Vliv rybích olejů s mléčnými nebo rostlinnými lipidy na mitochondriální a fyzické a kognitivní funkce u starších lidí
11. listopadu 2020 aktualizováno: Maastricht University
Zkoumat účinek doplňku stravy s rybím olejem s mléčnými nebo rostlinnými lipidy na mitochondriální, fyzické a kognitivní funkce u starších lidí
Cílem této studie je zjistit, zda mléčné nebo rostlinné tuky v kombinaci s rybím olejem mohou změnit mitochondriální, fyzické a kognitivní funkce kosterního svalstva.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzické a kognitivní funkce se snižují, jak stárneme, a to může být způsobeno změnami v mitochondriích, organelách, které regulují produkci energie v našich buňkách.
Schopnost mitochondrií produkovat energii může být ovlivněna stravou a složení lipidů v buňce je důležitým faktorem, který určuje, jak efektivní jsou naše mitochondrie.
Mléčné a rostlinné lipidy se liší složením, a proto se mohou lišit ve své schopnosti ovlivňovat mitochondriální funkci v kombinaci s rybím olejem (FO).
Primárním cílem této studie je zjistit, zda suplementace mléčnými nebo rostlinnými tuky v kombinaci s rybím olejem může změnit mitochondriální funkci kosterního svalstva.
Dalšími výzkumnými cíli jsou 1) kosterní svaly a fyzická funkce a 2) kognitivní funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6700AA
- Wageningen University and Research
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a/nebo žena;
- Kavkazský;
- Věk ≥ 65 let;
- BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
- Normální úrovně fyzické aktivity: maximálně 1 hodina týdně zapojení do strukturovaného cvičení střední až vysoké intenzity;
- Subjekt by měl být v dostatečném zdravotním stavu, aby se mohl účastnit experimentů, což bude posouzeno místně specifickým odpovědným lékařem na základě anamnézy subjektu.
Kritéria vyloučení:
- Obvyklý kuřák během posledních 5 let;
- nadměrné užívání alkoholu (více než 20 g denně) a/nebo zneužívání drog;
- Subjekty s diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu;
- Významné potravinové alergie nebo intolerance týkající se produktů studie, např. alergie na bílkovinu kravského mléka
- Účast v jiné biomedicínské studii, která může interferovat s výsledky studie během 1 měsíce před první studijní návštěvou;
- Užívání léků např. antitrombotické léky, o kterých je známo, že omezují bezpečnost subjektu během postupů studie;
- Subjekty obvykle užívající doplňky s rybím olejem během 3 měsíců od počáteční návštěvy studie nebo obvykle užívající doplňky, které pravděpodobně ovlivní výsledky hlavní studie;
- Subjekty, které nechtějí být informovány o neočekávaných lékařských nálezech;
- Subjekty, které si nepřejí, aby jejich ošetřující lékař byl informován o neočekávaných lékařských nálezech;
- Neschopnost zúčastnit se a/nebo dokončit požadovaná měření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rybí oleje a mléčné tuky
|
12 týdnů, 3x denně
|
|
Komparátor placeba: Rybí oleje a rostlinné tuky
|
12 týdnů, 3x denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mitochondriální dýchání
Časové okno: 12 týdnů
|
Ex vivo mitochondriální dýchání vyjádřené tokem O2 v pmol/mg vlhké hmotnosti/sekundu
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
|
12 týdnů
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NL68966.068.19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Rybí tuk a mléčný tuk
-
University of GroningenDokončeno