Effekten av fiskeoljer med meieri- eller plantebaserte lipider på mitokondriell og fysisk og kognitiv funksjon hos eldre mennesker
11. november 2020 oppdatert av: Maastricht University
For å undersøke effekten av kosttilskudd med fiskeoljer med meieri- eller plantebaserte lipider på mitokondriell, fysisk og kognitiv funksjon hos eldre mennesker
Målet med denne studien er å finne ut om meieri- eller plantebasert fett kombinert med fiskeoljer kan endre skjelettmuskulaturens mitokondrielle, fysiske og kognitive funksjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk og kognitiv funksjon avtar etter hvert som vi blir eldre, og dette kan skyldes endringer i mitokondriene, organeller som regulerer energiproduksjonen i cellene våre.
Mitokondrienes evne til å produsere energi kan påvirkes av kostholdet, og sammensetningen av lipider i cellen er en viktig faktor for å bestemme hvor effektive mitokondriene våre er.
Melke- og plantebaserte lipider er forskjellige i sammensetning og kan derfor variere i deres evne til å påvirke mitokondriefunksjonen når de kombineres med fiskeoljer (FO).
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tilskudd med meieri- eller plantebasert fett kombinert med fiskeoljer kan endre skjelettmuskulaturens mitokondriefunksjon.
Ytterligere utforskende mål er 1) skjelettmuskulatur og fysisk funksjon og 2) kognitiv funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6700AA
- Wageningen University and Research
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller/og kvinne;
- kaukasisk;
- Alder ≥ 65 år;
- BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
- Normalt fysisk aktivitetsnivå: maksimalt 1 time per uke engasjement i strukturert trening av moderat til høy intensitet;
- Forsøkspersonen bør være i tilstrekkelig helse til å delta i forsøkene, for å bli bedømt av den stedsspesifikke ansvarlige legen, basert på forsøkspersonens sykehistorie.
Ekskluderingskriterier:
- Vanlig røyker de siste 5 årene;
- Overdreven alkoholbruk (mer enn 20 g per dag) og/eller narkotikamisbruk;
- Personer med diagnostisert diabetes mellitus type 2;
- Betydelige matallergier eller intoleranser vedrørende studieproduktene, f.eks. kumelkproteinallergi
- Deltakelse i en annen biomedisinsk studie som muligens forstyrrer studieresultatene innen 1 måned før det første studiebesøket;
- Medisinbruk f.eks. antitrombotiske medisiner kjent for å hemme forsøkspersonens sikkerhet under studieprosedyrene;
- Forsøkspersoner som vanligvis tar fiskeoljetilskudd innen 3 måneder etter det første studiebesøket, eller tar vanemessig kosttilskudd som sannsynligvis vil påvirke de viktigste studieresultatene;
- Forsøkspersoner som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn;
- Forsøkspersoner som ikke ønsker at deres behandlende lege skal informeres om uventede medisinske funn;
- Manglende evne til å delta og/eller fullføre de nødvendige målingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fiskeoljer og meierifett
|
12 uker, 3 ganger per dag
|
|
Placebo komparator: Fiskeoljer og plantefett
|
12 uker, 3 ganger per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitokondriell respirasjon
Tidsramme: 12 uker
|
Ex vivo mitokondriell respirasjon uttrykt ved O2flux i pmol/mg våtvekt/sekund
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
|
12 uker
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL68966.068.19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .