Электромиографическая биологическая обратная связь на работу широкой медиальной косой мышцы при остеоартрозе коленного сустава
11 января 2020 г. обновлено: Riphah International University
Влияние электромиографической биологической обратной связи на работу широкой медиальной косой мышцы при остеоартрозе коленного сустава
Это исследование предназначено для определения влияния электромиографической биологической обратной связи на работу медиальной широкой косой мышцы бедра при остеоартрите коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это единственное слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в Железнодорожной больнице общего профиля в Равалпинди.
(ЭМГ) биологическая обратная связь в качестве дополнительной терапии к стандартному режиму упражнений для увеличения мышечной силы, это исследование планируется для определения влияния электромиографической биологической обратной связи на производительность и толщину медиальной широкой косой мышцы, боль в колене и на функцию нижних конечностей у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. . Размер выборки был рассчитан как n = 34 с помощью инструмента Open Epi версии 3 с доверительным интервалом (ДИ) 95 % и мощностью 80 %.
После завершения терапевтических протоколов участники будут оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS), WOMAC, опросника Лекена, 1 повторного максимума (RM) и с помощью УЗИ MSK.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 45 до 65 лет
- Оба пола
- Субъекты с определенным диагнозом ОА колена в соответствии с рекомендациями Американского колледжа ревматологов с болью в колене не менее 6 месяцев.
- Деградация суставного хряща 1 или 2 степени по классификации Келлгрена-Лоуренса.
- Индекс массы тела (ИМТ) <35 кг/м2
Критерий исключения:
- Субъекты, которые прошли физиотерапию или внутрисуставную инъекцию за последние 3 месяца
- Пациенты, принимавшие пероральные кортикостероиды в течение последних 4 недель.
- Пациенты с хирургическими вмешательствами на коленях в анамнезе
- Субъекты с историей радикулопатии или с историей системных заболеваний, таких как ревматоидный артрит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭМГ с биологической обратной связью в сочетании с упражнениями на четырехглавую мышцу.
Горячий компресс применяется перед сеансом для общего расслабления на 10 минут.
Изометрические упражнения на колени будут выполняться с помощью устройства биологической обратной связи EMG; пациенты в группе EMG BF получат визуальную и слуховую обратную связь. Изометрия колена будет выполняться с задержкой 5 секунд.
Затем мышца расслабляется на 10 секунд, и цикл повторяется в течение 15 минут.
(20 повторений, 3 подхода) Сессия будет выполняться трижды в неделю в течение шести недель.
|
Биологическая обратная связь с поверхностной ЭМГ является дополнительной терапией к стандартному режиму упражнений для увеличения мышечной силы. Электромиографическая (ЭМГ) биологическая обратная связь представляет собой особую форму биологической обратной связи.
Устройство биологической обратной связи регистрирует мышечную активность посредством наложения электродов поверхностно или подкожно при нацеливании на определенные мышцы.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения на квадрицепсы без биологической обратной связи ЭМГ
Горячий компресс применяется перед сеансом для общего расслабления 10 минут.
В контрольной группе активный электрод не будет подключен, поэтому никакой обратной связи с устройством испытуемые не получат.
Изометрия коленей выполняется с задержкой 5 секунд.
Затем мышца расслабляется на 10 секунд, и цикл повторяется в течение 15 минут.
(20 повторений, 3 подхода) Занятие будет выполняться трижды в неделю в течение шести недель.
|
В положении лежа на спине или сидя пациента просят надавить на колено, сокращая четырехглавую мышцу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Сообщение 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, числовая шкала оценки боли (NPRS) используется для оценки боли.
Он оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль.
Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
|
Сообщение 6 недель
|
|
Максимум 1 повторение
Временное ограничение: После 6-й недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 RM Используется для оценки максимальной мышечной силы.
Пациента просят разогнуть колено с максимальным сопротивлением один раз.
|
После 6-й недели
|
|
Vastus medialis Oblique (VMO) Толщина
Временное ограничение: После 6-й недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, УЗИ опорно-двигательного аппарата будет использоваться для измерения максимальной толщины VMO мышцы.
Оценка будет проводиться консультантом-радиологом с использованием датчика 7–12 МГц.
|
После 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Сообщение 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, WOMAC используется для оценки функционального состояния.
Анкета включает пять вопросов о выраженности боли (0-20), два вопроса о тугоподвижности суставов (0-8) и 17 вопросов о функциональных ограничениях пациента (0-68).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, и чем выше балл, тем хуже боль и функция.
Общий балл испытуемых по этому индексу составлял 96.
|
Сообщение 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sedighipour L, Bossaghzade Z, Abdollahzadeh MH, Nikray R, Mollayi F. The efficacy of electromyographic biofeedback on pain, function, and maximal thickness of vastus medialis oblique muscle in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. J Pain Res. 2018 Nov 8;11:2781-2789. doi: 10.2147/JPR.S169613. eCollection 2018.
- Choi YL, Kim BK, Hwang YP, Moon OK, Choi WS. Effects of isometric exercise using biofeedback on maximum voluntary isometric contraction, pain, and muscle thickness in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):149-53. doi: 10.1589/jpts.27.149. Epub 2015 Jan 9.
- Eid MA, Aly SM, El-Shamy SM. Effect of Electromyographic Biofeedback Training on Pain, Quadriceps Muscle Strength, and Functional Ability in Juvenile Rheumatoid Arthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Dec;95(12):921-930. doi: 10.1097/PHM.0000000000000524.
- Florencio LL, Martins J, da Silva MRB, da Silva JR, Bellizzi GL, Bevilaqua-Grossi D. Knee and hip strength measurements obtained by a hand-held dynamometer stabilized by a belt and an examiner demonstrate parallel reliability but not agreement. Phys Ther Sport. 2019 Jul;38:115-122. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Huma Khan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .