L'effetto degli oli di pesce con latticini o lipidi a base vegetale sulla funzione mitocondriale, fisica e cognitiva negli esseri umani anziani
11 novembre 2020 aggiornato da: Maastricht University
Per esaminare l'effetto dell'integrazione alimentare con oli di pesce con latticini o lipidi a base vegetale sulla funzione mitocondriale, fisica e cognitiva, negli esseri umani anziani
Lo scopo di questo studio è determinare se i grassi a base di latticini o vegetali combinati con oli di pesce possono alterare la funzione mitocondriale, fisica e cognitiva del muscolo scheletrico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Le funzioni fisiche e cognitive diminuiscono man mano che invecchiamo e ciò può essere dovuto a cambiamenti all'interno dei mitocondri, organelli che regolano la produzione di energia nelle nostre cellule.
La capacità dei mitocondri di produrre energia può essere influenzata dalla dieta e la composizione dei lipidi nella cellula è un fattore importante nel determinare l'efficacia dei nostri mitocondri.
I lipidi di origine lattiero-casearia e vegetale differiscono nella composizione e quindi possono differire nella loro capacità di influenzare la funzione mitocondriale se combinati con oli di pesce (FO).
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'integrazione con latticini o grassi vegetali combinati con oli di pesce può alterare la funzione mitocondriale del muscolo scheletrico.
Ulteriori obiettivi esplorativi sono 1) muscolo scheletrico e funzione fisica e 2) funzione cognitiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Olanda, 6700AA
- Wageningen University and Research
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e/o femmina;
- Caucasico;
- Età ≥ 65 anni;
- BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
- Normali livelli di attività fisica: impegno massimo di 1 ora alla settimana in esercizi strutturati di intensità da moderata ad elevata;
- Il soggetto deve essere in salute sufficiente per partecipare agli esperimenti, per essere giudicato dal medico responsabile del sito specifico, sulla base della storia medica del soggetto.
Criteri di esclusione:
- Fumatore abituale negli ultimi 5 anni;
- Eccessivo consumo di alcol (superiore a 20 g al giorno) e/o abuso di droghe;
- Soggetti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2;
- Allergie o intolleranze alimentari significative relative ai prodotti in studio, ad es. allergia alle proteine del latte vaccino
- Partecipazione a un altro studio biomedico che potrebbe interferire con i risultati dello studio entro 1 mese prima della prima visita di studio;
- Uso di farmaci, ad es. farmaci antitrombotici noti per ostacolare la sicurezza del soggetto durante le procedure dello studio;
- - Soggetti che assumono abitualmente integratori di olio di pesce entro 3 mesi dalla visita iniziale dello studio o assumono abitualmente integratori che potrebbero influire sui principali risultati dello studio;
- Soggetti che non vogliono essere informati di rilievi medici imprevisti;
- Soggetti che non desiderano che il proprio medico curante sia informato di risultati medici imprevisti;
- Impossibilità di partecipare e/o completare le misurazioni richieste
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Oli di pesce e grassi del latte
|
12 settimane, 3 volte al giorno
|
|
Comparatore placebo: Oli di pesce e grassi vegetali
|
12 settimane, 3 volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Respirazione mitocondriale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Respirazione mitocondriale ex vivo espressa da O2flux in pmol/mg di peso umido/secondo
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
|
12 settimane
|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB)
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL68966.068.19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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