근전도 바이오피드백
표면 근전도 바이오피드백은 근력을 증가시키기 위한 표준 운동 요법의 보조 요법입니다. 근전도(EMG) 바이오피드백은 특정 형태의 바이오피드백입니다. 바이오피드백 장치는 특정 근육을 목표로 할 때 표면 또는 피하에 전극을 부착하여 근육 활동을 기록합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: EMG 바이오피드백 없이 대퇴사두근 운동
온찜질은 전신 이완을 위한 세션 10분 전에 적용됩니다. 대조군에서는 활성 전극이 연결되지 않으므로 피험자는 장치로부터 피드백을 받지 않습니다. 무릎 아이소메트릭은 5초 동안 유지합니다. 그런 다음 근육이 10초 동안 이완되고 이 주기가 총 15분 동안 반복됩니다. (20회, 3세트) 주 3회, 6주 동안 진행됩니다.
다른: 대퇴사두근 아이소메트릭 운동
똑바로 눕거나 앉은 상태에서 환자에게 대퇴사두근을 수축시키면서 무릎을 누르도록 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 6주 후
기준선에서 변경된 수치 통증 평가 척도(NPRS)는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다. 환자는 통증 점수를 구두로 보고해야 합니다.
6주 후
최대 1회 반복
기간: 6주차 이후
기준선으로부터의 변화, 1RM은 최대 근력을 평가하는 데 사용됩니다. 환자에게 최대 저항에 대해 한 번 무릎을 펴도록 요청합니다.
6주차 이후
내측광근사선(VMO) 두께
기간: 6주차 이후
기준선에서 변경된 근골격계 초음파는 VMO 근육의 최대 두께를 측정하는 데 사용됩니다. 평가는 컨설턴트 방사선 전문의가 7-12MHz 프로브를 사용하여 수행합니다.
6주차 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 6주 후
기준선에서 변경된 WOMAC는 기능 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 통증 중증도(0-20)에 대한 5개의 질문, 관절 경직에 대한 2개의 항목(0-8) 및 환자의 기능 제한에 대한 17개의 질문(0-68)을 포함합니다. 각 항목은 0-4점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 통증과 기능이 나빠집니다. 이 지수에서 과목의 총점은 총 96점에서 보고되었습니다.
6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RiphahIU Huma Khan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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