股内侧肌斜肌在膝骨关节炎中的肌电生物反馈
2020年1月11日 更新者：Riphah International University
肌电生物反馈对膝骨性关节炎股内侧肌斜肌性能的影响
本研究旨在确定肌电生物反馈对膝骨关节炎股内侧斜肌性能的影响。
研究概览
详细说明
这是一项单盲随机对照试验，将在拉瓦尔品第铁路总医院进行。
(EMG) 生物反馈作为增加肌肉力量的标准运动方案的辅助疗法，本研究计划确定肌电图生物反馈对股内侧斜肌的性能和厚度、膝关节疼痛和膝骨关节炎患者下肢功能的影响. 通过 Open Epi 工具版本 3 计算样本大小为 n=34，置信区间 (CI) 为 95%，功效为 80%。
完成治疗方案后，将借助数字疼痛评定量表 (NPRS)、WOMAC、Lequesne 问卷、1 次最大重复次数 (RM) 和 MSK 超声对参与者进行评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 : 介于 45 - 65 岁之间
- 男女双方
- 根据美国风湿病学会指南明确诊断为膝关节 OA 并至少有 6 个月膝关节疼痛的受试者。
- 基于 Kellgren-Lawrence 分类的 1 级或 2 级关节软骨退化
- 体重指数 (BMI) <35 kg/m2
排除标准：
- 在过去 3 个月内接受过物理治疗或关节内注射的受试者
- 在过去 4 周内服用过口服皮质类固醇的患者
- 有膝盖手术史的患者
- 有神经根病病史的受试者，或有类风湿性关节炎等全身性疾病病史的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：EMG 生物反馈辅助股四头肌练习。
会议前将使用热敷袋进行 10 分钟的全身放松。
将通过 EMG 生物反馈设备进行膝关节等距锻炼； EMG BF 组的患者将收到视觉和听觉反馈。膝关节等距测量将进行 5 秒保持。
然后，肌肉将放松 10 秒，并重复整个循环共 15 分钟。
（20 次，3 组）课程将每周进行三次，持续六周。
|
表面 EMG 生物反馈是标准运动方案的辅助疗法，用于增加肌肉力量。肌电图 (EMG) 生物反馈是生物反馈的一种特定形式。
当针对特定肌肉时，生物反馈设备通过在表面或皮下应用电极来记录肌肉活动
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：无 EMG 生物反馈的股四头肌锻炼
热敷将在会议开始前进行，以放松 10 分钟。
在对照组中，不会连接有源电极，因此受试者不会收到来自设备的任何反馈。
保持 5 秒进行膝关节等轴测。
然后，肌肉将放松 10 秒，并重复整个循环共 15 分钟。
（20 次重复，3 组）会议将每周进行三次，持续六周。
|
在仰卧或坐位时，要求患者在收缩股四头肌时压下膝盖。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：6周后
|
从基线变化，数字疼痛评定量表（NPRS）用于评估疼痛。
它的评分范围为 0-10，0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛。
患者将被要求口头报告疼痛评分。
|
6周后
|
|
最多重复 1 次
大体时间：第 6 周后
|
相对于基线的变化，1 RM 用于评估最大肌肉力量。
要求患者以最大阻力伸展膝盖一次。
|
第 6 周后
|
|
股内侧肌斜肌（VMO）厚度
大体时间：第 6 周后
|
与基线相比，肌肉骨骼超声将用于测量 VMO 肌肉的最大厚度。
评估将由顾问放射科医生使用 7-12 MHz 探头进行
|
第 6 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：6周后
|
从基线变化来看，WOMAC 用于评估功能状态。
问卷包括五个关于疼痛严重程度的问题（0-20），两个关于关节僵硬的问题（0-8）和17个关于患者功能限制的问题（0-68）。
每个项目的评分范围为 0-4，分数越高，疼痛和功能越差。
该指标的受试者总分是从 96 人中报告的。
|
6周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sedighipour L, Bossaghzade Z, Abdollahzadeh MH, Nikray R, Mollayi F. The efficacy of electromyographic biofeedback on pain, function, and maximal thickness of vastus medialis oblique muscle in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. J Pain Res. 2018 Nov 8;11:2781-2789. doi: 10.2147/JPR.S169613. eCollection 2018.
- Choi YL, Kim BK, Hwang YP, Moon OK, Choi WS. Effects of isometric exercise using biofeedback on maximum voluntary isometric contraction, pain, and muscle thickness in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):149-53. doi: 10.1589/jpts.27.149. Epub 2015 Jan 9.
- Eid MA, Aly SM, El-Shamy SM. Effect of Electromyographic Biofeedback Training on Pain, Quadriceps Muscle Strength, and Functional Ability in Juvenile Rheumatoid Arthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Dec;95(12):921-930. doi: 10.1097/PHM.0000000000000524.
- Florencio LL, Martins J, da Silva MRB, da Silva JR, Bellizzi GL, Bevilaqua-Grossi D. Knee and hip strength measurements obtained by a hand-held dynamometer stabilized by a belt and an examiner demonstrate parallel reliability but not agreement. Phys Ther Sport. 2019 Jul;38:115-122. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月3日
研究完成 (实际的)
2020年1月8日
研究注册日期
首次提交
2019年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月11日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.