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O efeito dos óleos de peixe com lácteos ou lipídios à base de plantas nas funções mitocondrial e física e cognitiva em humanos idosos

11 de novembro de 2020 atualizado por: Maastricht University

Examinar o efeito da suplementação dietética com óleos de peixe com laticínios ou lipídios à base de plantas na função mitocondrial, física e cognitiva em humanos idosos

O objetivo deste estudo é determinar se as gorduras lácteas ou vegetais combinadas com óleos de peixe podem alterar a função mitocondrial, física e cognitiva do músculo esquelético.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A função física e cognitiva diminui à medida que envelhecemos e isso pode ser devido a mudanças nas mitocôndrias, organelas que regulam a produção de energia em nossas células. A capacidade das mitocôndrias de produzir energia pode ser afetada pela dieta, e a composição de lipídios na célula é um fator importante para determinar a eficácia de nossas mitocôndrias. Os lipídios lácteos e à base de plantas diferem em composição e, portanto, podem diferir em sua capacidade de afetar a função mitocondrial quando combinados com óleos de peixe (FO). O objetivo principal deste estudo é determinar se a suplementação com gorduras lácteas ou vegetais combinadas com óleos de peixe pode alterar a função mitocondrial do músculo esquelético. Objetivos exploratórios adicionais são 1) músculo esquelético e função física e 2) função cognitiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6700AA
        • Wageningen University and Research
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino e/ou feminino;
  • Caucasiano;
  • Idade ≥ 65 anos;
  • IMC ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
  • Níveis normais de atividade física: máximo de 1 hora por semana de envolvimento em exercícios estruturados de moderada a alta intensidade;
  • O sujeito deve estar em condições de saúde suficientes para participar dos experimentos, a serem julgados pelo médico responsável específico do local, com base no histórico médico do sujeito.

Critério de exclusão:

  • Fumante habitual nos últimos 5 anos;
  • Uso excessivo de álcool (maior que 20g por dia) e/ou abuso de drogas;
  • Indivíduos com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
  • Alergias ou intolerâncias alimentares significativas em relação aos produtos do estudo, por ex. alergia a proteína do leite de vaca
  • Participação em outro estudo biomédico possivelmente interferindo nos resultados do estudo dentro de 1 mês antes da primeira visita do estudo;
  • Uso de medicamentos, por ex. medicamentos antitrombóticos conhecidos por prejudicar a segurança do sujeito durante os procedimentos do estudo;
  • Indivíduos que tomam habitualmente suplementos de óleo de peixe dentro de 3 meses da visita inicial do estudo ou que tomam habitualmente suplementos que possam afetar os principais resultados do estudo;
  • Sujeitos que não desejam ser informados sobre achados médicos inesperados;
  • Indivíduos que não desejam que seu médico assistente seja informado sobre achados médicos inesperados;
  • Incapacidade de participar e/ou completar as medições necessárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleos de peixe e gorduras lácteas
12 semanas, 3x por dia
Comparador de Placebo: Óleos de peixe e gorduras vegetais
12 semanas, 3x por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respiração mitocondrial
Prazo: 12 semanas
Respiração mitocondrial ex vivo expressa por O2flux em pmol/mg de peso úmido/segundo
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física
Prazo: 12 semanas
Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
12 semanas
Função cognitiva
Prazo: 12 semanas
Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL68966.068.19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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