Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback elektromiograficzny dotyczący działania mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

11 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ elektromiograficznego biofeedbacku na działanie mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu biofeedbacku elektromiograficznego na działanie mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pojedyncze, ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie, które zostanie przeprowadzone w Railway General Hospital.Rawalpindi.

(EMG) biofeedback jako terapia wspomagająca standardowy reżim ćwiczeń w celu zwiększenia siły mięśniowej, to badanie ma na celu określenie wpływu biofeedbacku elektromiograficznego na wydajność i grubość mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego, ból kolana i funkcję kończyn dolnych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego . Wielkość próby została obliczona na n=34 za pomocą narzędzia Open Epi w wersji 3, z 95% przedziałem ufności (CI) i mocą 80%.

Po zakończeniu protokołów terapeutycznych uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), WOMAC, kwestionariusza Lequesne'a, 1 Maksimum Powtórzeń (RM) oraz USG MSK

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: Między 45 a 65 lat
  • Obie płcie
  • Pacjenci z definitywnym rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgodnie z wytycznymi American College of Rheumatology z bólem kolana trwającym co najmniej 6 miesięcy.
  • Degradacja chrząstki stawowej stopnia 1 lub 2 w oparciu o klasyfikację Kellgrena-Lawrence'a
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli fizjoterapię lub wstrzyknięcie dostawowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci, którzy przyjmowali doustne kortykosteroidy w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci z historią interwencji chirurgicznych na kolanach
  • Osoby z historią radikulopatii lub osoby z historią chorób ogólnoustrojowych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia mięśnia czworogłowego uda wspomagane EMG Biofeedback.
Hot Pack zostanie zastosowany przed sesją w celu ogólnego odprężenia przez 10 minut. Ćwiczenia izometryczne kolan będą wykonywane na urządzeniu EMG Biofeedback; pacjenci w grupie EMG BF otrzymają wizualną i słuchową informację zwrotną. Izometria kolana zostanie przeprowadzona z 5-sekundowym przytrzymaniem. Następnie mięsień będzie rozluźniony przez 10 sekund, a cykl będzie powtarzany łącznie przez 15 minut. (20 powtórzeń, 3 serie) Sesja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Urządzenie: Biofeedback elektromiograficzny
Biofeedback Surface EMG to terapia wspomagająca standardowy program ćwiczeń w celu zwiększenia siły mięśni. Biofeedback elektromiograficzny (EMG) jest specyficzną formą biofeedbacku. Urządzenie do biofeedbacku rejestruje aktywność mięśni poprzez przykładanie elektrod powierzchownie lub podskórnie podczas celowania w określone mięśnie
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia na mięsień czworogłowy uda bez EMG Biofeedback
Hot Pack zostanie zastosowany przed sesją w celu ogólnego odprężenia 10 minut. W grupie kontrolnej elektroda aktywna nie będzie podłączona, więc osoby badane nie otrzymają żadnej informacji zwrotnej z urządzenia. Izometria kolana wykonuje się z 5-sekundowym przytrzymaniem. Następnie mięsień będzie rozluźniony przez 10 sekund, a cykl będzie powtarzany łącznie przez 15 minut. (20 powtórzeń, 3 serie) Sesja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Inny: Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda
W pozycji leżącej lub siedzącej Pacjent jest proszony o uciskanie kolana podczas napinania mięśnia czworogłowego uda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Opublikuj 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, do oceny bólu stosuje się numeryczną skalę oceny bólu (NPRS). Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
Opublikuj 6 tygodni
Maksymalnie 1 powtórzenie
Ramy czasowe: Po 6 tygodniu
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, 1 RM Służy do oceny maksymalnej siły mięśni. Pacjent jest proszony o jednokrotne wyprostowanie kolana przy maksymalnym oporze.
Po 6 tygodniu
Vastus medialis Oblique (VMO) Grubość
Ramy czasowe: Po 6 tygodniu
Zmiany w stosunku do linii bazowej, USG układu mięśniowo-szkieletowego zostaną wykorzystane do pomiaru maksymalnej grubości mięśnia VMO. Ocena zostanie przeprowadzona przez konsultanta radiologa przy użyciu sondy 7-12 MHz
Po 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: Opublikuj 6 tygodni
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, WOMAC służy do oceny stanu funkcjonalnego. Kwestionariusz zawiera pięć pytań dotyczących nasilenia bólu (0-20), dwa pytania dotyczące sztywności stawu (0-8) oraz 17 pytań dotyczących ograniczeń funkcjonalnych pacjenta (0-68). Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4, a im wyższy wynik, tym gorszy ból i funkcja. Całkowity wynik badanych z tego indeksu został zgłoszony z łącznej liczby 96.
Opublikuj 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Huma Khan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Biofeedback elektromiograficzny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj