El efecto de los aceites de pescado con lípidos lácteos o vegetales sobre la función mitocondrial, física y cognitiva en humanos de edad avanzada
11 de noviembre de 2020 actualizado por: Maastricht University
Examinar el efecto de la suplementación dietética con aceites de pescado con lípidos lácteos o de origen vegetal sobre la función mitocondrial, física y cognitiva en humanos de edad avanzada
El objetivo de este estudio es determinar si las grasas de origen vegetal o lácteo combinadas con aceites de pescado pueden alterar la función mitocondrial, física y cognitiva del músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La función física y cognitiva disminuye a medida que envejecemos y esto puede deberse a cambios en las mitocondrias, orgánulos que regulan la producción de energía en nuestras células.
La capacidad de las mitocondrias para producir energía puede verse afectada por la dieta, y la composición de los lípidos en la célula es un factor importante para determinar qué tan efectivas son nuestras mitocondrias.
Los lípidos de origen lácteo y vegetal difieren en su composición y, por lo tanto, pueden diferir en su capacidad para afectar la función mitocondrial cuando se combinan con aceites de pescado (FO).
El objetivo principal de este estudio es determinar si la suplementación con grasas lácteas o vegetales combinadas con aceites de pescado puede alterar la función mitocondrial del músculo esquelético.
Los objetivos exploratorios adicionales son 1) músculo esquelético y función física y 2) función cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6700AA
- Wageningen University and Research
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
- Maastricht University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y/o mujer;
- Caucásico;
- Edad ≥ 65 años;
- IMC ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
- Niveles normales de actividad física: máximo de 1 hora por semana de ejercicio estructurado de intensidad moderada a alta;
- El sujeto debe tener la salud suficiente para participar en los experimentos, para ser juzgado por el médico responsable específico del sitio, en función del historial médico del sujeto.
Criterio de exclusión:
- Fumador habitual en los últimos 5 años;
- Uso excesivo de alcohol (más de 20 g por día) y/o abuso de drogas;
- Sujetos con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
- Alergias o intolerancias alimentarias significativas relacionadas con los productos del estudio, p. alergia a la proteina de la leche de vaca
- Participación en otro estudio biomédico que posiblemente interfiera con los resultados del estudio dentro de 1 mes antes de la primera visita del estudio;
- Uso de medicamentos, p. medicamentos antitrombóticos que se sabe que obstaculizan la seguridad del sujeto durante los procedimientos del estudio;
- Sujetos que habitualmente toman suplementos de aceite de pescado dentro de los 3 meses posteriores a la visita inicial del estudio o que habitualmente toman suplementos que probablemente afecten los principales resultados del estudio;
- Sujetos que no desean ser informados sobre hallazgos médicos inesperados;
- Sujetos que no desean que su médico tratante sea informado sobre hallazgos médicos inesperados;
- Incapacidad para participar y/o completar las mediciones requeridas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aceites de pescado y grasas lácteas
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12 semanas, 3 veces al día
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Comparador de placebos: Aceites de pescado y grasas vegetales
|
12 semanas, 3 veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respiración mitocondrial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Respiración mitocondrial ex vivo expresada por O2flux en pmol/mg peso húmedo/segundo
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
|
12 semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL68966.068.19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .