含有乳制品或植物脂质的鱼油对老年人线粒体和身体以及认知功能的影响
2020年11月11日 更新者：Maastricht University
检查膳食补充鱼油与乳制品或植物脂质对老年人线粒体、身体和认知功能的影响
本研究的目的是确定乳制品或植物脂肪与鱼油结合是否可以改变骨骼肌线粒体、身体和认知功能。
研究概览
详细说明
随着年龄的增长，身体和认知功能会下降，这可能是由于线粒体发生了变化，线粒体是调节细胞能量产生的细胞器。
线粒体产生能量的能力会受到饮食的影响，细胞中脂质的组成是决定线粒体有效性的重要因素。
乳制品和植物脂质的成分不同，因此与鱼油 (FO) 结合使用时，它们影响线粒体功能的能力可能不同。
本研究的主要目的是确定补充乳制品或植物脂肪与鱼油相结合是否可以改变骨骼肌线粒体功能。
其他探索目标是 1) 骨骼肌和身体功能以及 2) 认知功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6700AA
- Wageningen University and Research
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6200 MD
- Maastricht University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或/和女性；
- 白种人；
- 年龄≥65岁；
- BMI≥20公斤/平方米≤30公斤/平方米；
- 正常的身体活动水平：每周最多 1 小时的中高强度结构化锻炼；
- 受试者应处于足够的健康状态以参与实验，具体由现场负责医师根据受试者的病史判断。
排除标准：
- 过去5年内有吸烟习惯；
- 过量饮酒（每天超过 20 克）和/或滥用药物；
- 诊断为 2 型糖尿病的受试者；
- 与研究产品有关的严重食物过敏或不耐受，例如 牛奶蛋白过敏
- 首次研究访问前1个月内参加另一项可能干扰研究结果的生物医学研究；
- 药物使用，例如 已知在研究过程中会妨碍受试者安全的抗血栓药物；
- 受试者在初次研究访问后的 3 个月内习惯性服用鱼油补充剂或习惯性服用可能影响主要研究结果的补充剂；
- 不想被告知意外医学发现的受试者；
- 不希望其主治医师被告知意外医学发现的受试者；
- 无法参与和/或完成所需的测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鱼油和乳脂
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12 周，每天 3 次
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安慰剂比较：鱼油和植物脂肪
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12 周，每天 3 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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线粒体呼吸
大体时间：12周
|
离体线粒体呼吸以 O2flux 表示，单位为 pmol/mg 湿重/秒
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能
大体时间：12周
|
短体能电池 (SPPB)
|
12周
|
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认知功能
大体时间：12周
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剑桥神经心理学自动成套测试 (CANTAB)
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Patrick Schrauwen, PhD、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月11日
初级完成 (实际的)
2020年10月15日
研究完成 (实际的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2019年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月11日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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