Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fiskeolier med mejeri- eller plantebaserede lipider på mitokondrielle og fysiske og kognitive funktioner hos ældre mennesker

11. november 2020 opdateret af: Maastricht University

At undersøge effekten af ​​kosttilskud med fiskeolier med mejeri- eller plantebaserede lipider på mitokondriel, fysisk og kognitiv funktion hos ældre mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mejeri- eller plantebaserede fedtstoffer kombineret med fiskeolier kan ændre skeletmuskulaturens mitokondrielle, fysiske og kognitive funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk og kognitiv funktion falder, når vi bliver ældre, og det kan skyldes ændringer i mitokondrierne, organeller, der regulerer energiproduktionen i vores celler. Mitokondriernes evne til at producere energi kan påvirkes af kosten, og sammensætningen af ​​lipider i cellen er en vigtig faktor for, hvor effektive vores mitokondrier er. Mejeri- og plantebaserede lipider er forskellige i sammensætning og kan derfor variere i deres evne til at påvirke mitokondriefunktionen, når de kombineres med fiskeolier (FO). Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om tilskud med mejeri- eller plantebaserede fedtstoffer kombineret med fiskeolier kan ændre skeletmuskulaturens mitokondriefunktion. Yderligere udforskende mål er 1) skeletmuskulatur og fysisk funktion og 2) kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6700AA
        • Wageningen University and Research
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller/og kvinde;
  • kaukasisk;
  • Alder ≥ 65 år;
  • BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
  • Normalt fysisk aktivitetsniveau: maksimalt 1 time om ugen engagement i struktureret træning af moderat til høj intensitet;
  • Forsøgspersonen skal være i tilstrækkeligt helbred til at deltage i forsøgene, som skal bedømmes af den stedspecifikke ansvarlige læge, baseret på forsøgspersonens sygehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlig ryger inden for de seneste 5 år;
  • Overdreven alkoholforbrug (større end 20 g pr. dag) og/eller stofmisbrug;
  • Forsøgspersoner med diagnosticeret diabetes mellitus type 2;
  • Betydelige fødevareallergier eller intolerancer vedrørende undersøgelsesprodukterne, f.eks. komælksproteinallergi
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse, der muligvis forstyrrer undersøgelsesresultaterne inden for 1 måned før det første studiebesøg;
  • Medicinbrug f.eks. antitrombotiske lægemidler, der vides at hæmme forsøgspersonens sikkerhed under undersøgelsesprocedurerne;
  • Forsøgspersoner tager sædvanligvis fiskeolietilskud inden for 3 måneder efter det første studiebesøg eller tager sædvanligt kosttilskud, der sandsynligvis vil påvirke hovedundersøgelsens resultater;
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund;
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker, at deres behandlende læge skal informeres om uventede medicinske fund;
  • Manglende evne til at deltage og/eller gennemføre de nødvendige målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiskeolier og mejerifedt
Kosttilskud: Fiskeolier og mejerifedt
12 uger, 3 gange om dagen
Placebo komparator: Fiskeolier og plantefedt
Kosttilskud: Fiskeolier og plantefedt
12 uger, 3 gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriel respiration
Tidsramme: 12 uger
Ex vivo mitokondriel respiration udtrykt ved O2flux i pmol/mg vådvægt/sekund
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
12 uger
Kognitiv funktion
Tidsramme: 12 uger
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Samarbejdspartnere

Wageningen University and Research
Top Institute Food and Nutrition
Netherlands Organisation for Scientific Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL68966.068.19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Fiskeolier og mejerifedt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner