L'effet des huiles de poisson avec des lipides laitiers ou végétaux sur les fonctions mitochondriales, physiques et cognitives chez les personnes âgées
11 novembre 2020 mis à jour par: Maastricht University
Examiner l'effet d'une supplémentation alimentaire avec des huiles de poisson contenant des lipides laitiers ou végétaux sur la fonction mitochondriale, physique et cognitive chez les personnes âgées
Le but de cette étude est de déterminer si les graisses laitières ou végétales combinées aux huiles de poisson peuvent altérer les fonctions mitochondriales, physiques et cognitives des muscles squelettiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les fonctions physiques et cognitives déclinent à mesure que nous vieillissons et cela peut être dû à des changements dans les mitochondries, des organites qui régulent la production d'énergie dans nos cellules.
La capacité des mitochondries à produire de l'énergie peut être affectée par l'alimentation, et la composition des lipides dans la cellule est un facteur important pour déterminer l'efficacité de nos mitochondries.
Les lipides laitiers et végétaux diffèrent par leur composition et peuvent donc différer par leur capacité à affecter la fonction mitochondriale lorsqu'ils sont combinés avec des huiles de poisson (FO).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une supplémentation en graisses laitières ou végétales combinées à des huiles de poisson peut altérer la fonction mitochondriale des muscles squelettiques.
Les autres objectifs exploratoires sont 1) la fonction physique et musculaire squelettique et 2) la fonction cognitive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6700AA
- Wageningen University and Research
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou/et femme ;
- Caucasien;
- Âge ≥ 65 ans ;
- IMC ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2 ;
- Niveaux d'activité physique normaux : maximum d'une heure par semaine d'exercice structuré d'intensité modérée à élevée ;
- Le sujet doit être en assez bonne santé pour participer aux expériences, à juger par le médecin responsable du site, sur la base des antécédents médicaux du sujet.
Critère d'exclusion:
- Fumeur habituel au cours des 5 dernières années ;
- Consommation excessive d'alcool (plus de 20 g par jour) et/ou toxicomanie ;
- Sujets atteints de diabète sucré de type 2 diagnostiqué ;
- Allergies ou intolérances alimentaires importantes concernant les produits à l'étude, par ex. allergie aux protéines de lait de vache
- Participation à une autre étude biomédicale pouvant interférer avec les résultats de l'étude dans le mois précédant la première visite d'étude ;
- Utilisation de médicaments, par ex. les médicaments antithrombotiques connus pour entraver la sécurité du sujet pendant les procédures d'étude ;
- Sujets prenant habituellement des suppléments d'huile de poisson dans les 3 mois suivant la visite d'étude initiale ou prenant habituellement des suppléments susceptibles d'affecter les principaux résultats de l'étude ;
- Les sujets qui ne veulent pas être informés de découvertes médicales inattendues ;
- Les sujets qui ne souhaitent pas que leur médecin traitant soit informé des découvertes médicales inattendues ;
- Incapacité de participer et/ou de compléter les mesures requises
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Huiles de poisson et graisses laitières
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12 semaines, 3x par jour
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Comparateur placebo: Huiles de poisson et graisses végétales
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12 semaines, 3x par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respiration mitochondriale
Délai: 12 semaines
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Respiration mitochondriale ex vivo exprimée par O2flux en pmol/mg poids humide/seconde
|
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique
Délai: 12 semaines
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
|
12 semaines
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Fonction cognitive
Délai: 12 semaines
|
Batterie automatisée de test neuropsychologique de Cambridge (CANTAB)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (Réel)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL68966.068.19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .