Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рыбьего жира с молочными или растительными липидами на митохондриальную, физическую и когнитивную функции у пожилых людей

11 ноября 2020 г. обновлено: Maastricht University

Изучить влияние пищевых добавок с рыбьим жиром, содержащим молочные или растительные липиды, на митохондриальную, физическую и когнитивную функции у пожилых людей.

Цель этого исследования — определить, могут ли молочные или растительные жиры в сочетании с рыбьим жиром изменять митохондриальную, физическую и когнитивную функции скелетных мышц.

Обзор исследования

Подробное описание

Физические и когнитивные функции ухудшаются по мере того, как мы становимся старше, и это может быть связано с изменениями в митохондриях, органеллах, которые регулируют выработку энергии в наших клетках. На способность митохондрий производить энергию может влиять диета, а состав липидов в клетке является важным фактором, определяющим эффективность наших митохондрий. Молочные и растительные липиды различаются по составу и, следовательно, могут различаться по своей способности влиять на функцию митохондрий в сочетании с рыбьим жиром (РЖ). Основная цель этого исследования - определить, могут ли добавки с молочными или растительными жирами в сочетании с рыбьим жиром изменить функцию митохондрий скелетных мышц. Дополнительными исследовательскими целями являются 1) скелетные мышцы и физическая функция и 2) когнитивная функция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6700AA
        • Wageningen University and Research
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200 MD
        • Maastricht University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или/и женщина;
  • кавказец;
  • Возраст ≥ 65 лет;
  • ИМТ ≥ 20 кг/м2 ≤ 30 кг/м2;
  • Нормальный уровень физической активности: не более 1 часа в неделю на структурированные упражнения средней и высокой интенсивности;
  • Субъект должен иметь достаточно здоровья, чтобы участвовать в экспериментах, чтобы это оценивал ответственный врач конкретного места на основании истории болезни субъекта.

Критерий исключения:

  • Заядлый курильщик в течение последних 5 лет;
  • Чрезмерное употребление алкоголя (более 20 г в день) и/или злоупотребление наркотиками;
  • Субъекты с диагностированным сахарным диабетом 2 типа;
  • Значительная пищевая аллергия или непереносимость исследуемых продуктов, например. аллергия на белок коровьего молока
  • Участие в другом биомедицинском исследовании, которое может повлиять на результаты исследования, в течение 1 месяца до первого исследовательского визита;
  • Использование лекарств, например. известно, что антитромботические препараты снижают безопасность субъекта во время процедур исследования;
  • Субъекты, обычно принимающие добавки с рыбьим жиром в течение 3 месяцев после первоначального посещения исследования или обычно принимающие добавки, которые могут повлиять на основные результаты исследования;
  • Субъекты, которые не хотят получать информацию о неожиданных медицинских выводах;
  • Субъекты, которые не хотят, чтобы их лечащий врач был проинформирован о неожиданных медицинских результатах;
  • Невозможность принять участие и/или выполнить необходимые измерения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рыбий жир и молочные жиры
12 недель, 3 раза в день
Плацебо Компаратор: Рыбий жир и растительные жиры
12 недель, 3 раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Митохондриальное дыхание
Временное ограничение: 12 недель
Митохондриальное дыхание ex vivo, выраженное потоком O2 в пмоль/мг сырого веса в секунду
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция
Временное ограничение: 12 недель
Короткая батарея физической производительности (SPB)
12 недель
Когнитивные функции
Временное ограничение: 12 недель
Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL68966.068.19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рыбий жир и молочный жир

Подписаться