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Die Wirkung von Fischölen mit Lipiden auf Milch- oder Pflanzenbasis auf die mitochondriale und physische und kognitive Funktion bei älteren Menschen

11. November 2020 aktualisiert von: Maastricht University

Untersuchung der Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Fischölen mit Lipiden auf Milch- oder Pflanzenbasis auf die mitochondriale, physische und kognitive Funktion bei älteren Menschen

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Fette auf Milch- oder Pflanzenbasis in Kombination mit Fischölen die mitochondriale, physische und kognitive Funktion der Skelettmuskulatur verändern können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Körperliche und kognitive Funktionen nehmen mit zunehmendem Alter ab, was möglicherweise auf Veränderungen in den Mitochondrien zurückzuführen ist, Organellen, die die Energieproduktion in unseren Zellen regulieren. Die Fähigkeit der Mitochondrien, Energie zu produzieren, kann durch die Ernährung beeinflusst werden, und die Zusammensetzung der Lipide in der Zelle ist ein wichtiger Faktor bei der Bestimmung, wie effektiv unsere Mitochondrien sind. Lipide auf Milch- und Pflanzenbasis unterscheiden sich in ihrer Zusammensetzung und können sich daher in ihrer Fähigkeit unterscheiden, die mitochondriale Funktion zu beeinflussen, wenn sie mit Fischölen (FO) kombiniert werden. Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Supplementierung mit Fetten auf Milch- oder Pflanzenbasis in Kombination mit Fischölen die mitochondriale Funktion der Skelettmuskulatur verändern kann. Weitere Untersuchungsziele sind 1) Skelettmuskulatur und körperliche Funktion und 2) kognitive Funktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6700AA
        • Wageningen University and Research
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200 MD
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder/und weiblich;
  • Kaukasisch;
  • Alter ≥ 65 Jahre;
  • BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
  • Normales körperliches Aktivitätsniveau: maximal 1 Stunde pro Woche mit strukturiertem Training mittlerer bis hoher Intensität;
  • Der Proband sollte bei ausreichender Gesundheit sein, um an den Experimenten teilzunehmen, die vom ortsspezifischen verantwortlichen Arzt auf der Grundlage der Krankengeschichte des Probanden beurteilt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Gewohnheitsmäßiger Raucher innerhalb der letzten 5 Jahre;
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 20 g pro Tag) und/oder Drogenmissbrauch;
  • Patienten mit diagnostiziertem Diabetes mellitus Typ 2;
  • Signifikante Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten gegenüber den Studienprodukten, z. Kuhmilcheiweißallergie
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie, die möglicherweise die Studienergebnisse beeinflusst, innerhalb von 1 Monat vor dem ersten Studienbesuch;
  • Medikamenteneinnahme z.B. antithrombotische Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Sicherheit des Probanden während der Studienverfahren beeinträchtigen;
  • Probanden, die gewöhnlich Fischölergänzungen innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Studienbesuch einnehmen oder gewöhnlich Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die wahrscheinlich die Hauptstudienergebnisse beeinflussen;
  • Personen, die nicht über unerwartete medizinische Befunde informiert werden möchten;
  • Personen, die nicht möchten, dass ihr behandelnder Arzt über unerwartete medizinische Befunde informiert wird;
  • Unfähigkeit, an den erforderlichen Messungen teilzunehmen und/oder diese durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fischöle und Milchfette
12 Wochen, 3x täglich
Placebo-Komparator: Fischöle und Pflanzenfette
12 Wochen, 3x täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitochondriale Atmung
Zeitfenster: 12 Wochen
Mitochondriale Ex-vivo-Atmung, ausgedrückt durch O2flux in pmol/mg Nassgewicht/Sekunde
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Kurze physikalische Leistungsbatterie (SPPB)
12 Wochen
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Cambridge Neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie (CANTAB)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL68966.068.19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Funktion

Klinische Studien zur Fischöle und Milchfett

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