- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04194853
Elektromyografinen biopalaute Vastus Medialis -viistolihaksen suorituskyvystä polven nivelrikkoessa
Elektromyografisen biopalautteen vaikutukset Vastus Medialis -viistolihaksen suorituskykyyn polven nivelrikossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Rawalpindin rautateiden yleissairaalassa.
(EMG) biofeedback lisähoitona tavanomaiseen harjoitusohjelmaan lihasvoiman lisäämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää elektromyografisen biopalautteen vaikutukset vastus medialis -viistolihaksen suorituskykyyn ja paksuuteen, polvikipuun ja alaraajojen toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko. . Otoskooksi laskettiin n=34 Open Epi -työkalun version 3 kautta, 95 %:n luottamusvälillä (CI) ja teholla 80 %.
Terapeuttisten protokollien suorittamisen jälkeen osallistujat arvioidaan Numeric Pain Rating Scale (NPRS), WOMAC, Lequesne-kyselylomakkeen, 1 maksimitoiston (RM) ja MSK-ultraäänen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 45-65 vuoden välillä
- Molemmat sukupuolet
- Potilaat, joilla on American College of Rheumatologyn ohjeiden mukaan varma polven OA-diagnoosi ja joilla on vähintään 6 kuukauden polvikipu.
- Asteen 1 tai 2 nivelruston hajoaminen Kellgren-Lawrencen luokituksen perusteella
- Painoindeksi (BMI) <35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille oli annettu fysioterapiaa tai nivelensisäistä injektiota viimeisten 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet oraalisia kortikosteroideja viimeisten 4 viikon aikana
- Potilaat, joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä polvillaan
- Potilaat, joilla on ollut radikulopatiaa tai joilla on ollut systeemisiä sairauksia, kuten nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EMG Biofeedback avusti Nelipään harjoituksia.
Hot Pack levitetään ennen istuntoa yleistä rentoutumista varten 10 minuutin ajan.
Polven isometriset harjoitukset suoritetaan EMG Biofeedback -laitteen kautta; EMG BF -ryhmän potilaat saavat visuaalista ja kuulopalautetta. Polven isometria suoritetaan 5 sekunnin pitoajalla.
Sitten lihas rentoutuu 10 sekuntia ja sykliä toistetaan yhteensä 15 minuuttia.
(20 toistoa, 3 sarjaa) Harjoitus suoritetaan kolmesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
Pinta-EMG-biofeedback on lisähoito normaalin harjoitusohjelman lisäksi lihasvoiman lisäämiseksi. Elektromyografinen (EMG) biofeedback on biopalautteen erityinen muoto.
Biofeedback-laite tallentaa lihastoiminnan käyttämällä elektrodeja pinnallisesti tai ihonalaisesti kohdistettaessa tiettyihin lihaksiin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nelipään harjoitukset ilman EMG Biofeedbackia
Hot Pack levitetään ennen istuntoa yleisen rentoutumisen ajaksi 10 minuuttia.
Kontrolliryhmässä aktiivista elektrodia ei kytketä, joten koehenkilöt eivät saa palautetta laitteelta.
Polven isometriikka suoriutuu 5 sekunnin pitolla.
Sitten lihas rentoutuu 10 sekuntia ja sykliä toistetaan yhteensä 15 minuuttia.
(20 toistoa, 3 sarjaa) Harjoitus suoritetaan kolmesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
Makaavassa tai istumassa potilasta pyydetään painamaan polvea alaspäin samalla, kun se supistaa nelipäisiä lihaksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Postitus 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta, kivun arvioimiseen käytetään Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikkoa.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
Postitus 6 viikkoa
|
|
1 toisto maksimi
Aikaikkuna: Postitus 6. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, 1 RM Käytetään maksimaalisen lihasvoiman arvioimiseen.
Potilasta pyydetään ojentamaan polvi maksimivastusta vastaan kerran.
|
Postitus 6. viikko
|
|
Vastus medialis Oblique(VMO) Paksuus
Aikaikkuna: Postitus 6. viikko
|
Perustasosta tehtyjä muutoksia käytetään VMO-lihaksen maksimipaksuuden mittaamiseen tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä.
Arvioinnin suorittaa konsulttiradiologi käyttämällä 7-12 MHz anturia
|
Postitus 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Postitus 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, WOMAC:ia käytetään toiminnallisen tilan arvioimiseen.
Kyselylomake sisältää viisi kysymystä kivun vaikeudesta (0-20), kaksi kohtaa niveljäykkyydestä (0-8) ja 17 kysymystä potilaan toimintarajoituksista (0-68).
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-4, ja mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi kipu ja toiminta.
Tämän indeksin koehenkilöiden kokonaispistemäärä ilmoitettiin yhteensä 96 pisteestä.
|
Postitus 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sedighipour L, Bossaghzade Z, Abdollahzadeh MH, Nikray R, Mollayi F. The efficacy of electromyographic biofeedback on pain, function, and maximal thickness of vastus medialis oblique muscle in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. J Pain Res. 2018 Nov 8;11:2781-2789. doi: 10.2147/JPR.S169613. eCollection 2018.
- Choi YL, Kim BK, Hwang YP, Moon OK, Choi WS. Effects of isometric exercise using biofeedback on maximum voluntary isometric contraction, pain, and muscle thickness in patients with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):149-53. doi: 10.1589/jpts.27.149. Epub 2015 Jan 9.
- Eid MA, Aly SM, El-Shamy SM. Effect of Electromyographic Biofeedback Training on Pain, Quadriceps Muscle Strength, and Functional Ability in Juvenile Rheumatoid Arthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Dec;95(12):921-930. doi: 10.1097/PHM.0000000000000524.
- Florencio LL, Martins J, da Silva MRB, da Silva JR, Bellizzi GL, Bevilaqua-Grossi D. Knee and hip strength measurements obtained by a hand-held dynamometer stabilized by a belt and an examiner demonstrate parallel reliability but not agreement. Phys Ther Sport. 2019 Jul;38:115-122. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Huma Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .