Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyografická biofeedback na výkon šikmého svalu Vastus Medialis u osteoartrózy kolena

11. ledna 2020 aktualizováno: Riphah International University

Účinky elektromyografické biofeedbacku na výkon šikmého svalu Vastus Medialis u osteoartrózy kolena

Cílem této studie je určit účinky elektromyografické biofeedbacku na výkon šikmého svalu vastus medialis u osteoartrózy kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jediná zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena v železniční všeobecné nemocnici. Rawalpindi.

(EMG) biofeedback jako doplňková terapie ke standardnímu cvičebnímu režimu pro zvýšení svalové síly, tato studie je plánována ke stanovení účinků elektromyografické biofeedbacku na výkon a tloušťku šikmého svalu vastus medialis, bolesti kolen a na funkci dolních končetin u pacientů s osteoartrózou kolena . Velikost vzorku byla vypočtena jako n=34 pomocí nástroje Open Epi verze 3, s 95 % intervalem spolehlivosti (CI) a výkonem 80 %.

Po dokončení terapeutických protokolů budou účastníci hodnoceni pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), WOMAC, Lequesneova dotazníku, maxima 1 opakování (RM) a ultrazvuku MSK

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Mezi 45 - 65 lety
  • Obě pohlaví
  • Subjekty s definitivní diagnózou OA kolena podle pokynů American College of Rheumatology s alespoň 6měsíční bolestí kolene.
  • Stupeň 1 nebo 2 degradace kloubní chrupavky na základě Kellgren-Lawrence klasifikace
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) <35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které podstoupily fyzikální terapii nebo intraartikulární injekci v posledních 3 měsících
  • Pacienti, kteří v posledních 4 týdnech užívali perorální kortikosteroidy
  • Pacienti s anamnézou chirurgických zákroků na kolenou
  • Jedinci s radikulopatií v anamnéze nebo pacienti s anamnézou systémových onemocnění, jako je revmatoidní artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: EMG Biofeedback asistovaná cvičení kvadricepsu.
Hot Pack bude aplikován před sezením pro celkovou relaxaci po dobu 10 minut. Izometrická cvičení kolena budou prováděna prostřednictvím zařízení EMG Biofeedback; pacienti ve skupině EMG BF dostanou vizuální a sluchovou zpětnou vazbu. Izometrie kolena bude provedena s 5 sekundovou pauzou. Poté se sval na 10 sekund uvolní a cyklus se opakuje celkem 15 minut. (20 opakování, 3 sady) Sezení se bude provádět třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Přístroj: Elektromyografická biofeedback
Povrchová EMG biofeedback je doplňková terapie ke standardnímu cvičebnímu režimu pro zvýšení svalové síly. Elektromyografická (EMG) biofeedback je specifická forma biofeedbacku. Zařízení pro biofeedback zaznamenává svalovou aktivitu pomocí povrchové nebo subkutánní aplikace elektrod při zacílení na konkrétní svaly
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení kvadricepsu bez EMG biofeedbacku
Hot Pack bude aplikován před sezením pro celkovou relaxaci 10 minut. V kontrolní skupině nebude aktivní elektroda připojena, takže subjekty nebudou dostávat žádnou zpětnou vazbu ze zařízení. Izometrie kolena se provádí s 5 sekundovým držením. Poté se sval na 10 sekund uvolní a cyklus se opakuje celkem 15 minut. (20 opakování, 3 sady) Sezení se bude provádět třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Jiný: Izometrické cvičení kvadricepsu
Vleže nebo vsedě je pacient požádán, aby stlačil koleno a zároveň stáhl svaly čtyřhlavého stehenního svalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Příspěvek 6 týdnů
Změny od výchozí hodnoty, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) se používá k hodnocení bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
Příspěvek 6 týdnů
Maximálně 1 opakování
Časové okno: Příspěvek 6. týden
Změny od základní linie, 1 RM Používá se k posouzení maximální svalové síly. Pacient je požádán, aby jednou natáhl koleno proti maximálnímu odporu.
Příspěvek 6. týden
Vastus medialis Oblique (VMO) Tloušťka
Časové okno: Příspěvek 6. týden
Změny od základní linie, muskuloskeletální ultrazvuk bude použit k měření maximální tloušťky svalu VMO. Posouzení provede konzultant radiolog pomocí sondy 7-12 MHz
Příspěvek 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Příspěvek 6 týdnů
Změny od základní linie, WOMAC se používá k posouzení funkčního stavu. Dotazník obsahuje pět otázek o závažnosti bolesti (0-20), dvě položky o ztuhlosti kloubů (0-8) a 17 otázek o funkčních omezeních pacienta (0-68). Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4 a čím vyšší je skóre, tím horší je bolest a funkce. Celkové skóre subjektů z tohoto indexu bylo hlášeno z celkového počtu 96.
Příspěvek 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU Huma Khan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektromyografická biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit