Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ olejów rybnych z lipidami na bazie mleka lub roślin na funkcje mitochondrialne, fizyczne i poznawcze u osób w podeszłym wieku

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Maastricht University

Zbadanie wpływu suplementacji diety olejami rybimi z lipidami mlecznymi lub roślinnymi na funkcje mitochondrialne, fizyczne i poznawcze u osób w podeszłym wieku

Celem tego badania jest ustalenie, czy tłuszcze mleczne lub roślinne w połączeniu z olejami rybnymi mogą zmieniać mitochondrialne, fizyczne i poznawcze funkcje mięśni szkieletowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Funkcje fizyczne i poznawcze pogarszają się wraz z wiekiem i może to być spowodowane zmianami w mitochondriach, organellach regulujących produkcję energii w naszych komórkach. Dieta może wpływać na zdolność mitochondriów do wytwarzania energii, a skład lipidów w komórce jest ważnym czynnikiem decydującym o skuteczności naszych mitochondriów. Lipidy nabiałowe i roślinne różnią się składem i dlatego mogą różnić się zdolnością do wpływania na funkcje mitochondriów w połączeniu z olejami rybimi (FO). Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja tłuszczami mlecznymi lub roślinnymi w połączeniu z olejami rybimi może zmienić funkcję mitochondriów mięśni szkieletowych. Dodatkowymi celami badawczymi są 1) mięśnie szkieletowe i funkcje fizyczne oraz 2) funkcje poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6700AA
        • Wageningen University and Research
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub/i kobieta;
  • kaukaski;
  • Wiek ≥ 65 lat;
  • BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
  • Normalny poziom aktywności fizycznej: maksymalnie 1 godzina tygodniowo zaangażowanie w zorganizowane ćwiczenia o umiarkowanej lub wysokiej intensywności;
  • Tester powinien być w wystarczającym stanie zdrowia, aby uczestniczyć w eksperymentach, co zostanie ocenione przez lekarza odpowiedzialnego za dany ośrodek, w oparciu o historię medyczną podmiotu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nałogowy palacz w ciągu ostatnich 5 lat;
  • Nadmierne spożywanie alkoholu (powyżej 20 g dziennie) i/lub nadużywanie narkotyków;
  • Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2;
  • Znaczące alergie lub nietolerancje pokarmowe dotyczące badanych produktów, np. alergia na białko mleka krowiego
  • Udział w innym badaniu biomedycznym mogącym zakłócić wyniki badania w ciągu 1 miesiąca przed pierwszą wizytą studyjną;
  • Stosowanie leków np. leki przeciwzakrzepowe, o których wiadomo, że zagrażają bezpieczeństwu osobnika podczas procedur badania;
  • Osoby nawykowo przyjmujące suplementy oleju rybiego w ciągu 3 miesięcy od pierwszej wizyty studyjnej lub nawykowo przyjmujące suplementy, które mogą wpłynąć na główne wyniki badania;
  • Osoby, które nie chcą być informowane o nieoczekiwanych ustaleniach medycznych;
  • Pacjenci, którzy nie chcą, aby ich lekarz prowadzący był informowany o nieoczekiwanych ustaleniach medycznych;
  • Niemożność uczestniczenia i/lub wykonania wymaganych pomiarów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oleje rybne i tłuszcze mleczne
Suplement diety: Oleje rybne i tłuszcz mleczny
12 tygodni, 3x dziennie
Komparator placebo: Oleje rybne i tłuszcze roślinne
Suplement diety: Oleje rybne i tłuszcze roślinne
12 tygodni, 3x dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddychanie mitochondrialne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oddychanie mitochondrialne ex vivo wyrażone jako przepływ O2 w pmol/mg mokrej masy/sekundę
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krótki fizyczny akumulator o dużej wydajności (SPPB)
12 tygodni
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Współpracownicy

Wageningen University and Research
Top Institute Food and Nutrition
Netherlands Organisation for Scientific Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL68966.068.19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Badania kliniczne na Oleje rybne i tłuszcz mleczny

  • University of Groningen
    Zakończony
    Kontrola silnika
    Zdrowi Wolontariusze | Proprioception kolano
    Holandia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj