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유제품 또는 식물 기반 지질을 함유한 어유가 노인의 미토콘드리아 및 신체 및 인지 기능에 미치는 영향

2020년 11월 11일 업데이트: Maastricht University

고령자의 미토콘드리아, 신체 및 인지 기능에 대한 유제품 또는 식물 기반 지질이 포함된 어유를 사용한 식이 보충제의 효과를 조사하기 위해

이 연구의 목적은 어유와 결합된 유제품 또는 식물성 지방이 골격근 미토콘드리아, 신체 및 인지 기능을 변화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

나이가 들어감에 따라 신체 및 인지 기능이 저하되며 이는 세포의 에너지 생산을 조절하는 소기관인 미토콘드리아 내의 변화 때문일 수 있습니다. 에너지를 생산하는 미토콘드리아의 능력은 식단에 의해 영향을 받을 수 있으며 세포의 지질 구성은 미토콘드리아가 얼마나 효과적인지를 결정하는 중요한 요소입니다. 유제품 및 식물 기반 지질은 구성이 다르므로 어유(FO)와 결합할 때 미토콘드리아 기능에 영향을 미치는 능력이 다를 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 어유와 결합된 유제품 또는 식물성 지방을 보충하는 것이 골격근 미토콘드리아 기능을 변화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 추가 탐색 목표는 1) 골격근 및 신체 기능과 2) 인지 기능입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6700AA
        • Wageningen University and Research
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200 MD
        • Maastricht University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성;
  • 코카서스 사람;
  • 연령 ≥ 65세;
  • BMI ≥ 20kg/m2 ≤ 30kg/m2;
  • 정상적인 신체 활동 수준: 중등도에서 고강도의 구조화된 운동에 주당 최대 1시간 참여;
  • 피험자는 실험에 참여하기에 충분한 건강 상태여야 하며, 피험자의 병력에 따라 현장 담당 의사가 판단할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 5년 이내의 습관성 흡연자;
  • 과도한 알코올 사용(하루 20g 이상) 및/또는 약물 남용
  • 제2형 당뇨병 진단을 받은 피험자;
  • 연구 제품과 관련된 심각한 음식 알레르기 또는 과민증, 예. 젖소 단백질 알레르기
  • 첫 번째 연구 방문 전 1개월 이내에 연구 결과를 방해할 가능성이 있는 다른 생물 의학 연구에 참여;
  • 약물 사용 예. 연구 절차 동안 피험자의 안전을 방해하는 것으로 알려진 항혈전 약물;
  • 최초 연구 방문 후 3개월 이내에 습관적으로 어유 보충제를 복용하거나 주요 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 보충제를 습관적으로 복용하는 피험자;
  • 예상치 못한 의학적 소견에 대해 알리고 싶지 않은 피험자
  • 치료 의사가 예상치 못한 의학적 결과에 대해 알리는 것을 원하지 않는 피험자
  • 필요한 측정에 참여 및/또는 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어유 및 유제품 지방
12주, 하루 3번
위약 비교기: 어유 및 식물성 지방
12주, 하루 3번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미토콘드리아 호흡
기간: 12주
Pmol/mg 습중량/초 단위로 O2flux로 표현되는 생체 외 미토콘드리아 호흡
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: 12주
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
12주
인지 기능
기간: 12주
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL68966.068.19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인지 기능에 대한 임상 시험

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