高齢者のミトコンドリアおよび身体機能、認知機能に対する乳製品または植物ベースの脂質を含む魚油の効果
2020年11月11日 更新者：Maastricht University
高齢者のミトコンドリア、身体、および認知機能に対する、乳製品または植物ベースの脂質を含む魚油による栄養補給の効果を調べる
この研究の目的は、魚油と組み合わせた乳製品または植物ベースの脂肪が、骨格筋のミトコンドリア、身体、および認知機能を変化させることができるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
年をとるにつれて、身体機能と認知機能が低下します。これは、細胞内のエネルギー生産を調節する細胞小器官であるミトコンドリア内の変化が原因である可能性があります。
ミトコンドリアがエネルギーを生成する能力は、食事の影響を受ける可能性があり、細胞内の脂質の組成は、ミトコンドリアの有効性を決定する重要な要素です。
乳製品と植物由来の脂質は組成が異なるため、魚油 (FO) と組み合わせるとミトコンドリア機能に影響を与える能力が異なる可能性があります。
この研究の主な目的は、魚油と組み合わせた乳製品または植物ベースの脂肪の補給が骨格筋のミトコンドリア機能を変化させることができるかどうかを判断することです.
追加の探索的目的は、1) 骨格筋と身体機能、および 2) 認知機能です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gelderland
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6700AA
- Wageningen University and Research
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6200 MD
- Maastricht University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または/および女性;
- 白人;
- 年齢が65歳以上。
- BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
- 通常の身体活動レベル: 中強度から高強度の構造化された運動に週に最大 1 時間従事する。
- 被験者は、被験者の病歴に基づいて、サイト固有の責任医師によって判断されるように、実験に参加するのに十分な健康状態にある必要があります。
除外基準:
- 過去5年以内の常習喫煙者;
- 過度のアルコール使用 (1 日あたり 20g 以上) および/または薬物乱用;
- 2型糖尿病と診断された被験者;
- -研究製品に関する重大な食物アレルギーまたは不耐性。 牛乳タンパク質アレルギー
- -最初の研究訪問の前の1か月以内に研究結果に干渉する可能性のある別の生物医学的研究への参加;
- 薬の使用 -研究手順中の被験者の安全を妨げることが知られている抗血栓薬;
- -最初の研究訪問から3か月以内に魚油サプリメントを習慣的に摂取する被験者、または主な研究結果に影響を与える可能性があるサプリメントを習慣的に摂取する被験者;
- 予期せぬ医学的所見について知らされたくない被験者;
- 担当医師に予期しない医学的所見について知らされることを望まない被験者;
- 必要な測定に参加できない、および/または完了することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：魚油と乳脂肪
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12 週間、1 日 3 回
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プラセボコンパレーター：魚油と植物性脂肪
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12 週間、1 日 3 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミトコンドリア呼吸
時間枠：12週間
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Pmol/mg 湿重量/秒で O2flux によって表される ex vivo ミトコンドリア呼吸
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体機能
時間枠：12週間
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
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12週間
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認知機能
時間枠：12週間
|
ケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー (CANTAB)
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Schrauwen, PhD、Maastricht University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月11日
一次修了 (実際)
2020年10月15日
研究の完了 (実際)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月11日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。