Effekten av fiskoljor med mejeri- eller växtbaserade lipider på mitokondriella och fysiska samt kognitiv funktion hos äldre människor
11 november 2020 uppdaterad av: Maastricht University
Att undersöka effekten av kosttillskott med fiskoljor med mejeri- eller växtbaserade lipider på mitokondriell, fysisk och kognitiv funktion hos äldre människor
Syftet med denna studie är att avgöra om mejeri- eller växtbaserade fetter i kombination med fiskoljor kan förändra skelettmuskulaturens mitokondriella, fysiska och kognitiva funktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den fysiska och kognitiva funktionen försämras när vi blir äldre och det kan bero på förändringar i mitokondrierna, organeller som reglerar energiproduktionen i våra celler.
Mitokondriernas förmåga att producera energi kan påverkas av kosten, och sammansättningen av lipider i cellen är en viktig faktor för att avgöra hur effektiva våra mitokondrier är.
Mejeri- och växtbaserade lipider skiljer sig i sammansättning och kan därför skilja sig åt i deras förmåga att påverka mitokondriell funktion när de kombineras med fiskoljor (FO).
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om tillskott med mejeri- eller växtbaserade fetter i kombination med fiskoljor kan förändra skelettmuskulaturens mitokondriefunktion.
Ytterligare utforskande mål är 1) skelettmuskulatur och fysisk funktion och 2) kognitiv funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6700AA
- Wageningen University and Research
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller/och hona;
- kaukasiska;
- Ålder ≥ 65 år;
- BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
- Normala fysiska aktivitetsnivåer: maximalt 1 timme per vecka engagemang i strukturerad träning av måttlig till hög intensitet;
- Försökspersonen bör vara vid tillräcklig hälsa för att delta i experimenten, att bedömas av den platsspecifika ansvarig läkare, baserat på försökspersonens sjukdomshistoria.
Exklusions kriterier:
- Vane-rökare under de senaste 5 åren;
- Överdriven alkoholanvändning (mer än 20 g per dag) och/eller drogmissbruk;
- Försökspersoner med diagnosen diabetes mellitus typ 2;
- Betydande födoämnesallergier eller intoleranser avseende studieprodukterna, t.ex. komjölksproteinallergi
- Deltagande i en annan biomedicinsk studie som eventuellt stör studieresultaten inom 1 månad före det första studiebesöket;
- Läkemedelsanvändning t.ex. antitrombotiska läkemedel som är kända för att hämma patientens säkerhet under studieprocedurerna;
- Försökspersoner som vanemässigt tar tillskott av fiskolja inom 3 månader efter det första studiebesöket eller tar vanemässigt kosttillskott som sannolikt påverkar de huvudsakliga studieresultaten;
- Försökspersoner som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd;
- Försökspersoner som inte vill att deras behandlande läkare ska informeras om oväntade medicinska fynd;
- Oförmåga att delta och/eller genomföra de nödvändiga mätningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fiskoljor och mejerifetter
|
12 veckor, 3 gånger per dag
|
|
Placebo-jämförare: Fiskoljor och växtfetter
|
12 veckor, 3 gånger per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mitokondriell andning
Tidsram: 12 veckor
|
Ex vivo mitokondriell andning uttryckt av O2flux i pmol/mg våtvikt/sekund
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor
|
Kort fysiskt prestandabatteri (SPPB)
|
12 veckor
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 12 veckor
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Första postat (Faktisk)
11 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL68966.068.19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .