Het effect van visolie met op zuivel of planten gebaseerde lipiden op de mitochondriale en fysieke en cognitieve functie bij oudere mensen
11 november 2020 bijgewerkt door: Maastricht University
Onderzoek naar het effect van voedingssuppletie met visolie met zuivel- of plantaardige lipiden op de mitochondriale, fysieke en cognitieve functie bij oudere mensen
Het doel van deze studie is om te bepalen of zuivel- of plantaardige vetten in combinatie met visolie de mitochondriale, fysieke en cognitieve functie van de skeletspieren kunnen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysieke en cognitieve functies nemen af naarmate we ouder worden en dit kan te wijten zijn aan veranderingen in de mitochondriën, organellen die de energieproductie in onze cellen reguleren.
Het vermogen van de mitochondriën om energie te produceren kan worden beïnvloed door voeding, en de samenstelling van lipiden in de cel is een belangrijke factor bij het bepalen hoe effectief onze mitochondriën zijn.
Zuivel- en plantaardige lipiden verschillen in samenstelling en kunnen daarom verschillen in hun vermogen om de mitochondriale functie te beïnvloeden in combinatie met visolie (FO).
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met zuivel- of plantaardige vetten in combinatie met visolie de mitochondriale functie van de skeletspieren kan veranderen.
Aanvullende verkennende doelstellingen zijn 1) skeletspieren en fysieke functie en 2) cognitieve functie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6700AA
- Wageningen University and Research
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of/en vrouw;
- Kaukasisch;
- Leeftijd ≥ 65 jaar;
- BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
- Normale fysieke activiteitsniveaus: maximaal 1 uur per week voor gestructureerde oefeningen van matige tot hoge intensiteit;
- De proefpersoon moet in voldoende gezondheid verkeren om aan de experimenten deel te nemen, dit te beoordelen door de plaatsspecifieke verantwoordelijke arts, op basis van de medische geschiedenis van de proefpersoon.
Uitsluitingscriteria:
- Gewone roker in de afgelopen 5 jaar;
- Overmatig alcoholgebruik (meer dan 20 g per dag) en/of drugsmisbruik;
- Proefpersonen met de diagnose diabetes mellitus type 2;
- Aanzienlijke voedselallergieën of -intoleranties met betrekking tot de onderzoeksproducten, b.v. koemelkeiwitallergie
- Deelname aan een andere biomedische studie die mogelijk de studieresultaten verstoort binnen 1 maand voor het eerste studiebezoek;
- Medicijngebruik b.v. antitrombotische medicijnen waarvan bekend is dat ze de veiligheid van proefpersonen tijdens de onderzoeksprocedures belemmeren;
- Proefpersonen die gewoonlijk visoliesupplementen innemen binnen 3 maanden na het eerste studiebezoek of gewoonlijk supplementen gebruiken die waarschijnlijk van invloed zijn op de belangrijkste onderzoeksresultaten;
- Proefpersonen die niet geïnformeerd willen worden over onverwachte medische bevindingen;
- Proefpersonen die niet willen dat hun behandelend arts wordt geïnformeerd over onverwachte medische bevindingen;
- Onvermogen om deel te nemen en/of de vereiste metingen uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visolie en zuivelvetten
|
12 weken, 3x per dag
|
|
Placebo-vergelijker: Visolie en plantaardige vetten
|
12 weken, 3x per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ex vivo mitochondriale ademhaling uitgedrukt door O2flux in pmol/mg nat gewicht/seconde
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
|
12 weken
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Cambridge Neuropsychologische Test Geautomatiseerde Batterij (CANTAB)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL68966.068.19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .