Kalaöljyjen ja maito- tai kasviperäisten lipidien vaikutus mitokondrio- ja fyysiseen sekä kognitiiviseen toimintaan iäkkäillä ihmisillä
keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University
Tutkia maito- tai kasviperäisiä lipidejä sisältävien kalaöljyjen ravintolisän vaikutusta mitokondrioiden, fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan iäkkäillä ihmisillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko maito- tai kasvipohjaiset rasvat yhdistettynä kalaöljyihin muuttaa luustolihasten mitokondrioiden, fyysistä ja kognitiivista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysiset ja kognitiiviset toiminnot heikkenevät ikääntyessämme, ja tämä voi johtua muutoksista mitokondrioissa, soluissamme energiantuotantoa säätelevissä organelleissa.
Mitokondrioiden kykyyn tuottaa energiaa voi vaikuttaa ruokavaliolla, ja solun lipidien koostumus on tärkeä tekijä määritettäessä, kuinka tehokkaita mitokondriomme ovat.
Maito- ja kasvipohjaiset lipidit eroavat koostumukseltaan, ja siksi niiden kyky vaikuttaa mitokondrioiden toimintaan voi vaihdella yhdistettynä kalaöljyihin (FO).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko maito- tai kasvipohjaisten rasvojen lisäys yhdistettynä kalaöljyihin muuttaa luustolihasten mitokondrioiden toimintaa.
Muita tutkivia tavoitteita ovat 1) luustolihasten ja fyysinen toiminta sekä 2) kognitiivinen toiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6700AA
- Wageningen University and Research
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai/tai nainen;
- valkoihoinen;
- Ikä ≥ 65 vuotta;
- BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
- Normaalit fyysiset aktiivisuustasot: enintään 1 tunti viikossa harjoittelua strukturoidussa harjoituksessa, jonka intensiteetti on kohtalainen tai korkea;
- Kohteen tulee olla riittävän terve voidakseen osallistua kokeisiin. Paikkakohtaisen vastuulääkärin tulee arvioida hänet koehenkilön sairaushistorian perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija viimeisten 5 vuoden aikana;
- Liiallinen alkoholin käyttö (yli 20 g päivässä) ja/tai huumeiden väärinkäyttö;
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes;
- Tutkimustuotteita koskevat merkittävät ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit, esim. lehmänmaidon proteiiniallergia
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tutkimustuloksia, kuukauden sisällä ennen ensimmäistä opintokäyntiä;
- Lääkkeiden käyttö mm. antitromboottiset lääkkeet, joiden tiedetään heikentävän koehenkilön turvallisuutta tutkimustoimenpiteiden aikana;
- Koehenkilöt, jotka ottavat säännöllisesti kalaöljylisiä 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä opintokäynnistä tai jotka ottavat säännöllisesti lisäravinteita, jotka todennäköisesti vaikuttavat päätutkimuksen tuloksiin;
- Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä;
- Koehenkilöt, jotka eivät halua hoitavan lääkärinsä saavan tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä;
- Kyvyttömyys osallistua ja/tai suorittaa vaadittuja mittauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalaöljyt ja maitorasvat
|
12 viikkoa, 3 kertaa päivässä
|
|
Placebo Comparator: Kalaöljyt ja kasvirasvat
|
12 viikkoa, 3 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondriaalinen hengitys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ex vivo mitokondriohengitys ilmaistuna O2fluxina pmol/mg märkäpainoa/sekunti
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Schrauwen, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL68966.068.19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .